新型化療—免疫療法組合或有望遏制癌癥發(fā)展

新型化療—免疫療法組合或有望遏制癌癥發(fā)展

肝細胞癌是一種最常見的肝癌，目前療法非常有限，而且很多患者往往是在疾病晚期階段才被發(fā)現(xiàn)，這時候已經(jīng)回天乏術(shù)了；近日一篇刊登在國際雜志journal of hepatology上的研究報告中，來自密蘇里大學醫(yī)學院的研究人員通過研究開發(fā)了一種新方法，該方法能夠?qū)⒒熀兔庖忒煼ㄓ行ЫY(jié)合來減緩小鼠機體中腫瘤的生長，研究人員表示，通過后期更為深入的研究或許有望將這種策略應用到肝細胞癌患者的治療中。kevin staveley-o'carroll博士指出，當前fda批準的用于治療肝細胞癌的藥物僅僅能將患者的平均生存時間延長大約3個月，然而盡管任何能夠延長患者生命的策略都是有價值的，本文研究中，研究人員就開發(fā)出了一種新型治療策略，能夠有效延長患者的生命，并且改善患者的生活質(zhì)量。免疫療法能夠增強機體的自身防御機制來抵御癌癥，此前這種療法被用于治療多種類型的癌癥，比如黑色素瘤和肺癌等，然而很少有研究人員將免疫療法同化學療法相結(jié)合來研究組合性療法治療癌癥的效果。在研究過程中，研究人員利用藥物舒尼替尼治療其中一組小鼠，而另外一組小鼠則利用抗pd-1的免疫療法抗體來進行治療，在進行為期四周的治療后，舒尼替尼治療的小鼠機體中的腫瘤長大了25倍，而免疫療法治療的小鼠機體的腫瘤的生長速度降低了，而且腫瘤的尺寸也僅增加了15倍；然而研究者發(fā)現(xiàn)，利用化療和免疫療法結(jié)合治療的小鼠機體中的腫瘤生長速度變得更慢，而且尺寸也僅僅增長了11倍。研究者guangfu li表示，我們的研究結(jié)果表明，化療與免疫療法的聯(lián)合療法相比單一療法而言或許能夠有效減緩小鼠腫瘤的生長，而這種創(chuàng)新性的組合方法也能夠促進機體的抗腫瘤免疫反應，并且能夠更好地抑制癌癥的發(fā)展，后期研究人員還需要進行臨床試驗來檢測是否這種組合方法能夠作為一種有效的手段來幫助改善癌癥患者的壽命。

肺癌進入免疫治療時代，目前已有8種免疫藥物

所屬企業(yè)： 默沙東制藥

2019年，Keytruda又再獲批三項適應癥，分別為：一線治療表皮生長因子受體（EGFR）陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC以及一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC。

9月22日，2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會(ESMO)會議期間披露了相關腫瘤研究數(shù)據(jù)，其中關于腫瘤免疫治療“K藥”的KEYNOTE-024研究對于晚期肺癌患者5年生存率的更新引發(fā)關注：在PD-L1表達陽性(TPS 50%)的患者中，K藥單藥一線治療將5年生存率提高到31.9%。

所屬企業(yè)： 百時美施貴寶

2018年6月15日，百時美施貴寶PD-1單抗藥物納武單抗的中國上市申請正式獲得CFDA批準，用于二線治療非小細胞肺癌。

納武單抗在完成Ⅰ期安全評估后，一項Ⅱ期試驗招募 117 例二線及以后治療狀態(tài)的晚期肺鱗癌患者接受納武單抗單藥治療，客觀緩解率（ORR）達 14.5%，中位生存期（mOS）為 8.2 個月，一年生存率（OSR）為 40.8%。

所屬企業(yè)： 君實生物

2019年10月21日，CDE官網(wǎng)顯示君實生物的特瑞普利單抗獲批臨床，用于聯(lián)合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

