盟科醫(yī)藥獲5500萬(wàn)美元融資,將推動(dòng)新抗生素Ⅲ期試驗(yàn)完成

中美生物技術(shù)公司盟科醫(yī)藥（MicuRx）已募集5500萬(wàn)美元，以資助一對(duì)抗生素的后期階段臨床試驗(yàn)。這次C輪融資將使盟科醫(yī)藥順利結(jié)束在美國(guó)和中國(guó)的抗生素Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以便抗生素在兩國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)。

這輪融資由金浦健康基金（GP Healthcare Capital）領(lǐng)投，并吸引了三家新的投資者跟投：金浦互聯(lián)基金（GP TMT Capital），本草資本（3E BioVentures）和德聯(lián)資本（Delain Capital）。融資方已進(jìn)入董事會(huì)，并提供給盟科醫(yī)藥執(zhí)行一些其9年驅(qū)動(dòng)發(fā)展的最后步驟的方法，從而把抗生素MRX-I推向市場(chǎng)，首先是中國(guó)，然后是美國(guó)和更遠(yuǎn)的地方。

“中國(guó)快速增長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)，為MRX-I提供了絕佳機(jī)會(huì)，”盟科醫(yī)藥CEO袁征宇（zhengyu Yuan）在一份聲明中說(shuō)?！拔覀兒芨吲d能有這樣一個(gè)強(qiáng)大財(cái)團(tuán)的鼎力支持，這將為盟科醫(yī)藥在中國(guó)提交首個(gè)新藥申請(qǐng)(NDA)提供充足的資金。”

在中國(guó)申請(qǐng)新藥是盟科醫(yī)藥當(dāng)前待辦事項(xiàng)列表上的三個(gè)項(xiàng)目之一，所以籌集了資金。在提交新藥申請(qǐng)前，盟科必須成功執(zhí)行一個(gè)另外項(xiàng)目，即交付MRX-I口服制劑治療復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染的中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

在專(zhuān)注于推動(dòng)中國(guó)研發(fā)同時(shí)，盟科醫(yī)藥也正在為MRX-I做一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)所必需的關(guān)鍵性的臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)主要評(píng)估MRX-I口服或靜脈注射劑型治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚組織感染。盟科醫(yī)藥希望在5500萬(wàn)美元用完之前完成此臨床試驗(yàn)。

在2007年袁征宇和Mike Gordeev考慮了當(dāng)時(shí)中國(guó)藥物研發(fā)的能力，決定在美國(guó)和中國(guó)同時(shí)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這也反映了盟科醫(yī)藥成員構(gòu)成。袁征宇和擔(dān)任盟科醫(yī)藥的CSO的Gordeev一起在Vicuron制藥（Vicuron制藥是抗真菌和抗菌藥物開(kāi)發(fā)商，在2005年被輝瑞以19億美元價(jià)格收購(gòu)）工作，之后他們自己創(chuàng)業(yè)。

盟科醫(yī)藥開(kāi)始于1000萬(wàn)美元的A輪融資（由于利益沖突，當(dāng)時(shí)立即和輝瑞解除合約）。2013年盟科醫(yī)藥獲得B輪2500萬(wàn)美元融資，這使盟科醫(yī)藥能夠加速惡唑烷酮類(lèi)（oxazolidinone）抗生素治療多重耐藥性革蘭氏陽(yáng)性菌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。去年年底的試驗(yàn)數(shù)據(jù)推動(dòng)盟科醫(yī)藥向下一階段發(fā)展，因此額外的資本募集成了必要之舉。

盟科申購(gòu)值得申購(gòu)嗎

【蒙克藥業(yè)(688373)，股吧】7月19日發(fā)布招股說(shuō)明書(shū)，其中蒙克藥業(yè)認(rèn)購(gòu)時(shí)間為2022年7月27日，蒙克藥業(yè)發(fā)行價(jià)格為8.16元/股，網(wǎng)上發(fā)行數(shù)量為2470萬(wàn)股。上海蒙克制藥有限公司成立于2007年，是一家擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于感染性疾病的治療。它致力于為未滿足的臨床需求發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司自成立以來(lái)，一直秉承“以好藥求好效”的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥問(wèn)題，以解決臨床難題和差異化創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，旨在為臨床最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的耐藥細(xì)菌感染提供更有效、更安全的治療方案。

孟藥業(yè)值得訂閱嗎-1

蒙克制藥值得收購(gòu)嗎？從最近一個(gè)多月上市的新股來(lái)看，獲得盈利的可能性還是很大的。最近破發(fā)的股票是中科藍(lán)汛，這只股票的發(fā)行價(jià)是91.66元。蒙克醫(yī)藥的發(fā)行價(jià)比較低，還是可以購(gòu)買(mǎi)的。

[購(gòu)買(mǎi)信息]

