2016年10月08日訊 日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥Inisync復(fù)方片,用于2型糖尿病的治療。Inisync復(fù)方片由固定劑量的Nesina(阿格列汀,alogliptin,25mg)和二甲雙胍(500mg)組成,每日口服一次。此次批準(zhǔn),使Inisync成為日本市場唯一一種每日口服一次的DPP-4和二甲雙胍復(fù)方藥。
Inisync的獲批,是基于與Nesina相關(guān)的現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)以及在日本開展的Inisync的III期臨床研究。所有這些臨床試驗(yàn)均調(diào)查了Nesina和二甲雙胍聯(lián)合用藥的療效和安全性。來自III期臨床的數(shù)據(jù)顯示,與Nesina單藥治療和二甲雙胍單藥治療相比,Nesina+二甲雙胍同時(shí)用藥(每日一次)使糖化血紅蛋白(HbA1c)實(shí)現(xiàn)了顯著更大幅度的降低,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。研究中,Nesina和二甲雙胍同時(shí)用藥的安全性與2種藥物單獨(dú)用藥的安全性一致。
Nesina是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i),可減緩腸促胰島素激素(incretin hormones)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的失活,從而增加活性腸促胰島素的總量,使胰臟以一種葡萄糖依賴的方式分泌胰島素,協(xié)助管理血糖水平。
二甲雙胍則是一種雙胍類藥物,常用作2型糖尿病早期治療的一線藥物,可單獨(dú)或與其他藥物(包括胰島素)聯(lián)合用藥。在2型糖尿病患者中,肝臟產(chǎn)生過量的葡萄糖(glucose),從而推高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收,降低機(jī)體的血糖水平。
目前,這2種藥物均已被廣泛用于2型糖尿病的治療。而將DPP-4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)合用藥,具有機(jī)制互補(bǔ)和協(xié)同增效作用,將為廣大2型糖尿病群體提供一種更有效的治療選擇。
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