根據(jù)君實在WCLC2019大會上公布的特瑞普利單抗在肺癌領域的首個臨床數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合卡鉑/培美曲塞具有良好的抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）為50%，疾病控制率（DCR）達到87.5%；中位緩解持續(xù)時間（DoR）7.0個月；整體人群的中位無進展生存期（PFS）為7.0個月。亞組分析看到PD-L1陽性患者，ORR為60%，中位PFS達到8.2個月。

所屬企業(yè)： 阿斯利康

2019年12月，德瓦魯單抗的上市申請獲得CDE承辦受理。PACIFIC研究分析了III期不可手術(shù)切除的局晚期NSCLC患者，在同步放化療后使用PDL1單抗I藥鞏固治療一年的療效。3年的OS（總生存期）I藥（durvalumab）組的中位OS明顯比安慰劑組更長，為NR（未達到）vs 29.1m。兩組3年OS率分別為I藥57% vs 安慰劑43.5%，這意味著超過半數(shù)的局晚期患者用I藥成功活過了3年，與安慰劑相比多出了13.5%的存活患者。

所屬企業(yè)： 百濟神州

2020年4月和6月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理PD-1單抗百澤安用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者和一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的適應證上市申請

與單純化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者客觀緩解率（ORR）更高（73/75% vs 50%）；替雷利珠單抗聯(lián)合化療后，有更多的患者出現(xiàn)了腫瘤明顯縮小的現(xiàn)象。并且緩解持續(xù)時間（DoR）更長（8.2/8.6m vs 4.2m)。雖然有49.6%的化療組患者在治療后出現(xiàn)緩解，但是緩解時間平均只有4.2個月；相比之下，經(jīng)過替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者，緩解時間中位數(shù)分別提高到8.2個月和8.6個月。

所屬企業(yè)： 羅氏

2020年02月，阿替利珠單抗在國內(nèi)獲批上市，用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。在非小細胞肺癌方面，阿替利珠單抗一線同樣獲得了很好的臨床療效。

IMpower110是一項III期、開放性、隨機對照、全球多中心臨床試驗，對比了阿替利珠單抗單藥和標準含鉑方案化療一線治療經(jīng)PD-L1篩選的572例晚期NSCLC患者。結(jié)果顯示，對于腫瘤細胞PD-L1表達 50%，腫瘤浸潤免疫細胞的PD-L1表達 10%的患者，與化療相比，阿替利珠單抗單藥顯著延長了總生存期（20.2個月 vs 13.1個月）。同樣顯著延長了中位無進展生存期（8.1個月 vs 5.0個月）。在安全性方面來說，阿替利珠單抗不良反應明顯低于聯(lián)合化療。

所屬企業(yè)： 恒瑞醫(yī)藥（其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥）

2020年6月19日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于肺癌、食管癌領域治療,成為國內(nèi)首個獲批肺癌及食管癌適應癥的國產(chǎn)PD-1抑制劑。

獲批的肺癌適應癥為“卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療”。

CameL研究是一項III期對照研究，納入的所有患者都源自中國人群，CameL研究中卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組對比化療組，ORR為60%vs39.1%，全人群的中位PFS為11.3個月vs8.3個月，PD-L1陽性人群的中位PFS為15.2個月vs9.9個月，OS尚未成熟，但已經(jīng)有獲益的趨勢。

所屬企業(yè)： 信達生物和禮來制藥

2020年4月24日，信達生物和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新適應癥申請。

此次適應癥申請基于ORIENT-11的III期對照臨床研究。對照研究顯示，顯著延長了無進展生存期（PFS），達到預設的優(yōu)效性標準。截至期中分析數(shù)據(jù)截止日，中位隨訪時間為8.9個月，試驗組和對照組由獨立影像學評審委員會評估的中位無進展生存期分別為8.9個月和5.0個月，HR（95%CI）=0.482（0.362,0.643），P 0.00001。安全性特征與既往報道的達伯舒（信迪利單抗注射液）研究結(jié)果一致，無新的安全性信號。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師李峻嶺介紹，肺癌的免疫治療首先需要剔除掉驅(qū)動基因敏感突變的患者，主要是EGFR敏感突變及ALK陽性肺癌。野生型的患者不適合靶向治療，多可以接受免疫檢查點抑制劑治療，對于PDL1高表達的患者可以單獨接受免疫檢查點抑制劑治療，多數(shù)患者為免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療。部分局部晚期肺癌患者通過免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療誘導治療后降低期別接受手術(shù)治療。局部晚期肺癌在同步化放療之后，用免疫檢查點抑制劑進行鞏固性治療?，F(xiàn)在免疫治療選擇的手段也是越來越多。

