CRO轉(zhuǎn)型：搶位生物藥CMO前排(創(chuàng)新藥崛起時(shí)代，CRO是否迎來機(jī)會(huì)？)

CRO轉(zhuǎn)型：搶位生物藥CMO前排

2016年03月14日訊 中國的CMO（合同生產(chǎn)提供商）正走向國際研發(fā)合作的前排。3月2日，記者從藥明康德全資子公司藥明生物了解到，該公司與業(yè)界領(lǐng)先的腫瘤免疫公司Prima BioMed宣布，藥明生物在其無錫cGMP工廠為戰(zhàn)略合作伙伴Prima公司生產(chǎn)的創(chuàng)新腫瘤免疫候選藥物IMP321（LAG-3Ig融合蛋白），被正式用于比利時(shí)Ⅱb期臨床試驗(yàn)，首位患者成功入組并被給藥。

據(jù)記者了解，這是中國生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥首次獲得歐盟國家批準(zhǔn)，用于歐洲地區(qū)新藥臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著中國生物藥開發(fā)及GMP生產(chǎn)能力的一次實(shí)質(zhì)性突破。這也是Prima首次為轉(zhuǎn)移性乳腺癌Ⅱb期試驗(yàn)進(jìn)行紫杉醇主動(dòng)免疫（ACPAC）給藥。

根據(jù)BioPlan的調(diào)查，在生物制藥領(lǐng)域，幾乎所有的研發(fā)及生產(chǎn)都或多或少涉及到業(yè)務(wù)外包。有創(chuàng)新技術(shù)以及一些新穎的生物工藝服務(wù)的CMO已經(jīng)成為藥企理想的合作伙伴。

中國CMO崛起：

成本不是唯一優(yōu)勢(shì)

目前，生物藥的外包生產(chǎn)活動(dòng)正成為合同生產(chǎn)活動(dòng)中的主流，且在未來幾年，這類外包活動(dòng)有望得到更大范圍的應(yīng)用。

藥明康德已經(jīng)打造了從CRO到CMO的研發(fā)鏈，從而走在了全球生物CMO的前排。藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“我們的目標(biāo)是打造生物藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)一體化的服務(wù)平臺(tái)，正有效幫助全球科學(xué)家加快藥物研發(fā)?！?/p>

除了在歐洲開展的AIPAC臨床試驗(yàn)，藥明生物在中國生產(chǎn)的IMP321也已經(jīng)用于澳大利亞針對(duì)黑色素瘤患者的兩種主動(dòng)免疫療法聯(lián)用的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

“此外，我們?yōu)槿蚝献骰锇殚_發(fā)和生產(chǎn)的多個(gè)候選藥物也在歐洲申請(qǐng)了臨床試驗(yàn)，其中很多已經(jīng)獲得批準(zhǔn)。藥明生物已經(jīng)成為加速歐洲創(chuàng)新生物藥研發(fā)的重要參與者。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士指出。

過去，業(yè)務(wù)外包通常作為一種減少成本的方法；現(xiàn)在，成本控制不再是實(shí)施業(yè)務(wù)外包的主要目的。在研發(fā)領(lǐng)域，成本效益已不再是尋找合同生產(chǎn)伙伴時(shí)最主要的考慮因素。

談到選擇CMO的原則，Prima BioMed首席執(zhí)行官M(fèi)arc Voigt更認(rèn)可的是技術(shù)水平。他指出：“藥明生物可為我們開展AIPAC臨床試驗(yàn)提供強(qiáng)有力的生產(chǎn)支持，他們開發(fā)和生產(chǎn)的高質(zhì)量產(chǎn)品以及公司高標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)營體系尤其讓人印象深刻?！?/p>

近些年來，業(yè)務(wù)外包的預(yù)算在快速增長，并已成為藥企長期性的戰(zhàn)略決定。CMO正扮演著越來越重要的戰(zhàn)略角色，從最初出于簡單的成本計(jì)算的考慮，到如今著眼于建立以質(zhì)量和價(jià)值為基礎(chǔ)的合作關(guān)系。

CMO公司的技術(shù)能力正在成為研發(fā)企業(yè)關(guān)注的因素，研究數(shù)據(jù)顯示，客戶正越來越多地從管理及人員因素對(duì)合作伙伴進(jìn)行評(píng)價(jià)。