股票簡(jiǎn)稱(chēng)為蒙克制藥

購(gòu)買(mǎi)代碼787373

股票代碼688373

上市地點(diǎn):上海證券交易所

網(wǎng)上頂格認(rèn)購(gòu)需要市值24.5萬(wàn)元。

網(wǎng)上發(fā)行2470萬(wàn)股。

發(fā)行股份總數(shù)為1.3億股。

發(fā)行價(jià)為8.16元

聯(lián)合制藥的認(rèn)購(gòu)日期為2022年7月27日。

公司是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于感染性疾病的治療。它致力于為未滿足的臨床需求發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司自成立以來(lái)，一直秉承“以好藥求好效”的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥問(wèn)題，以“解決臨床難題，差異化創(chuàng)新”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，旨在為臨床最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的耐藥細(xì)菌感染提供更有效、更安全的治療方案。

公司在中國(guó)和美國(guó)建立了R&D中心，并擁有一支國(guó)際化的R&D核心團(tuán)隊(duì)。公司R&D團(tuán)隊(duì)具有多年創(chuàng)新藥物研發(fā)和管理的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或參與了多個(gè)上市抗感染藥物的研發(fā)。公司堅(jiān)持自主研發(fā)，深耕專(zhuān)業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域，在公司內(nèi)部建立了完整的抗菌新藥研發(fā)體系，涵蓋創(chuàng)新藥物早期設(shè)計(jì)篩選、臨床前評(píng)價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)管理等完整的新藥研發(fā)環(huán)節(jié)?；诠镜膰?guó)際經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)，采用中美同步新藥研發(fā)的運(yùn)作模式。

公司的第一個(gè)抗菌產(chǎn)品康迪他胺片(實(shí)驗(yàn)室代號(hào)MRX-I，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康迪他胺”，商品名:優(yōu)喜泰)，是公司自主設(shè)計(jì)研發(fā)的新一代唑烷酮類(lèi)抗菌藥物，可用于治療多重耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌引起的感染?？邓芬言谥袊?guó)完成_、_、_期臨床試驗(yàn)，在澳大利亞完成_期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)完成_期臨床試驗(yàn)，并于2021年6月1日通過(guò)國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。MRX-4是坎他唑胺的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為坎他唑胺發(fā)揮其治療作用。已于2019年完成美國(guó)_期臨床試驗(yàn)，2021年完成中國(guó)_期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)了MRX-4序貫坎他唑胺的全球多中心_期臨床試驗(yàn)。MRX-8是一種用于治療多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的藥物?，F(xiàn)已在美國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段，并獲得中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床和/或商用階段的核心產(chǎn)品外，公司還有多個(gè)處于臨床前階段的耐藥菌新藥，如腎癌和腎炎藥物、抗新冠肺炎藥物管道等。

抗菌藥物市場(chǎng)概述

(1)抗菌藥物概述

細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)或真菌等病原微生物可引起傳染病，嚴(yán)重威脅人們的生命健康。關(guān)注病原體的致病機(jī)制和微生物的耐藥性，快速控制相關(guān)危害的發(fā)展，已成為醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)研究領(lǐng)域之一。抗感染藥物是基本藥物，廣泛用于治療細(xì)菌感染、病毒感染、真菌感染等各種感染性疾病及并發(fā)癥?？垢腥舅幬锇咕幬?、抗病毒藥物、抗真菌藥物等。細(xì)菌感染是最常見(jiàn)的感染類(lèi)型，可通過(guò)空氣、飛沫、帶菌者等途徑傳播，對(duì)人類(lèi)健康有重大影響?？咕幬锏陌l(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)和使用是人類(lèi)醫(yī)學(xué)史上的一大進(jìn)步，挽救了大量患者。自1928年發(fā)現(xiàn)青霉素以來(lái)，歷史上已經(jīng)有三次諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)或生理學(xué)獎(jiǎng)授予發(fā)現(xiàn)抗菌藥物的科學(xué)家。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和技術(shù)突破，抗菌藥物已經(jīng)發(fā)展成多種類(lèi)型，成為臨床場(chǎng)景中最常見(jiàn)的抗感染藥物。

(2)抗菌藥物的開(kāi)發(fā)

現(xiàn)有的抗菌藥物在治療各種嚴(yán)重細(xì)菌感染方面取得了良好的臨床療效，顯著降低了各種細(xì)菌感染引起的疾病和死亡。在臨床上，各類(lèi)抗菌藥物被廣泛使用，各大藥企也投入了更多的資源進(jìn)行抗菌藥物的研發(fā)。根據(jù)抗菌機(jī)制的不同，抗菌藥物可分為細(xì)胞壁合成抑制劑、細(xì)胞膜破裂劑、蛋白質(zhì)合成抑制劑和核酸合成抑制劑，分別對(duì)應(yīng)各種類(lèi)型的化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi)。

