2016年6月6日訊 美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布了PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合其他治療方案(包括癌癥疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低劑量ipilimumab)治療晚期黑色素瘤的3個研究的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)分別來自MASTERKEY-265、KEYNOTE-022、KEYNOTE-029研究。這些激動人心的早期數(shù)據(jù)指明了Keytruda作為組合療法中的重要組成部分在黑色素瘤臨床治療中的巨大潛力。
這3個研究分別回答了Keytruda用于多種組合方案中的特定問題,在每個研究中,組合方案的安全性被證明是可管理的。
MASTERYKEY-265:Keytruda聯(lián)合癌癥疫苗T-Vec方案
該研究在初治、不可切除性、晚期黑色素瘤患者中開展,調(diào)查了Keytruda聯(lián)合癌癥疫苗T-vec的療效、安全性和耐受性。該研究由默沙東與安進(jìn)聯(lián)合開展,來自21例可評估患者的數(shù)據(jù)顯示,Keytruda(200mg每2周一次)聯(lián)合T-vec(4ml 10的6次方/mL,每2周一次)方案,確認(rèn)的總緩解率(ORR)為57.1%(n=12/21),23.8%為完全緩解(n=5/21),33.3%為部分緩解(n=7/21)。
KEYNOTE-022:Keytruda聯(lián)合dabrafenib+trametinib方案
該研究在晚期黑色素瘤患者中開展,調(diào)查了Keytruda聯(lián)合dabrafenib(一種BRAF抑制劑)和trametinib(一種MEK抑制劑)用于特定類型晚期黑色素瘤的治療。來自15例患者的早期數(shù)據(jù)顯示,Keytruda(2mg/kg,每三周一次)聯(lián)合dabrafenib(150mg,每天2次)和trametinib(2mg,每天一次),9例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解,其中5例得到確認(rèn)。此外,在可評估損傷(lesion)數(shù)據(jù)的患者中,92.3%的患者經(jīng)歷腫瘤體積縮小(n=12/13)。
KEYNOTE-029:Keytruda聯(lián)合低劑量ipilimumab方案
該研究在晚期黑色素瘤患者中開展,評估了Keytruda聯(lián)合低劑量ipilimumab的療效和安全性。ipilimumab是一種CTLA-4抑制劑,用于治療黑色素瘤。來自153例可評估的晚期黑色素瘤患者的數(shù)據(jù)顯示,Keytruda(2mg/kg每三周一次)聯(lián)合低劑量ipilimumab(1mg/kg每三周一次共計給藥4次)總緩解率(ORR)為57%,其中10%為完全緩解(n=15/153),47%為部分緩解(n=72/153),6個月無進(jìn)展生存率為70%,6個月總生存率為93%。在數(shù)據(jù)分析時,中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到,98%的緩解繼續(xù)維持。中位隨訪持續(xù)時間為10.0個月。
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