此外，據(jù)記者了解，制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于生物仿制藥的興趣日漸濃厚，這將顯著推動(dòng)CMO公司的業(yè)務(wù)增長，其也由此將成為這一新興趨勢(shì)的最大受益者。

一個(gè)明顯的趨勢(shì)是，不少生物藥企業(yè)削弱了自己的產(chǎn)能?？紤]到生物仿制藥更低的成本及利潤率，這些企業(yè)或許不會(huì)動(dòng)用自己尚存的資源去生產(chǎn)這類藥物。另一方面，已具有一定實(shí)力、欲在生物仿制藥市場(chǎng)中分得一杯羹的藥企很有可能會(huì)向CMO公司尋求合作。

從Prima BioMed和藥明康德合作的方式來看，該市場(chǎng)的后來者可能會(huì)照搬這一業(yè)務(wù)模式，從小企業(yè)手中經(jīng)授權(quán)引進(jìn)得到相關(guān)產(chǎn)品，再將生產(chǎn)外包出去。有數(shù)據(jù)顯示，目前CMO公司生物類似藥服務(wù)方面的業(yè)務(wù)增幅已達(dá)到15%。

藥審改革環(huán)境：

利好高質(zhì)量外包服務(wù)商

我國藥品審批所進(jìn)行的改革，對(duì)國內(nèi)CMO市場(chǎng)將帶來積極的促進(jìn)作用。藥明康德COO楊青博士認(rèn)為：“藥品審評(píng)審批改革帶來的一些變化，我們已經(jīng)感受到了。比如監(jiān)管部門近期對(duì)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行了一系列稽查，這對(duì)提供高質(zhì)量生物分析服務(wù)以及臨床試驗(yàn)外包服務(wù)的專業(yè)公司是一個(gè)利好消息?！?/p>

談到中國CRO逐步過渡到CMO的趨勢(shì)，楊青指出，從CRO到CMO，從前端的研發(fā)平臺(tái)到后端的生產(chǎn)平臺(tái)，是一個(gè)自然的延伸。目前，藥明康德在江蘇常州投資了1億美元的化學(xué)藥生產(chǎn)廠，在江蘇無錫投資了1.5億美元建設(shè)全球最大的基于一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)設(shè)施，專門生產(chǎn)生物藥包括單抗藥物。此外，還在美國費(fèi)城投資構(gòu)建全球領(lǐng)先的細(xì)胞和基因治療合同生產(chǎn)設(shè)施。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)，藥明康德一直在積極打造生物藥研發(fā)服務(wù)中心。據(jù)記者了解，該公司對(duì)生物藥研發(fā)產(chǎn)能進(jìn)行持續(xù)投資，以更好地支持全球快速增長的研發(fā)需求。

其生物藥研發(fā)服務(wù)中心由生物藥發(fā)現(xiàn)中心、開發(fā)中心以及cGMP臨床樣品基地組成。其中，生物藥開發(fā)中心的CHO細(xì)胞系平臺(tái)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，先進(jìn)的流加及灌流工藝還可滿足各種嚴(yán)苛的工藝需求。cGMP臨床樣品基地將安裝3個(gè)2000升流加工藝及2個(gè)500升灌流工藝的一次性生物反應(yīng)器，可同時(shí)制備4種臨床樣品。

對(duì)于中國市場(chǎng)的前景，楊青很有信心。他指出：“有些疾病還是有很大的差別，分別反映在疾病的生物學(xué)層面、流行病學(xué)和醫(yī)療系統(tǒng)上。黃種人和白種人在疾病的表現(xiàn)上有很大的區(qū)別，每個(gè)國家的醫(yī)療制度和資金投入不一樣，對(duì)同一種疾病的診斷治療標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，某些藥物在中國的醫(yī)療環(huán)境下可能有它獨(dú)特的價(jià)值?！?/p>

創(chuàng)新藥崛起時(shí)代，CRO是否迎來機(jī)會(huì)？

作者 | 厚揚(yáng)

數(shù)據(jù)支持 | 勾股大數(shù)據(jù)

醫(yī)改的大年似乎還在繼續(xù)，近來，財(cái)政部對(duì)77家藥企查賬、醫(yī)保局DRGs試點(diǎn)擴(kuò)大，國辦發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》，對(duì)藥品、耗材、醫(yī)療服務(wù)配套政策陸續(xù)出臺(tái)，在不確定性下避險(xiǎn)情緒加深，這時(shí)候選擇確定性高的產(chǎn)業(yè)更為重要，CRO就是其中之一，在業(yè)績期過后的數(shù)據(jù)下，來看下CRO的成長性究竟如何？

