最近,醫(yī)藥開發(fā)專家supernus公司遇到了一個窘境。公司剛剛發(fā)布了用于治療兒童注意缺陷多動障礙(adhd)相關(guān)積極的臨床ii期研究數(shù)據(jù),并雄心勃勃地開始著手進軍臨床iii期研究。然而投資者卻并不買賬,紛紛賣出股票導致公司股價大跌8%。
公司開發(fā)的spn-812是一種選擇性去甲腎上腺素再吸收抑制劑藥物。臨床iib期研究顯示這一藥物達到了其預期終點,顯著改善了adhd患者兒童的癥狀表現(xiàn)。因此,公司計劃于今年晚些時候與fda進行談判并于明年正式開展臨床iii期研究。
盡管公司ceo對這一結(jié)果贊不絕口并宣稱spn-812未來的市場規(guī)模有望達到25億美元之多。但是投資者似乎對其并不買賬。公司股價當天應(yīng)聲下跌。究其原因則是許多分析人士認為adhd藥物領(lǐng)域目前已經(jīng)嚴重過剩,眾多公司都推出了自己的adhd產(chǎn)品。
supernus公司堅持認為,盡管目前這一領(lǐng)域藥物眾多,但是絕大部分都為刺激劑類藥物,這類藥物可能會給患者帶來潛在風險。而作為一種非刺激劑類藥物,spn-812則有望在這一方面取得領(lǐng)先。然而分析人士卻對這類藥物的療效表示懷疑。據(jù)預測,目前在adhd疾病藥物市場中,刺激劑類藥物占據(jù)了92%的市場份額,spn-812想要殺出一條血路,其難度可想而知。另一方面,公司還面臨著另一制藥巨頭禮來公司開發(fā)的同類藥物strattera強有力的挑戰(zhàn)。
不過,supernus公司指出,strattera在高劑量組需要在4-6周內(nèi)才能起效,而spn-812則只需要1-2周。因此,公司對應(yīng)對禮來挑戰(zhàn)方面有充足信心。
生物谷小編認為,藥物研發(fā)成功僅僅是藥企成功的必須因素之一,藥企對疾病領(lǐng)域市場認定以及患者和業(yè)界對新藥的接受程度也是一種新藥反響的重要考量指標。spn-812能否不負公司眾望,還需要市場的檢驗。
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