(3)抗菌藥物市場(chǎng)狀況

①中國(guó)市場(chǎng)

2016年至2019年，中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年，受新冠肺炎疫情影響，實(shí)施社區(qū)隔離防疫、佩戴口罩等政策，導(dǎo)致細(xì)菌傳染病發(fā)病率下降。同時(shí)，部分抗菌藥物面臨集中采購(gòu)降價(jià)，綜合因素影響抗菌藥物銷(xiāo)售。中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模降至1.244億元。隨著未來(lái)疫情的下降，預(yù)計(jì)2021-2024年中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)將緩慢上升。然而，由于集中采購(gòu)政策的實(shí)施，2025年后中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)將繼續(xù)受到負(fù)面影響。

②美國(guó)市場(chǎng)

2016-2020年，由于重磅抗菌藥物(利奈唑胺、達(dá)托霉素等)專(zhuān)利后的仿制藥沖擊。)過(guò)期，抗菌藥物市場(chǎng)均價(jià)下降，嚴(yán)格的抗菌法律限制了特級(jí)抗菌藥物的使用，市場(chǎng)上缺乏安全有效的創(chuàng)新抗菌藥物等。，美國(guó)抗菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模從76億美元減少到56億美元。2020年，受新冠肺炎疫情影響，大量公共衛(wèi)生資源被占用，由于人們口罩佩戴率提高，感染率下降。2020年美國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)受到一定影響。但隨著未來(lái)疫情的結(jié)束，創(chuàng)新藥物的陸續(xù)獲批，以及美國(guó)政府對(duì)細(xì)菌耐藥性的重視，預(yù)計(jì)2030年美國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模將上升至75億美元。

看了蒙克藥業(yè)的公司簡(jiǎn)介，蒙克藥業(yè)的主要產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和認(rèn)購(gòu)信息，這里擴(kuò)展一下什么是新股認(rèn)購(gòu)，認(rèn)購(gòu)建議和最佳認(rèn)購(gòu)時(shí)間。

新股申購(gòu)是為了獲取一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)之間極低風(fēng)險(xiǎn)的差價(jià)收益，不參與二級(jí)市場(chǎng)的炒作。不僅本金非常安全，收益也相對(duì)穩(wěn)定，是穩(wěn)健型投資者的理想投資選擇。新股申購(gòu)是股市中風(fēng)險(xiǎn)最低、收益穩(wěn)定的投資方式。IPO是指首次公開(kāi)發(fā)行股票(IPO)，是指企業(yè)為了籌集資金用于企業(yè)的發(fā)展，通過(guò)證券交易所首次向投資者發(fā)行股票的過(guò)程。

新股申購(gòu)適合對(duì)流動(dòng)性和風(fēng)險(xiǎn)承受能力有一定要求的投資者，如二級(jí)市場(chǎng)投資者、銀行理財(cái)投資者以及資金閑置的大型企業(yè)和公司。

建議購(gòu)買(mǎi)

1.認(rèn)購(gòu)新股提前交錢(qián)而不是中簽后交錢(qián)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，按照所持股份的市值配售股份，且不預(yù)付，意味著持有流通市值的股東有機(jī)會(huì)申購(gòu)新股，但中簽率會(huì)較低。

2.調(diào)整后的三次中標(biāo)后不繳款規(guī)則，增加了“連續(xù)12個(gè)月三次中標(biāo)后不繳款的投資者，6個(gè)月內(nèi)不得參加新的投標(biāo)”的懲戒措施。

購(gòu)買(mǎi)新股的最佳時(shí)機(jī)

投資者通過(guò)證券公司交易系統(tǒng)下單時(shí)應(yīng)注意時(shí)間段。原因是新股只能配售一次，需要避開(kāi)下單高峰期，不僅中簽概率大，而且中簽率高。經(jīng)研究，投資者委托最密集的時(shí)間段和最成功的時(shí)間段是上午10:30-11:30和下午1:00-2:00，中簽概率相對(duì)較高。

什么叫藥品？

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2013年1月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)出通知，決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專(zhuān)科特殊用藥等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及20類(lèi)藥品，400多個(gè)品種、700多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為15%，其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。

中文名

藥品

外文名

medicien

根?據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

作?用

預(yù)防、治療、診斷人的疾病

包?括

中藥材、中藥飲片、中成藥

品?種

400多個(gè)品種

1特性介紹編輯

從使用對(duì)象上說(shuō)：它是以人為使用對(duì)象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定

的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說(shuō)：除外觀，患者無(wú)法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時(shí)，藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。

1．種類(lèi)復(fù)雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國(guó)中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見(jiàn)，藥品的種類(lèi)復(fù)雜、品種繁多。