1

CRO為何物？

CRO （ContractResearchOrganization） ，研發(fā)外包組織，通俗來說，就是醫(yī)藥研發(fā)的外包行業(yè)，外包行業(yè)通常服務(wù)大型企業(yè)，按項(xiàng)目或者按人頭付費(fèi)。 區(qū)別在于，在人力上，CRO對(duì)高學(xué)歷的要求會(huì)更高一點(diǎn)，對(duì)技術(shù)的需求也要高一點(diǎn)；而人力成本上并沒有其他外包公司（比如：軟件外包公司）的占比那么大，軟件外包公司的人力成本在80%以上，基本是人頭堆出來的活，但CRO公司基本在30~40%，制造成本占到剩余30%左右，所以CRO公司對(duì)人員成本的敏感度在行業(yè)中，相對(duì)弱一點(diǎn)。

藥物開發(fā)的整個(gè)過程耗費(fèi)大量財(cái)力和事件，一家制藥公司可能逾10年的時(shí)間且投入10億美元以上才能將藥物化合物從發(fā)現(xiàn)階段推進(jìn)到獲商業(yè)批準(zhǔn)的階段。這個(gè)過程亦充滿風(fēng)險(xiǎn)，在美國目前處于發(fā)現(xiàn)階段的藥物化合物獲得商業(yè)批準(zhǔn)的平均成功率不足0.01%。而藥企逐步向外與CRO合作的原因主要是，一方面可以節(jié)省成本，降低了藥物開發(fā)有關(guān)的整體研發(fā)成本。另一方面可以開發(fā)專業(yè)知識(shí)，并定制開發(fā)及執(zhí)行效率，外包服務(wù)有很多種，有助于藥物開發(fā)過程中的執(zhí)行效率及在最重大藥物開發(fā)挑戰(zhàn)中向制藥公司提供定制及科學(xué)研究、分析及開發(fā)服務(wù)。最重要的是，可以降低風(fēng)險(xiǎn)，外包予可靠及聲譽(yù)良好的合伙人降低了藥物開發(fā)過程中有關(guān)的整體風(fēng)險(xiǎn)。

研發(fā)主要分為四個(gè)階段：發(fā)現(xiàn)，臨床前測(cè)試及開發(fā)，臨床開發(fā)（如I-III期臨床研究）及批準(zhǔn)后臨床研究（如IV期臨床研究）。 先來小科普一下，一般在前期發(fā)現(xiàn)階段，在藥物發(fā)現(xiàn)階段，研究服務(wù)更側(cè)重于確定潛在有效化合物、先導(dǎo)化合物，以便進(jìn)一步測(cè)試，作為進(jìn)一步研究開發(fā)的候選藥物。需要進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)及先導(dǎo)化合物鑒別、靶點(diǎn)生成及優(yōu)化。到了第二步臨床前階段，主要是研究、分析及開發(fā)服務(wù)包括研究該等候選藥物在生物基質(zhì)中的相互作用，研究候選藥物如何通過并影響活體，研究藥物的原料藥及最終藥品的活性藥物成分、藥品的設(shè)計(jì)及配方，分析及開發(fā)在提高對(duì)藥物及其療效、效力及毒性的科學(xué)認(rèn)識(shí)，從而優(yōu)化候選藥物以在人體作進(jìn)一步檢測(cè)。接下來，進(jìn)入臨床階段（I~III期及批準(zhǔn)后），在臨床階段，服務(wù)包括臨床試驗(yàn)材料的生產(chǎn)服務(wù)（例如，給予人類試驗(yàn)參與者的藥物的膠囊或液體版本），對(duì) 健康 志愿者及╱或患者的專業(yè)臨床試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)生成和分析以及監(jiān)管提交協(xié)助（例如仿制藥的生物等效性識(shí)別）。提供生物分析及生物辨別服務(wù)，I、II、III期臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)管理，生物等效性研究，化學(xué)、制造和控制服務(wù)。到了注冊(cè)環(huán)節(jié)，還需注冊(cè)及申請(qǐng)，雙重申請(qǐng)（例如美國及中國）。臨床試驗(yàn)成功后，合同研究機(jī)構(gòu)可通過提供注冊(cè)及申請(qǐng)請(qǐng)服務(wù)協(xié)助其客戶進(jìn)行藥物注冊(cè)。

