杜克大學(xué)溶瘤病毒療法獲得FDA突破性療法認(rèn)證

2016年5月17日訊 病毒可以說(shuō)是人類健康史上面臨的最大敵人之一。然而，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，許多科學(xué)家開(kāi)始嘗試?yán)眠@一“勁敵”來(lái)治療其他疾病以達(dá)到“以毒攻毒”的奇效。這一思路在如今的腫瘤治療領(lǐng)域中尤為突出。最近，杜克大學(xué)的Dr. Matthias Gromeier開(kāi)發(fā)的利用基因工程改造過(guò)的脊髓灰質(zhì)炎病毒治療惡性膠質(zhì)瘤的療法獲得了FDA的突破性療法認(rèn)證。這一消息也獲得了業(yè)界的廣泛矚目。

Dr. Matthias Gromeier通過(guò)基因工程將這種病毒改造，使其可以特異性的在惡性膠質(zhì)瘤細(xì)胞中增殖但并不影響周圍健康組織的生存。在早前進(jìn)行的臨床一期研究中，一些患者的腫瘤體積出現(xiàn)明顯萎縮，但其周圍的健康組織卻保持完好。2015年三月份，研究人員公布了這一療法的早期數(shù)據(jù)，在招募的22名惡性叫治療患者中有11人死亡，另外11人被觀察到腫瘤出現(xiàn)萎縮，其中三人甚至被觀察到腫瘤消失?？紤]到惡性膠質(zhì)瘤極高的死亡率，這一結(jié)果引人注目。值得注意的是，在這次研究中，研究人員只對(duì)病人進(jìn)行了一次治療就達(dá)到了上述顯著效果。

當(dāng)然，這并不是唯一一個(gè)看到溶瘤病毒在腫瘤免疫療法中前景的團(tuán)隊(duì)。早在2011年，制藥巨頭安進(jìn)公司就成為了這一領(lǐng)域的先驅(qū)。公司以4億2千5百萬(wàn)美元的價(jià)格加上5億7千5百萬(wàn)美元里程碑獎(jiǎng)金的代價(jià)獲得了Biovex開(kāi)發(fā)的Imlygic。這種療法正是基于溶瘤病毒的原理。2015年十月份，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了這一療法上市，Imlygic也成為了首個(gè)獲批上市的溶瘤病毒療法。

不過(guò)，安進(jìn)的Imlygic上市之路并不太平，期間該療法經(jīng)歷了多次失敗。一些分析人士也對(duì)這一療法表示謹(jǐn)慎樂(lè)觀并估計(jì)這一療法的銷售峰值僅會(huì)達(dá)到2億美元左右。另一方面，來(lái)自加拿大的Oncolytics公司目前也在開(kāi)發(fā)相似產(chǎn)品。

不過(guò)，值得注意的是，包括安進(jìn)、Oncolytics公司在內(nèi)的眾多相關(guān)療法開(kāi)發(fā)者都相繼開(kāi)展了溶瘤病毒療法與其他腫瘤免疫療法如檢驗(yàn)點(diǎn)療法聯(lián)合治療的研究。安進(jìn)、Oncolytics公司此前就分別和默沙東公司的Keytruda開(kāi)展了臨床III期和臨床I期研究。

生物谷小編相信，隨著這種新療法的逐漸成熟，人類在對(duì)抗腫瘤的戰(zhàn)役中必將增添一把新利器。

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