2．藥品的醫(yī)用專(zhuān)屬性：藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成?；颊咧挥型ㄟ^(guò)醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。

3．藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。

另外，藥品的質(zhì)量還有顯著的特點(diǎn)：它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級(jí)之分：優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷(xiāo)售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷(xiāo)售，否則不得銷(xiāo)售。

2管理規(guī)范編輯

藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)使其全過(guò)程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GMP）。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

3降價(jià)編輯

2013年1月初，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)出通知，決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專(zhuān)科特殊用藥等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及20類(lèi)藥品，400多個(gè)品種、700多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為15%，其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。[1]

最早醫(yī)保品種平均降價(jià)四成

據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，對(duì)納入政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品(主要是醫(yī)保目錄內(nèi)藥品)，發(fā)展改革委依據(jù)藥品成本和市場(chǎng)價(jià)格變化情況等因素，實(shí)行價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，一般2—3年調(diào)整一次。國(guó)家發(fā)改委從2001年起，已先后出臺(tái)了三輪藥品價(jià)格調(diào)整方案，涉及近2000種藥品。最早進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，累計(jì)降價(jià)幅度平均已達(dá)40%，高的達(dá)到80%；最新進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，降價(jià)剛剛開(kāi)始，平均15%左右。[1]

2001年到2003年的首輪調(diào)整，對(duì)政府管理價(jià)格藥品進(jìn)行了首次全面調(diào)整。[1]

2006年至2007年的第二輪調(diào)整結(jié)合醫(yī)保目錄品種，再次對(duì)政府管理價(jià)格藥品進(jìn)行全面調(diào)整。[1]

2011年至2012年，發(fā)改委對(duì)政府管理價(jià)格的化學(xué)藥品進(jìn)行了全面調(diào)整。[1]

2011年至今已分四批調(diào)整的抗生素、循環(huán)、神經(jīng)、激素、消化、抗腫瘤、免疫和血液等8類(lèi)藥品，屬于同一輪次調(diào)價(jià)品種，大部分屬于臨床常用藥品。至此，發(fā)改委對(duì)化學(xué)藥品的價(jià)格調(diào)整基本完成，從2013年起，將啟動(dòng)中成藥價(jià)格的調(diào)整工作。[1]

對(duì)臨床短缺低價(jià)藥適當(dāng)提價(jià)

據(jù)國(guó)家發(fā)改委有關(guān)部門(mén)對(duì)此前藥品價(jià)格調(diào)整的跟蹤和調(diào)查，藥品調(diào)價(jià)對(duì)常年用藥患者的減負(fù)作用明顯。最新一輪藥品降價(jià)可每年減少病人負(fù)擔(dān)600多億元。這一輪調(diào)價(jià)高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。如治療阿爾茨海默癥(老年癡呆)的卡巴拉汀膠囊1.5毫克×28片(諾華生產(chǎn)，商品名“艾斯能”)，降價(jià)前日費(fèi)用32.6元，降價(jià)后日費(fèi)用19.8元，降幅39%。[1]

同時(shí)，藥品調(diào)價(jià)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整也起到了積極作用。國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)媒體反映的部分藥品“降價(jià)死”的問(wèn)題，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除短期下架情況外，確有極少數(shù)藥品因企業(yè)經(jīng)營(yíng)不善、產(chǎn)品市場(chǎng)使用率低等原因退出市場(chǎng)，但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)僅僅因?yàn)榻档蛢r(jià)格而消失的情況。此次國(guó)家在降低高價(jià)藥品價(jià)格、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也注重加強(qiáng)了對(duì)低價(jià)藥品的價(jià)格扶持。特別是對(duì)臨床短缺的低價(jià)藥品，國(guó)家發(fā)改委在開(kāi)展成本價(jià)格調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審和廣泛聽(tīng)取有關(guān)方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上適當(dāng)提高了價(jià)格，以鼓勵(lì)低價(jià)藥的生產(chǎn)供應(yīng)，滿足臨床需要。[1]

4使命編輯

制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。

第一，社會(huì)公共性。人類(lèi)的生物秉賦一直在促使人類(lèi)盡可能的增進(jìn)健康、延長(zhǎng)生命以保證人類(lèi)的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會(huì)，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)的基本人權(quán)。因此，藥品關(guān)系到整個(gè)人類(lèi)社會(huì)的繁衍和發(fā)展。藥品的社會(huì)公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)。

第二，作用的兩重性。藥品可以防病治病，康復(fù)保健，然而“是藥三分毒”，任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當(dāng)，藥品就能治病救人，保護(hù)健康。反之，則會(huì)墮落成可怖的毒藥，危害人體健康和生命安全。

第三，質(zhì)量的單一性。藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質(zhì)量指標(biāo)必須符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。只有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，才能保證療效。低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此，進(jìn)入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對(duì)不允許有次品或等外品。