2

CRO的興起

美國因?yàn)楦邕M(jìn)入藥物發(fā)展階段，所以CRO的興起其實(shí)是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的產(chǎn)物。 1993~2008年期間，仿制藥進(jìn)入收獲期，大量的仿制藥上市，便宜的仿制藥市場(chǎng)份額快速增長，行業(yè)進(jìn)入高增長期，但是同時(shí)的給創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了不小的壓力，在藥企降低研發(fā)成本的大環(huán)境下，反而給CRO帶來了商機(jī)。作為外包的研發(fā)輔助機(jī)構(gòu)，可以有效的將新藥研發(fā)的資金投入和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分散，且效率相對(duì)于藥企自己進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)芸s短約20~30%的時(shí)間，所以不少藥企為了減小公司需承擔(dān)的新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，以相對(duì)低的成本高效率的完成藥物的篩選和研發(fā)，那么就會(huì)把研發(fā)做細(xì)拆外包給CRO公司，行業(yè)龍頭昆泰、科文斯等都是在這個(gè)時(shí)期高速發(fā)展起來，目前全球的市場(chǎng)份額（2017年的數(shù)據(jù)），老大哥昆泰占到13%，科文斯占到6%，PPD占到6%。

國內(nèi)的歷程就要慢一些，從 歷史 上看，仿制藥在中國制藥市場(chǎng)的占比較之于仿制藥在全球市場(chǎng)的占比大。2018年的數(shù)據(jù)，中國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,030億美元，占中國制藥市場(chǎng)總量的44.5%，而仿制藥占全球制藥市場(chǎng)的33.0%。預(yù)計(jì)到2023年，中國仿制藥市場(chǎng)將增至1,377億美元，2018年至2023年的復(fù)合年增長率為6.0%。接下來的五年（2018年~2023年），在鼓勵(lì)開發(fā)創(chuàng)新專利藥的政策下，專利藥的投資預(yù)期將增加，其市場(chǎng)規(guī)模于同期預(yù)計(jì)按7.5%的復(fù)合年增長率增至2023年的1,844億美元。

但目前，全球都進(jìn)入研發(fā)高速發(fā)展期，2018年，全球制藥行業(yè)的研發(fā)支出總額為1,740億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年期間的復(fù)合年增長率為4.5%，2023年將達(dá)至2,168億美元。2018年的研發(fā)支出占全球制藥市場(chǎng)總收入的13.7%。

美國制藥公司的研發(fā)支出為全球最高，2018年的數(shù)據(jù)，美國藥品研發(fā)支出總額為736億美元，占全球藥品研發(fā)支出40%以上，占美國藥品總銷售收入的15.0%，高于全球13.7%的比例，隨著發(fā)現(xiàn)新療法過程中所出現(xiàn)的各種，創(chuàng)新藥研發(fā)開支還將不斷提升，預(yù)計(jì)到2023年，美國藥品研發(fā)支出預(yù)計(jì)將增至896億美元，復(fù)合年增長率為4.0%。隨著中國日趨重視創(chuàng)新政策，相應(yīng)的監(jiān)管出臺(tái)，國內(nèi)的研發(fā)進(jìn)度也在不斷加速，2018年，中國制藥研發(fā)總支出為174億美元，預(yù)計(jì)到2023年將增至493億美元，2018年至2023年的復(fù)合年增長率為23.1%，相當(dāng)于全球預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率4.5%的5倍以上。

