糖尿病新藥進(jìn)展！武田2型糖尿病復(fù)方藥Inisync（阿格列汀/二甲雙胍）獲日本批準(zhǔn)

2016年10月08日訊 日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥Inisync復(fù)方片，用于2型糖尿病的治療。Inisync復(fù)方片由固定劑量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲雙胍（500mg）組成，每日口服一次。此次批準(zhǔn)，使Inisync成為日本市場唯一一種每日口服一次的DPP-4和二甲雙胍復(fù)方藥。

Inisync的獲批，是基于與Nesina相關(guān)的現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)以及在日本開展的Inisync的III期臨床研究。所有這些臨床試驗(yàn)均調(diào)查了Nesina和二甲雙胍聯(lián)合用藥的療效和安全性。來自III期臨床的數(shù)據(jù)顯示，與Nesina單藥治療和二甲雙胍單藥治療相比，Nesina+二甲雙胍同時(shí)用藥（每日一次）使糖化血紅蛋白（HbA1c）實(shí)現(xiàn)了顯著更大幅度的降低，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。研究中，Nesina和二甲雙胍同時(shí)用藥的安全性與2種藥物單獨(dú)用藥的安全性一致。

Nesina是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i），可減緩腸促胰島素激素（incretin hormones）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的失活，從而增加活性腸促胰島素的總量，使胰臟以一種葡萄糖依賴的方式分泌胰島素，協(xié)助管理血糖水平。

二甲雙胍則是一種雙胍類藥物，常用作2型糖尿病早期治療的一線藥物，可單獨(dú)或與其他藥物（包括胰島素）聯(lián)合用藥。在2型糖尿病患者中，肝臟產(chǎn)生過量的葡萄糖（glucose），從而推高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機(jī)體的血糖水平。

目前，這2種藥物均已被廣泛用于2型糖尿病的治療。而將DPP-4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)合用藥，具有機(jī)制互補(bǔ)和協(xié)同增效作用，將為廣大2型糖尿病群體提供一種更有效的治療選擇。

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