艾伯維拒絕購買Ablynx公司類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物vobarilizumab

艾伯維（$ABBV）放棄購買Ablynx（EBR：ABLX）公司即將進(jìn)入III期抗IL-6R抗體vobarilizumab的機(jī)會。艾伯維擁有以7500萬美元（6800萬歐元）收購類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）藥物的選擇權(quán)，但是Ablynx公司的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并沒有說服它支付。

位于比利時根特（Ghent）的Ablynx現(xiàn)在計(jì)劃將vobarilizumab向III期臨床試驗(yàn)推進(jìn)，同時尋找新的合作伙伴。目前的時間表包括，Ablynx將與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論該計(jì)劃在2017年上半年的下一步驟，以便可以在今年年底前進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。與此同時，Ablynx將尋求一個合作伙伴，以填補(bǔ)艾伯維留下的財(cái)務(wù)和后期研發(fā)經(jīng)驗(yàn)缺口。

這種情況類似于一年多前的Galapagos公司（$GLPG）。像Ablynx一樣，Galapagos一直在等待艾伯維決定是否購買其類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物并將它推進(jìn)到III期臨床。結(jié)果也類似，Galapagos被艾伯維拋棄，于是只能尋找另外的伙伴。

vobarilizumab臨床試驗(yàn)

Ablynx聲稱當(dāng)vobarilizumab與甲氨蝶呤一起給藥時，vobarilizumab比羅氏（$RHHBY）托珠單抗和艾伯維的阿達(dá)木單抗具有“更顯著的療效”。但它的聲明是基于不同臨床研究的數(shù)據(jù)比較。當(dāng)vobarilizumab和競爭對手IL-6藥物托珠單抗在同一個IIb期單一治療的臨床試驗(yàn)中時，其獲得了與羅氏藥物相當(dāng)?shù)腁CR20，ACR50和ACR70評分。

同時，Ablynx還指出vobarilizumab具有的一個優(yōu)勢是，可誘導(dǎo)降低疾病活動或緩解疾病。該試驗(yàn)也是Ablynx公司針對vobarilizumab開展的臨床試驗(yàn)的一部分。

第二部分是一個IIb期臨床試驗(yàn)，旨在比較四種基于vobarilizumab的給藥方案和安慰劑。治療組中有72％至81％的受試者癥狀改善了20％。對于Ablynx來說不幸的是，安慰劑組中有62％的受試者也改善了這一程度。因此結(jié)果是試驗(yàn)未能達(dá)到主要終點(diǎn)，雖然Ablynx指出有效性、安全性和給藥方案在以后可以作為藥物的證據(jù)。

Ablynx因此事件股價(jià)大跌

Ablynx公司已經(jīng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，安慰劑效應(yīng)最強(qiáng)的國家是保加利亞、格魯吉亞等缺乏生物制品的國家。對此Ablynx公司辯稱，安慰劑的強(qiáng)效應(yīng)“顯然與試驗(yàn)設(shè)計(jì)和地點(diǎn)有關(guān)?！?/p>

雖然艾伯維通過一些三期臨床試驗(yàn)加強(qiáng)其JAK1抑制劑ABT-494，Ablynx公司的整體論據(jù)還是未能說服艾伯維vobarilizumab是其研發(fā)管線的一個重要補(bǔ)充?，F(xiàn)在Ablynx公司遇到的問題是，是否有另一家公司上鉤，如果是，他們愿意支付多少價(jià)格。在消息宣布后，Ablynx公司因此股價(jià)開盤下跌15%。

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