百時美PD-1抑制劑Opdivo+Yervoy組合療法黑色素瘤臨床試驗效果顯著

2016年4月26日訊 百時美PD-1抑制劑Opdivo近日在臨床試驗方面取得新進展，為這一萬眾矚目的明星藥物增添了新一抹亮色。百時美公司發(fā)布了兩組數(shù)據(jù)，其中一組顯示，使用Opdivo治療晚期黑色素瘤的患者中，三分之一以上的患者達到了五年生存期。

更加值得注意的是，這34%生存期達到5年的黑色素瘤患者在服藥之前幾乎都已經(jīng)被判“死刑”，在此之前沒有一種藥物能夠阻止黑色素瘤轉(zhuǎn)移。一般而言，IV期黑色素瘤患者的五年生存率只有15%到20%。

盡管Opdivo在2014年才被FDA批準用于治療黑色素瘤，但2014年之前這項臨床試驗就已經(jīng)展開。百時美表示，Opdivo治療黑色素瘤有一個明顯的平臺期，患者的生存時間在四年左右，一旦平穩(wěn)度過這一階段，可以達到五年的生存期。副作用與先前的報道相似。

這項試驗數(shù)據(jù)是在上周日舉辦的美國癌癥協(xié)會年會上公布的，數(shù)據(jù)表明Opdivo和Yervoy聯(lián)用后，BRAF野生型的晚期黑色素瘤患者的兩年總體生存率能夠達到69%，并且22%的患者獲得了完全緩解。

Dana-Farber腫瘤研究所黑色素瘤研究中心負責人、哈佛大學醫(yī)學院副教授F. Stephen Hodi表示，CheckMate-069和CheckMate-003這兩項研究說明晚期黑色素瘤患者使用Opdivo后可以獲得持久的響應率，這為我們的科研工作提供了新幫助，也為患者帶來了新希望。

這一臨床試驗結(jié)果意味著接受Yervoy治療的黑色素瘤患者將獲得三年的生存期，而接受Opdivo治療的患者生存期將會達到四年，并且可能不會復發(fā)。在使用免疫檢查點抑制劑后，患者的免疫系統(tǒng)可以控制甚至完全清除腫瘤。

這一新的臨床試驗結(jié)果將會幫助Yervoy+Opdivo聯(lián)合用藥攫取更多的市場份額。去年秋天，F(xiàn)DA批準Yervoy+Opdivo組合療法用于治療具有特定突變的晚期黑色素瘤患者。該組合療法一療程的費用為14.1萬美元，全年的治療費用為25.6萬美元。百時美希望這一有利數(shù)據(jù)能夠幫助Opdivo在黑色素瘤市場上與勁敵默沙東的Keytruda一爭高下。Opdivo和Keytruda是首度獲批的PD-1抑制劑，雙方競爭異常激烈，目前二者都在爭取擴大適應癥，以占領更多的市場份額。目前百時美的Opdivo擁有晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌在內(nèi)的五項適應癥。

每項適應癥都為Opdivo的銷售額帶來不俗的成績，百時美2015年第四季度的銷售額為4.75億美元，超過預期，并且在2016年第一季度再次超常發(fā)揮。未來Opdivo或許將成為百時美整個銷售額的頂梁柱。

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