CRO這個(gè)行業(yè)，具有一定的粘性，從早期發(fā)現(xiàn)藥物到商業(yè)化，各個(gè)階段都可以跟CRO公司進(jìn)行定制合作，但是近年來的趨勢(shì)，制藥公司更傾向于與CRO公司建立長期的合作關(guān)系。國內(nèi)CRO的規(guī)模由2014年的21億美元增至2018年的55億美元，預(yù)計(jì)到2023年將增至191億美元，復(fù)合年增長率為28.3%。CRO對(duì)國內(nèi)研發(fā)總支出的滲透率由2014年的26.2%增長至2018年的32.3%，預(yù)計(jì)2023年將增至46.7%，低于同期全球滲透率49.3%。近年來的告訴增長，2016年的一致性評(píng)價(jià)起到了很大的作用，因?yàn)橐恢滦栽u(píng)價(jià)意見旨在淘汰未完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，高要求的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致對(duì)高質(zhì)素生物等效性和生物分析合同研究機(jī)構(gòu)服務(wù)的需求越來越大，因?yàn)楹芏嗨幤蠖既狈ΜF(xiàn)有的生物等效性數(shù)據(jù)及在內(nèi)部進(jìn)行生物等效性研究的能力。那么， 在目前帶量采購的沖擊下，藥企在高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)下，還需要對(duì)研發(fā)開支進(jìn)行控制，所以市場(chǎng)對(duì)CRO的需求更加殷切。

3

浪潮中，龍頭收益

行業(yè)高速發(fā)展的重塑期，觀點(diǎn)依然是龍頭梯隊(duì)的機(jī)遇更大。 國內(nèi)前三大合同研究機(jī)構(gòu)（按收益計(jì)）為WuxiAppTec、Pharmaron及泰格（按照2018年的數(shù)據(jù)）。CRO公司也有分研發(fā)各個(gè)階段的，比如臨床前的創(chuàng)新藥，主要是藥明康德、昭衍新藥，藥石 科技 等，到了臨床階段，若是做國際多中心臨床，就主要是外資壟斷，包括昆泰、科文斯、PPD等，而在國內(nèi)做創(chuàng)新藥臨床主要是泰格醫(yī)藥、諾思格、方恩、潤東等。

3.1藥明康德

藥明康德，大家都比較熟悉了，CRO國內(nèi)絕對(duì)的龍頭，以2017年收益來計(jì)算，藥明康德為亞洲最大的藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，占到1.1%，在國內(nèi)排在第一位，占到8.3%的市場(chǎng)份額（錄得營收11.43億美元）。公司的母公司僅是投資控股公司，不展開具體業(yè)務(wù)，其業(yè)務(wù)主要由下屬子公司和孫公司開展。其中CRO領(lǐng)域，臨床前服務(wù)國內(nèi)主要由子公司上海藥明、蘇州藥明、天津藥明、武漢藥明承擔(dān)，國外由AppTec等承擔(dān)，臨床業(yè)務(wù)主要由子公司上海杰誠、上海津石、輝源生物等承擔(dān)；CMO/CDMO業(yè)務(wù)主要由子公司合全藥業(yè)承擔(dān)。2018~2019年，公司每個(gè)季度收入均保持超于20%的同比增速增長，2019Q1，公司實(shí)現(xiàn)營收27.7億元，同比增長29%，歸母凈利潤3.86億元，同比增長33%，扣非后凈利潤4.95億元，同比增長88%，大幅超于市場(chǎng)預(yù)期。目前公司有36家境內(nèi)控股子企業(yè)，29家境外控股子企業(yè)，2家分公司及6家參股子企業(yè)。其中擁有臨床前研發(fā)業(yè)務(wù)的有10家，臨床研發(fā)4家，生產(chǎn)工藝服務(wù)5家，股權(quán)投資15家，基本已經(jīng)完成了覆蓋新藥研發(fā)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局。2018財(cái)年，公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入51.13億元，同比增長24.09%；CDMO/CMO服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入26.99億元，同比增長28.00%；美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入12.04億元，同比增長6.10%；臨床研究及其他CRO服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.85億元，同比增長64.17%。

中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)涵蓋小分子化學(xué)藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及開發(fā)等各個(gè)階段，為全球客戶提供合成化學(xué)、生物學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)、生物分析服務(wù)和檢測(cè)服務(wù)等一體化相關(guān)服務(wù)。公司擁有目前全球規(guī)模最大、經(jīng)驗(yàn)最為豐富的小分子化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，每天進(jìn)行逾7,000個(gè)化學(xué)反應(yīng)。公司還不斷提升平臺(tái)的技術(shù)能力，包括發(fā)展和運(yùn)用基因編輯、腫瘤免疫、DNA編碼化合物庫、生物催化、流體化學(xué)、噴霧干燥、熱熔擠出、納米懸浮等技術(shù)手段。2018年的增長主要是因?yàn)橹T多新藥獲得FDA突破性療法、孤兒藥資格，及FDA“快車通道”等認(rèn)定。

