再生元與美國BARDA達(dá)成合作，開發(fā)預(yù)防和治療中東呼吸綜合征（MERS）

2016年08月24日訊 再生元（Regeneron Pharma）近日宣布，與美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）下屬生物醫(yī)學(xué)高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）達(dá)成一項合作協(xié)議，生產(chǎn)和研究2種抗體療法，用于中東呼吸綜合征（MERS）的潛在預(yù)防和治療。之前，Regeneron已公布了其專有的VelociGene和VelocImmune技術(shù)是如何快速識別和臨床前驗證這些抗體候選物的細(xì)節(jié)。

此次合作，HHS將為Regeneron提供合計890萬美元的資金，用于支持抗體的GMP生產(chǎn)、準(zhǔn)備并向FDA提交新藥申請（NDA）、在健康志愿者中開展臨床研究。目前，尚無獲批治療或預(yù)防MERS的藥物和疫苗。MERS可引起嚴(yán)重的呼吸道感染，與高死亡率相關(guān)，MERS病例已在中東、韓國、歐洲、美國、亞洲、非洲等國家和地區(qū)有報道。

Regeneron公司已建成一個獨特的快速響應(yīng)平臺，用于應(yīng)對新出現(xiàn)的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進(jìn)MERS和埃博拉病毒項目，該公司也正在快速推進(jìn)寨卡病毒的一個臨床前項目。Regeneron公司致力于與政府及其他機(jī)構(gòu)合作，來迅速解決這些突發(fā)的公共衛(wèi)生事件。

之前，BARDA和Regeneron已達(dá)成一項協(xié)議，推進(jìn)一種由Regeneron發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的潛在療法用于埃博拉病毒。這款實驗性埃博拉療法目前已進(jìn)入I期人體臨床試驗，并獲得了FDA的孤兒藥地位。

MERS抗體則是由Regeneron與賽諾菲達(dá)成的抗體發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)協(xié)議發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，賽諾菲擁有開發(fā)和商業(yè)化的選擇權(quán)利。

中東呼吸綜合征簡介

中東呼吸綜合征臨床特征描述性醫(yī)學(xué)研究論文病例最大的研究來自Abdullah Assiri教授等在2013年《柳葉刀》雜志的報道。作者對47例實驗室確診的MERS病例的流行病學(xué)、人口學(xué)和臨床特點進(jìn)行詳細(xì)總結(jié)和分析。

2012年9月1日至2013年6月15日，來自沙特阿拉伯的47例經(jīng)實驗室RT-PCR確診的MERS病例，平均潛伏時間為5.2天，95%患者出現(xiàn)癥狀時間約為12天。

人口學(xué)特征與病死率的關(guān)系：47例實驗室確診的MERS病例中，46例為成人，1例為兒童。36例為男性（77%），男女比例為3.3:1。男女病死率無明顯差異（61% vs 55%）28例患者死亡，病死率為60%，病死率隨年齡增長而提高，小于50歲人群中病死率39%（13/27），而超過60歲人群病死率達(dá)75%（15/20）。

本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/275956.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：602607956@qq.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 宮頸變大偏右無疼痛感

下一篇: 白帶發(fā)黃帶有陰道瘙癢不痛