第四，鑒定的專(zhuān)業(yè)性。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、真?zhèn)?，一般消費(fèi)者難以識(shí)別。必須有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，依據(jù)法定的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)的方法和合乎要求的儀器設(shè)備，才能做出鑒定。

第五，適用的局限性。由于缺乏治病防病所需的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí)，人們多數(shù)情況下只能在執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，甚至還要在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)下，才能合理用藥，達(dá)到防病治病、保護(hù)健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。另外，人們生病時(shí)有時(shí)更需要一點(diǎn)藥物的配合。

5分類(lèi)編輯

藥品按照用途分類(lèi)包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質(zhì)分類(lèi)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

6出口前景編輯

2010年中國(guó)將超過(guò)印度成為最受歡迎的國(guó)際藥品采購(gòu)地。

中國(guó)的原料藥及藥物有效成分出口額預(yù)計(jì)將從2007年的56.3億美元增長(zhǎng)到2010年的99億美元，而印度將從2007年的17億美元增長(zhǎng)到2010年的27.6億美元。

中國(guó)出口的這些產(chǎn)品主要包括抗生素、維生素、氨基酸和有機(jī)酸，主要市場(chǎng)包括歐盟、美國(guó)、印度和日本。在成品藥出口方面，印度將繼續(xù)領(lǐng)先，出口額預(yù)計(jì)從2007年的48億美元增長(zhǎng)到2010年的64億美元；中國(guó)則從2007年的7億美元增長(zhǎng)到2010年的18.8億美元。

在國(guó)際采購(gòu)市場(chǎng)上，綜合成本、市場(chǎng)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)因素等指標(biāo)，在藥品外采受歡迎程度方面中國(guó)列第一，印度第二，韓國(guó)列第三。盡管印度藥品出口額超過(guò)中國(guó)，但中國(guó)在原料藥和藥物有效成分出口方面已經(jīng)取得了領(lǐng)先地位。

7發(fā)展現(xiàn)狀編輯

“國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲，人員眾多，需求緊迫，市場(chǎng)廣闊加上政府的重視，可以說(shuō)是機(jī)遇頻生，但現(xiàn)狀并不樂(lè)觀。”在第四屆中國(guó)國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展峰會(huì)上，這樣的觀點(diǎn)很具代表性。

1.新藥難找，仿藥難仿

“現(xiàn)有的研發(fā)模式和流程越來(lái)越難以發(fā)現(xiàn)新藥了。在現(xiàn)有生命科學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)一輪又一輪的篩選，幾乎所有已知的生物化學(xué)分子反應(yīng)和生化酶反應(yīng)都被制藥工業(yè)開(kāi)發(fā)了?！泵绹?guó)FDA資深審查官和臨床藥理學(xué)家John Duan 表示。

新藥產(chǎn)出率降低，研發(fā)成本不斷上升，臨床時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，上市過(guò)程太慢……這些關(guān)于藥物創(chuàng)新的老生常談依然存在，并且由于本身的基礎(chǔ)薄弱，積累匱乏，國(guó)內(nèi)生物藥發(fā)展的可持續(xù)性困難重重。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直以高于總體醫(yī)藥工業(yè)的速度增長(zhǎng)，但國(guó)內(nèi)生物藥技術(shù)依然與發(fā)達(dá)國(guó)家有相當(dāng)大的差距，生物醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模相比化學(xué)藥企業(yè)也小了許多。而國(guó)內(nèi)化學(xué)藥一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（創(chuàng)新）”路線，這對(duì)于生物藥來(lái)說(shuō)也并不容易。原因在于，生物仿制藥的生物等效性難以確定。

實(shí)際上，化學(xué)藥和生物藥之間的生產(chǎn)過(guò)程差異很大。化學(xué)藥屬于簡(jiǎn)單的小分子化合物，通過(guò)控制化學(xué)配方，可以輕易生產(chǎn)出結(jié)構(gòu)相似的產(chǎn)品，同時(shí)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)就可以確認(rèn)仿制藥是否與原始專(zhuān)利產(chǎn)品具有相同的功效。但生物藥的情形完全不同，一個(gè)微小基團(tuán)的差異就會(huì)導(dǎo)致大相徑庭的功效。因此，無(wú)論在美國(guó)或是中國(guó)，生物仿制藥想要獲得監(jiān)管部門(mén)的審批都是非常困難的。而如果以大規(guī)模臨床試驗(yàn)證明其具有生物等效性，則費(fèi)用和時(shí)間花費(fèi)是相當(dāng)可觀的。