公司通過控股子公司合全藥業(yè)向全球客戶提供小分子新藥工藝研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)（CDMO/CMO服務(wù)）。合全是中國第一個(gè)通過美國FDA創(chuàng)新藥批準(zhǔn)前檢查的化學(xué)藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，同時(shí)獲得美國、中國、歐盟、加拿大、瑞士、澳大利亞和新西蘭等藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，為以上國家和地區(qū)提供創(chuàng)新

藥原料藥及GMP中間體的商業(yè)化生產(chǎn)。期內(nèi)，公司常州工廠首次“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)（未接到Form483）、金山工廠再次“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)（未接到Form483）。

美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)主要包括細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)，以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)。公司主要通過位于中美兩地的高度一體化生產(chǎn)基地提供GMP細(xì)胞療法的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，利用基因工程的細(xì)胞療法產(chǎn)品和載體的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。細(xì)胞和基因治療服務(wù)包括相關(guān)產(chǎn)品的工藝開發(fā)、測(cè)試、cGMP生產(chǎn)等。目前，公司在美國費(fèi)城新建的15,000平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP生產(chǎn)廠房陸續(xù)投入使用。

總的來說，藥明康德依托CRO業(yè)務(wù)，已經(jīng)延展出藥物全鏈條服務(wù)，包括臨床期CRO，到臨床CRO，到CMO等，因?yàn)镃RO公司的特殊性，不能像藥企一樣自主研發(fā)銷售，所以公司投資了眾多創(chuàng)業(yè)期公司，目前PE（TTM）A股42倍，港股29.1倍，受益于目前的創(chuàng)新藥浪潮及各政策的支持，龍頭的發(fā)展空間是最大的。

3.2泰格醫(yī)藥

泰格醫(yī)藥是臨床階段的CRO龍頭，2018財(cái)年公司錄得營收23億元，同比增長36.37%，歸母凈利潤4.72億元，同比增長56.86%，扣非后歸母凈利潤3.57億元，同比增長48.83%；2019Q1，公司錄得營收6.09億元，同比增長28.69%，歸母凈利潤1.46億元，同比增長51.72%，扣非后歸母凈利潤1.12元，同比增長61.26%。

公司業(yè)務(wù)基本完整覆蓋了臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈。在臨床前階段，公司可提供生物分析、CMC、BE試驗(yàn)、PK/PD分析等服務(wù)；在臨床I-IV期臨床試驗(yàn)階段，公司可提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與實(shí)施、醫(yī)學(xué)撰寫、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、中心影像、樣本物流冷鏈運(yùn)輸和中心實(shí)驗(yàn)室、藥物警戒、SMO等服務(wù)；此外，公司還可以提供產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)學(xué)翻譯、GMP認(rèn)證、培訓(xùn)與稽查等服務(wù)，以及從臨床前到上市后一體化的醫(yī)療器械臨床服務(wù)。

2018財(cái)年數(shù)據(jù)，全年來看收入及利潤增速顯著增長。臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)收入錄得11億元，同比增長34.5%，其中臨床I~IV期臨床與注冊(cè)收入9.2億元，同比增長43.7%，BE收入1.9億元，因?yàn)槭苓^手費(fèi)剝離影響同比增長2%；；臨床研究咨詢服務(wù)收入11.9億元，同比增長44.6%，其中數(shù)統(tǒng)增長28.5%至3.2億元，SMO增長57.2%至2.1億元。泰格醫(yī)藥同樣也做了不少投資，參股創(chuàng)新藥企達(dá)到近100家，2018年投資收益達(dá)到1.19億元，同比增長123%，2019年第一季度投資收益0.43億元，同比增長123%。近年來，公司在海外通過收購和自建方式，已經(jīng)設(shè)有13個(gè)海外辦事處，增厚海外業(yè)務(wù)。

4

小結(jié)

龍頭部隊(duì)的估值并不算便宜，但是在政策頻出的大環(huán)境下，CRO會(huì)是避險(xiǎn)的一個(gè)好行業(yè)，受益于創(chuàng)新藥的崛起，CRO的增長空間依然廣闊。行業(yè)整合中，邏輯不變，龍頭是更確定的受益者。

本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/254694.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：602607956@qq.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 組合藥物可以11天內(nèi)消滅特定乳腺癌

下一篇: 多囊卵巢綜合征患者需要減肥嗎