羅氏組合療法Cotellic/Zelboraf大幅改善BRAF突變陽性晚期黑色素瘤總生存期

羅氏組合療法Cotellic/Zelboraf大幅改善BRAF突變陽性晚期黑色素瘤總生存期

聯(lián)合羅氏自身已上市抗癌藥Zelboraf（vemurafenib，威羅菲尼），用于BRAF V600E或V600K突變陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療。該藥也標(biāo)志著羅氏在過去5年中獲得FDA批準(zhǔn)的第7個(gè)新藥。在歐盟方面，Cotellic預(yù)計(jì)將在2015年底拿到上市批文。

近日，羅氏在2015年黑色素瘤研究學(xué)會（SMR）國際會議上公布了有關(guān)Cotellic的一項(xiàng)關(guān)鍵III期coBRIM研究的新數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了Cotellic+Zelboraf組合療法針對BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤的臨床療效，尤其是患者總生存方面。

該研究是一項(xiàng)國際、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究，在495例先前未經(jīng)治療的、攜帶BRAF V600突變的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中開展，調(diào)查了Cotellic（60mg劑量，每天一次）聯(lián)合Zelboraf（960mg劑量，每天2次）的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%（中位總生存期OS：22.3個(gè)月 vs 17.4個(gè)月，p=0.005）。而此前公布的數(shù)據(jù)顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組疾病惡化風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，無進(jìn)展生存期（中位PFS：12.3個(gè)月 vs 7.2 個(gè)月，p＜0.001）顯著延長。

5年前，BRAF突變陽性晚期黑色素瘤患者的總生存期不過數(shù)月而已；而該項(xiàng)研究中，Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組一年存活率高達(dá)74.5%，二年存活率高達(dá)48.3%。羅氏表示，將把coBRIM研究的最終OS數(shù)據(jù)提交至美國及歐盟藥品監(jiān)管部門。

關(guān)于Cotellic（cobimetinib）：

cobimetinib是一種口服小分子MEK抑制劑，MEK是一種蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信號通路的一部分，該通路可促進(jìn)細(xì)胞的分裂和存活，在人類癌癥（包括黑色素瘤）中往往處于激活狀態(tài)。cobimetinib旨在選擇性阻斷MEK蛋白的活性，從而阻斷其下游的信號通路傳導(dǎo)。

目前，羅氏也正在調(diào)查cobimetinib聯(lián)合其他藥物（包括免疫療法）用于多種類型腫瘤的治療潛力，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)腸癌、三陰乳腺癌和黑色素瘤。

國內(nèi)哪里可以買到考比替尼Cotellic治療黑色素瘤？

考比替尼Cotellic的有效成分是cobimetinib，這是一種口服小分子MEK抑制劑，MEK是一種蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信號通路的一部分，該通路可促進(jìn)細(xì)胞的分裂和存活，在人類癌癥（包括黑色素瘤）中往往處于激活狀態(tài)。cobimetinib旨在選擇性阻斷MEK蛋白的活性，從而阻斷其下游的信號通路傳導(dǎo)。目前香港已引入該藥，是否適合使用，需要香港醫(yī)院根據(jù)相關(guān)報(bào)告評估?，F(xiàn)在有專門的機(jī)構(gòu)可以遠(yuǎn)程會診評估，比如港安健康。
Cotellic的獲批，是基于關(guān)鍵III期coBRIM研究的數(shù)據(jù)，該研究是一項(xiàng)國際、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究，在495例先前未經(jīng)治療的、攜帶BRAF V600突變的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中開展，調(diào)查了Cotellic（60mg劑量，每天一次）聯(lián)合Zelboraf（960mg劑量，每天2次）的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，無進(jìn)展生存期（中位PFS：12.3個(gè)月 vs 7.2 個(gè)月，p＜0.001）顯著延長。此外，一項(xiàng)中期分析數(shù)據(jù)顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組總生存期顯著延長（OS，p=0.0019），客觀緩解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全緩解率（16% vs 11%）更高。

考比替尼多少錢一盒？

考比替尼Cotellic（cobimetinib）大概60元一瓶！它是一種MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制劑，2015年11月或FDA批準(zhǔn)用于聯(lián)合維莫非尼聯(lián)合治療BRAF V600E或者BRAF V600K突變陽性無法手術(shù)切除或者轉(zhuǎn)移的黑色素瘤。

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