上海生物芯片公司高級(jí)副總裁金剛分析說(shuō)，生物制藥本身已經(jīng)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。仿制藥沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)，花了大力氣去做臨床試驗(yàn)，結(jié)果市場(chǎng)沒(méi)有保護(hù)，很容易被其他競(jìng)爭(zhēng)者復(fù)制，利潤(rùn)迅速降低。因此在美國(guó)，沒(méi)有專(zhuān)利的藥是沒(méi)有風(fēng)投愿意接受的。即使有完整的專(zhuān)利保護(hù)，專(zhuān)利技術(shù)與可以上市的產(chǎn)品之間仍有很長(zhǎng)的路，甚至許多專(zhuān)利本身并不具備上市的可能性或者目標(biāo)市場(chǎng)過(guò)小，沒(méi)有上市的意義。也就是說(shuō)，開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不僅要具有生物成藥性，還要有完整的專(zhuān)利保護(hù)。

2.資金與技術(shù)不完全對(duì)接

回國(guó)一年多，免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)博士張磊發(fā)現(xiàn)一些讓他很困惑的現(xiàn)象：國(guó)內(nèi)做研發(fā)的機(jī)構(gòu)及一些生物公司窮得叮當(dāng)響，研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化很困難；與此同時(shí)，投資公司卻因投資周期過(guò)長(zhǎng)、看不到明確前景、找不到下家等原因不敢輕易注資。

實(shí)際上，由于醫(yī)藥行業(yè)的高成長(zhǎng)性，有不少資金圍著醫(yī)藥打轉(zhuǎn)，但據(jù)了解，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥所吸引的資金僅占整個(gè)醫(yī)藥融資5%左右的份額。另外，一般的財(cái)務(wù)投資多是希望短時(shí)間內(nèi)就能見(jiàn)到效益，而一個(gè)藥品要上市則是一項(xiàng)需要長(zhǎng)時(shí)間才能見(jiàn)到成果的，即使上了市，后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。相對(duì)而言，戰(zhàn)略投資更注重長(zhǎng)期效益，可以花數(shù)年進(jìn)行融資并幫助企業(yè)做戰(zhàn)略規(guī)劃、管理優(yōu)化等。

百奧維達(dá)中國(guó)基金合伙人李毅表示，醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)還是很多的，作為專(zhuān)業(yè)投資公司，他們可能會(huì)選擇一些擁有突破性平臺(tái)技術(shù)或巨大市場(chǎng)的早期企業(yè)，即使這些企業(yè)非常小或需要比較長(zhǎng)的投資回報(bào)時(shí)間，只要企業(yè)具備高效合作的管理團(tuán)隊(duì)、自主的產(chǎn)品、顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、明確的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和可持續(xù)的商業(yè)模式等特點(diǎn)，投資公司是愿意接受的。

能夠達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)并不太多。另外，由于上下游依存鏈沒(méi)有建立，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)只是單純以研發(fā)為主導(dǎo)，再進(jìn)行項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓?zhuān)狈﹂L(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略定位和市場(chǎng)考量。

“中國(guó)其實(shí)不缺乏生物研發(fā)人才，但沒(méi)有形成以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系，也沒(méi)有形成風(fēng)投市場(chǎng)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的潛力大，但模式不清?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士如是評(píng)價(jià)。

3.尋找生物藥火種

中美冠科生物技術(shù)（北京）有限公司總裁張發(fā)明認(rèn)為，從前我們的研發(fā)模式是拿著個(gè)放大鏡在一堆柴草里尋找一根可以治病的針，我們需要放一把火，把不需要的柴草燒掉，那么留下的就是針。在新藥研發(fā)中，生物標(biāo)記物就是這根可以燒稻草的火柴。

所謂生物標(biāo)記物，就是通過(guò)基因組學(xué)和腫瘤組學(xué)知識(shí)進(jìn)行研究，找到那些可供客觀測(cè)定和評(píng)價(jià)的一個(gè)普通生理或病理或治療過(guò)程中的某種特征性的生化指標(biāo)，通過(guò)它可以獲知機(jī)體當(dāng)前所處的生物學(xué)過(guò)程中的進(jìn)程。

實(shí)際上，這是一種研發(fā)思路的轉(zhuǎn)變。John Duan表示，常規(guī)的新藥研究方法是先進(jìn)行基礎(chǔ)研究，再?gòu)拇罅康幕衔飿悠穾?kù)中發(fā)現(xiàn)有藥理活性的化合物，然后進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等步驟。通常從1萬(wàn)個(gè)化合物中篩選出有藥理活性的化合物不到1個(gè)，能夠到達(dá)臨床試驗(yàn)的更少。可以轉(zhuǎn)變?yōu)閺募膊⊙芯块_(kāi)始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影響力的區(qū)域，針對(duì)其進(jìn)行具有靶向性的研究和篩選?！案玫陌邢蜩b定能力不僅可以提高先導(dǎo)化合物的篩選效率，也可以在早期臨床研究階段對(duì)藥物有效性進(jìn)行更精確的判斷。

