阿斯利康攜手賽諾菲合作開(kāi)發(fā)新一代呼吸道合胞病毒（rsv）抗體藥物medi8897

2017年3月10日訊 /生物谷bioon/ --英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（astrazeneca）旗下全球生物制劑研發(fā)部門(mén)medimmune與法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（sanofi）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德（sanofi pasteur）近日簽署一項(xiàng)協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新一代呼吸道合胞病毒（rsv）抗體藥物medi8897，這是一種實(shí)驗(yàn)性單克隆抗體，通過(guò)結(jié)合表達(dá)于病毒粒子和受染細(xì)胞表面的rsv融合（f）蛋白達(dá)到中和rsv的目的，用于預(yù)防由rsv引起的下呼吸道疾病（lrti）。medi8897在體內(nèi)具有延長(zhǎng)的半衰期，在整個(gè)rsv季節(jié)只需要注射一針即可。在嬰幼兒群體中，rsv是導(dǎo)致lrti最常見(jiàn)的原因之一。

medi8897被開(kāi)發(fā)用于廣泛嬰幼兒群體的被動(dòng)免疫。目前，medi8897正處于一項(xiàng)iib期臨床研究，評(píng)估在不適合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物synagis（帕利珠單抗）治療的早產(chǎn)兒群體中預(yù)防rsv的潛力。此外，medi8897的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目還包括擬在健康足月兒和早產(chǎn)兒中開(kāi)展一項(xiàng)iii期臨床研究。synagis是阿斯利康的一款呼吸產(chǎn)品，是目前唯一一種獲批用于存在嚴(yán)重rsv疾病風(fēng)險(xiǎn)的兒科群體預(yù)防由rsv引起的嚴(yán)重下呼吸道疾病（lrti）。

根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲巴斯德將支付一筆1.2億歐元的預(yù)付款，在達(dá)到特定的開(kāi)發(fā)和銷售相關(guān)里程碑后，還將支付一筆4.95億歐元的里程碑金。雙方將平攤所有的成本和利潤(rùn)。阿斯利康和medimmune將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)所有的臨床開(kāi)發(fā)事宜直至通過(guò)首次監(jiān)管批準(zhǔn)，阿斯利康同時(shí)保留medi8897的生產(chǎn)事宜，賽諾菲巴斯德將主導(dǎo)medi8897的商業(yè)化事宜。

賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)人david loew表示，rsv被認(rèn)為是新生兒疫苗接種計(jì)劃中最重要的缺失指征，作為兒科疫苗領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，此次與medimmune的合作對(duì)公司而言意義重大。

呼吸道合胞病毒（rsv）是一種季節(jié)性病毒，影響肺部和氣道，目前尚無(wú)疫苗及指南推薦的抗病毒治療方案。在嬰幼兒群體中，rsv是導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸道疾病的主要原因。rsv可通過(guò)單克隆抗體予以部分阻擊，但其應(yīng)用僅局限于很少一部分伴有心臟或肺部問(wèn)題的早產(chǎn)兒或新生兒。

在世界范圍內(nèi)，rsv是導(dǎo)致嬰幼兒下呼吸道感染的最常見(jiàn)原因。大多數(shù)嬰幼兒在一歲前被感染，幾乎每個(gè)嬰幼兒在2歲前都會(huì)發(fā)生一次rsv感染。根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（cdc）數(shù)據(jù)，僅在美國(guó)，在5歲以下兒童群體中，rsv每年導(dǎo)致5.7527萬(wàn)例住院治療、210萬(wàn)例門(mén)診就診；在65歲以上老年群體中，rsv每年導(dǎo)致17.7萬(wàn)例住院和1.4萬(wàn)例死亡。

擴(kuò)展閱讀:一、呼吸道合胞病毒肺炎的檢查X線檢查：多數(shù)有小點(diǎn)片狀陰影，大片狀者極為罕見(jiàn)。約1/3病兒有不同程度的肺氣腫。

血象：白細(xì)胞總數(shù)一般在(5～15)×109/L(5000～15000/mm3)之間，多數(shù)在10×109/L(10000/mm3)以下。中性粒細(xì)胞多在70%以下。

二、呼吸道合胞病毒感染的預(yù)防 呼吸道排出物應(yīng)嚴(yán)格消毒。母乳哺育可增加抗體，應(yīng)鼓勵(lì)哺母乳。接種減毒活疫苗，95%兒童可產(chǎn)生中和抗體，在鼻分泌物中亦可測(cè)出抗體。近年新研制的溫度敏感(ts)裂變株作氣霧法接種，可對(duì)具有抗體的兒童及成人防護(hù)效果好，但對(duì)血清抗體陰性的幼兒無(wú)效。

三、呼吸道合胞病毒感染的概述呼吸道合胞病毒感染又稱呼吸道融合病毒感染，可使培養(yǎng)細(xì)胞發(fā)生特征性融合細(xì)胞，是嬰兒嚴(yán)重的下呼吸道感染，少數(shù)可伴有皮疹。

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