2016年6月24日訊 瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日與Epizyme制藥公司達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議,雙方將開展一項(xiàng)Ib期臨床研究,調(diào)查Epizyme制藥公司的表觀遺傳學(xué)藥物EZH2抑制劑tazemetostat和羅氏最近獲批的PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的組合療法,治療復(fù)發(fā)或難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的潛力,這是一種最常見類型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
根據(jù)協(xié)議,基因泰克將負(fù)責(zé)該項(xiàng)臨床研究的實(shí)施,雙方已計(jì)劃于2016年底啟動患者招募工作。此次合作的財務(wù)細(xì)節(jié)尚未披露。
Epizyme公司首席醫(yī)療官Peter Ho表示,此次合作的基礎(chǔ)是tazemetostat在I期臨床中單藥治療NHL的數(shù)據(jù)、臨床前研究中所觀察到的EZH2抑制劑對免疫系統(tǒng)的激發(fā)作用以及可能提高檢查點(diǎn)抑制劑的活性,目的是獲得tazemetostat/Tecentriq組合治療非霍奇金淋巴瘤的臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
羅氏的免疫腫瘤學(xué)藥物Tecentriq于今年4月獲FDA加速批準(zhǔn)用于尿路上皮癌(UC)的治療,該藥是FDA批準(zhǔn)的首個PD-L1免疫療法,同時也是獲批治療這類癌癥的首個PD-1/PD-L1免疫療法。此次批準(zhǔn)對羅氏而言意義重大,一方面,這是該公司龐大的PD-L1臨床項(xiàng)目在監(jiān)管方面斬獲的首個批準(zhǔn);更重要的是,此次批準(zhǔn)使羅氏成為繼百時美施貴寶(BMS)和默沙東(Merck & Co)之后,成功躋身PD-1/PD-L1免疫治療商業(yè)圈的全球第三家藥企。
此次羅氏與Epizyme聯(lián)手,將探索表觀遺傳學(xué)/免疫腫瘤學(xué)組合方案tazemetostat/Tecentriq的治療潛力,這是當(dāng)前腫瘤治療的一個新前沿。tezemetostat是一種首創(chuàng)的EZH2抑制劑,由Epizyme公司采用其專有的產(chǎn)品平臺開發(fā)。在某些人類癌癥中,異常的EZH2酶活導(dǎo)致控制細(xì)胞增殖的基因失調(diào),導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞無限制的迅速生長。
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