“在選擇項(xiàng)目時(shí)要有眼光，要清楚研發(fā)產(chǎn)品是否擁有足夠規(guī)模的市場(chǎng)，這類(lèi)藥物淘汰的周期是多長(zhǎng)時(shí)間，可別學(xué)會(huì)了屠龍術(shù)，結(jié)果根本找不到龍?！迸c會(huì)人士形容說(shuō)。

有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，至2010年，中國(guó)將成為世界第七大醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)國(guó)民在健康領(lǐng)域的需求具有巨大的增長(zhǎng)力。生物醫(yī)藥由于具有特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確率高等特點(diǎn)，能進(jìn)行研究的領(lǐng)域還很多。只是中國(guó)的生物醫(yī)藥仍處于產(chǎn)業(yè)初級(jí)階段，需要很長(zhǎng)的時(shí)間培育。

8假藥介紹編輯

藥品(5張)

假藥（Bogus Drug）按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

補(bǔ)充

明星代言藥品明知是假藥的將被追究刑責(zé)最高人民法院副院長(zhǎng)熊選國(guó)在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會(huì)上指出，明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責(zé)。

熊選國(guó)提到明星代言行為時(shí)說(shuō),從司法解釋角度來(lái)看，首先還是提供廣告宣傳這樣一個(gè)行為的定位問(wèn)題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，是故意犯罪,構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥為前提的。所以對(duì)于明星的代言行為，如果他是明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定，作為共犯處理是可以的,但是這個(gè)前提很重要。

據(jù)了解，2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會(huì)簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,將于2009年5月27日起施行?！督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問(wèn)題。

避免假藥

第一步：選擇正規(guī)的藥房網(wǎng)

消費(fèi)者要辨別信息的真假，首先要到合法的、正規(guī)的藥房網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)。統(tǒng)計(jì)顯示，截至2010年11月15日，全國(guó)共有2588家提供藥品服務(wù)信息的合法網(wǎng)站，其中涉及藥品交易的網(wǎng)站有54家。這54家提供藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站中，具有合法資質(zhì)可向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站只有33家，選擇正規(guī)的藥房網(wǎng)，是避免買(mǎi)到假藥的重要一步。

第二步：如何辨別藥品真假

藥品外觀鑒別技巧所述的外觀，具有兩層含義其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱，包裝盒，藥瓶，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)，其二是指藥品本身的外觀形狀。

通過(guò)外觀檢查鑒別方法判斷檢品是否為假劣藥品時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：

1．鑒別最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法

這是建立在真品與假品對(duì)照比較基礎(chǔ)上的一種方法，因而，藥品檢查人員應(yīng)了解，熟悉各種正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀，這就要求我們?cè)谄綍r(shí)的檢查工作中積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高鑒別水平。

2．查藥品的來(lái)源渠道

在檢查藥品的過(guò)程中，要審查各種藥品的來(lái)源單據(jù)，并審慎辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)?，加?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的檢查，假劣藥品的生產(chǎn)，銷(xiāo)售渠道和正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。

3．查藥品的價(jià)格

假劣藥品的銷(xiāo)售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格，有的甚至低于產(chǎn)品的成本價(jià)，在藥品監(jiān)督檢查中，若發(fā)現(xiàn)某一藥品的價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格則應(yīng)引起注意，及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。

4．藥品造假大體也有規(guī)律

暢銷(xiāo)品種，緊俏品種，知名品牌，貴重藥品多為制假對(duì)象，而假中摻真的現(xiàn)象亦有發(fā)生，造假手段在不斷改變，藥品檢查人員應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況靈活應(yīng)對(duì)。

5．藥品外觀鑒別的現(xiàn)場(chǎng)性很強(qiáng)

所以其方法和基本環(huán)境也受一定的限制，在條件允許的情況下，應(yīng)盡量用快速檢驗(yàn)鑒別法開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，得出進(jìn)一步的結(jié)論，如薄層色譜和化學(xué)反應(yīng)鑒別法。

辨別真假

簡(jiǎn)單的鑒別方法：

一.就是看包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。

1. 藥品在包裝上一定能夠看到批準(zhǔn)文號(hào)：“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”，它的意思是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售的藥品，H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、 J進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、 F藥用輔料。

2.如果包裝上沒(méi)有“國(guó)藥準(zhǔn)字”肯定不是藥品，如果有“國(guó)藥準(zhǔn)字”登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)，輸入藥品名稱(chēng)或“國(guó)藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字，查到的是真藥，查不到的就是假藥。

3.如果批準(zhǔn)文號(hào)是：X藥制字H（Z）+ 4位年號(hào)+4位流水號(hào)，這樣的批準(zhǔn)文號(hào)是醫(yī)院制劑，只可在本醫(yī)院使用，不可在其他醫(yī)院和藥店銷(xiāo)售。

