2016年10月06日訊 日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,在美國推出減肥藥Belviq XR(通用名:lorcaserin,氯卡色林)20mg片劑,該藥每日口服1片,是減肥藥Belviq(氯卡色林,10mg片劑)的新配方,后者每日口服2次,每次1片,用于肥胖患者的長期慢性體重管理。
BELVIQ XR是緩釋配方,已被證明在體內的吸收較慢,可持續(xù)一整天,與每日2次的Belviq片劑相比,提高了使用的便利性。
在美國,Belviq于2012年獲FDA批準,作為一種輔助藥物,聯(lián)合低熱量飲食和增加運動鍛煉,用于初始身體質量系數(shù)(BMI)≥30千克/平方米(肥胖)的成人患者,或身體質量系數(shù)(BMI)≥27千克/平方米(超重)且伴有至少一種與體重相關的合并癥(如:高血壓,血脂障礙,2型糖尿病)的成人患者,用于長期體重管理。
BELVIQ XR則于今年7月獲FDA批準。該藥的獲批,是基于生物等效性臨床研究數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)證明了每日一次Belviq XR 20mg片劑與每日兩次的Belviq 10mg片劑具有生物等效性。衛(wèi)材表示,Belviq XR作為每日一次的藥物,將為患者提供潛在的用藥便利性。
Lorcaserin被認為減低食耗量和促進飽感通過位于下視丘上食欲親阿片黑色素皮質神經元[pro-opiomelanocortin neurons]選擇性激活5-HT2C受體,確切作用機制不清楚。
lorcaserin(氯卡色林)由美國制藥公司Arena研發(fā),這是一種新的化學物質,通過選擇性激活腦部5-羥色胺2C受體,降低食耗量、增強飽腹感。衛(wèi)材與Arena簽署了獨家許可協(xié)議,獲得了BELVIQ和BELVIQ XR在全球大多數(shù)國家和地區(qū),包括歐洲、日本和中國(不包括韓國、臺灣、澳大利亞、新西蘭和以色列)的商業(yè)化權利。
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