關于肺癌的免疫治療，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任王潔認為，肺癌免疫治療已覆蓋全線，給晚期患者走向慢性病的進程帶來了希望，同時也增加了早期患者治愈的可能。

“我相信可手術(shù)的中早期非小細胞肺癌的圍術(shù)期免疫治療可以使患者生存得到明顯延長?！笔锥坚t(yī)科大學宣武醫(yī)院胸外科主任張毅主任認為，不同于當年肺癌靶向藥陸續(xù)上市的平和，從去年開始，免疫藥物短短時間里發(fā)展非常迅猛，肺癌的免疫治療開啟了一個新時代。對于中早期非小細胞肺癌術(shù)前新輔助免疫治療，國內(nèi)外多項臨床研究顯示出非常好的療效，部分患者甚至達到了完全病理緩解。

“雖然免疫治療使晚期肺癌的治愈率由3%提高到30%左右。而早期肺癌，特別是小于1cm的病灶，手術(shù)治療的治愈率也達到了90%~95%。但是，我們依舊建議大家特別關注 健康 體檢，定期（1~2年）進行胸部CT篩查，在肺癌的最早期發(fā)現(xiàn)病灶，在肺癌的最早期進行手術(shù)治療，才能達到以最少的花費、最短的時間、最小的精神創(chuàng)傷治愈肺癌?！碧旖蚴蟹伟┰\治中心主任王長利說道。

未來的發(fā)展方向應該關注于如何能讓不太適合免疫治療的患者變成適合免疫治療的患者。李峻嶺表示，“我個人認為，尋找到合適的人群，規(guī)避可能出現(xiàn)的風險，增加生物標志物的檢測，可以使得更多的可能從中獲益的患者接受免疫治療?！?/p>

日本細胞免疫療法能否預防慢性肺炎癌變發(fā)生？治療后有后遺癥嗎？

日本細胞免疫療法在國際上已經(jīng)被說明在預防癌變復發(fā)轉(zhuǎn)移是有效果的。與傳統(tǒng)放化療不同，細胞免疫治療是通過培養(yǎng)患者體內(nèi)的免疫細胞來攻擊體內(nèi)的癌細胞，增強患者的抵抗能力，并不會對患者自身的正常細胞造成影響。治療后也要定期復查，無后遺癥。

生物免疫療法能治療癌癥嗎?

生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術(shù)和生物制劑對從病人體內(nèi)采集的免疫細胞進行體外培養(yǎng)和擴增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法，來激發(fā)、增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。x0dx0a生物治療聯(lián)合手術(shù)、放化療的效果x0dx0a1、可有效清除腫瘤手術(shù)、放化療后殘余的癌細胞及微小病灶，預防腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移。x0dx0a2、對于失去手術(shù)機會或癌細胞復發(fā)、轉(zhuǎn)移的晚期患者，生物治療技術(shù)能緩解其臨床癥狀，可以延長患者的生命周期和提高患者的生存質(zhì)量。x0dx0a3、可增強腫瘤患者放療敏感性，減少放療毒副作用抵抗化療藥物的免疫抑制作用，增強對化療藥物的敏感性，提高化療效果.x0dx0a4、腫瘤生物治療具有免疫調(diào)節(jié)和體細胞修復作用，在治療腫瘤的同時，大部分患者的消化道癥狀、精神狀態(tài)和體力亦有明顯恢復等現(xiàn)象，從而大大提升腫瘤患者的生存質(zhì)量。

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