4.如果在藥品的包裝上未標(biāo)明或者更改有效期的，不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的，超過(guò)有效期的都是劣藥。

5.保健食品和食品的鑒別方法。

（1）.保健品在包裝上一定能夠看到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食健字G(J)+8為數(shù)字，字母G指國(guó)產(chǎn)J指進(jìn)口。或衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)：衛(wèi)食健字（衛(wèi)食健進(jìn)字）+8位數(shù)字。 并且規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識(shí)：“藍(lán)帽子”，一個(gè)類(lèi)似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字，保健食品四個(gè)字下面就是批準(zhǔn)文號(hào)。 沒(méi)有藍(lán)帽子和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的就是假的保健品。

（2）.食品在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”都是以QS開(kāi)頭后面加12位流水號(hào)。有“衛(wèi)生許可證號(hào)”以各省的簡(jiǎn)稱(chēng)開(kāi)頭后面是流水號(hào)，如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)食證字、滬衛(wèi)食證字等，它的標(biāo)識(shí)是一個(gè)長(zhǎng)方形的白底里有個(gè)變形藍(lán)Q字加白色的S。叫QS標(biāo)識(shí)，QS下面有質(zhì)量安全四個(gè)字。

6. 辨別藥品時(shí)就要看有沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)：“國(guó)藥準(zhǔn)字”，有國(guó)藥準(zhǔn)字，就登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，查不到就是假藥。買(mǎi)保健品時(shí)就要看：有沒(méi)有藍(lán)帽子和國(guó)家的批準(zhǔn)文號(hào),也可以登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，查不到的就是假保健品。買(mǎi)食品時(shí)要看有沒(méi)有QS標(biāo)識(shí)和食品生產(chǎn)許可證號(hào)。

復(fù)雜的鑒別方法：專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)（藥品檢驗(yàn)所）通過(guò)化學(xué)、物理等檢測(cè)方法才能判斷藥品的真假。

9保管原則編輯

1.性能相互影響，容易串味，名稱(chēng)容易搞錯(cuò)的品種也應(yīng)分開(kāi)存放。

2、麻醉藥品、精神藥品的毒性藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，指定?zhuān)人保管。

3、危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險(xiǎn)品儲(chǔ)存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉(cāng)庫(kù)防火安全管理規(guī)則”等規(guī)定，按其危險(xiǎn)性質(zhì)，分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)。

4、有效藥品按效期遠(yuǎn)近，按批號(hào)，依次專(zhuān)碼堆放。并按“中國(guó)醫(yī)藥公司醫(yī)藥商品調(diào)拔責(zé)任制”規(guī)定的期限，定期報(bào)告業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)售。

5、長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓商品定期翻碼整垛，貨垛間應(yīng)采取必要的隔墊措施。

6、退貨商品應(yīng)單獨(dú)存放和標(biāo)記。要查清原因，及時(shí)處理。因質(zhì)量問(wèn)題而退貨的藥品征得衛(wèi)生行政部門(mén)同意返工后，必須重新檢驗(yàn)合格后才能返回庫(kù)存。退貨要作記錄（包括退貨單位、日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、退貨理由、檢查結(jié)果、處理日期及處理情況等內(nèi)容）并保存兩年。

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求，安全操作，防止野蠻裝卸。

（五）就廠直拔藥品要注意與庫(kù)存同品種及時(shí)輪換，國(guó)家儲(chǔ)備藥品和外庫(kù)儲(chǔ)存藥品及時(shí)輪換更新。

（六）要貫徹“先進(jìn)先出”，“近期先出”和“易變先出”，按批號(hào)出庫(kù)的原則。藥品出庫(kù)時(shí)登記生產(chǎn)批號(hào)或年、月、日，有效期限及入庫(kù)年、月、日。要把好藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)關(guān)，變質(zhì)和過(guò)期藥品嚴(yán)禁發(fā)貨。

（七）各醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)，凡庫(kù)容面積在3000m以上的，均應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)組織，小于3000m的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)人員。

（八）藥品養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)

1、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存。

2、檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，配合保管人員進(jìn)行他間溫濕度管理，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存條件。

3、對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查，循環(huán)抽查的周期一般為一個(gè)季度，易變質(zhì)藥品要縮短抽查周期。

4、對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出處理意見(jiàn)和改進(jìn)養(yǎng)護(hù)措施。配合保管人員對(duì)有問(wèn)題品種進(jìn)行必要的整理。

5、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，擬定藥品檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，并予以實(shí)施。

6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

7、對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展留樣觀察，考察變化的原因及規(guī)律，為指導(dǎo)合理庫(kù)存，提高保管水平和促進(jìn)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量提供資料。

8、開(kāi)展養(yǎng)護(hù)科研工作，逐步使倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)科學(xué)化、現(xiàn)代化。

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