距寨卡病毒疫苗的成功開發(fā)究竟還有多遠(yuǎn)(寨卡病毒是什么？)

最近的很多新聞都強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)性寨卡病毒臨床前疫苗在猴子試驗(yàn)中的積極結(jié)果，同時(shí)新聞還描述了目前正在人體中進(jìn)行的兩種寨卡病毒疫苗的臨床試驗(yàn)情況。這些研究都刺激了人們對(duì)研究寨卡病毒疫苗用于抑制人類機(jī)體感染劑次級(jí)效應(yīng)的希望，寨卡病毒往往會(huì)引發(fā)機(jī)體出現(xiàn)此生效應(yīng)，比如異常的胎兒發(fā)育等，但是，盡管目前正在進(jìn)行臨床前和早期的臨床試驗(yàn)，我們?nèi)匀粵]有看到一種寨卡疫苗獲批或者被批準(zhǔn)用于人體。

從研究疾病開始

我們通常使用疫苗來使得機(jī)體的免疫系統(tǒng)充分地暴露于引發(fā)疾病的微生物中，當(dāng)機(jī)體暴露于疫苗時(shí)，機(jī)體免疫系統(tǒng)就會(huì)通過產(chǎn)生抗體來攻擊病毒或細(xì)菌從而產(chǎn)生反應(yīng)。這種特殊的暴露隨后就會(huì)被儲(chǔ)存到免疫系統(tǒng)的記憶中，以便如果被免疫的個(gè)體再次遭遇細(xì)菌或病毒時(shí)，這些抗體能夠迅速產(chǎn)生來抵御感染。

在開發(fā)和檢測新型疫苗之前，研究者需要進(jìn)行大量的“監(jiān)視”工作來鑒別人類機(jī)體中所有引發(fā)疾病的病原體，而這就能夠幫助他們衡量這些菌株在疫苗研究開發(fā)過程中的效益和價(jià)值;對(duì)于寨卡病毒而言，目前有兩種菌株型—亞洲型和非洲型，截止到目前為止，利用一種菌株進(jìn)行預(yù)防注射就可以保護(hù)機(jī)體抵御兩種類型病毒的感染。

不同的疾病需要不同的疫苗形式

下一步，科學(xué)家們就必須決定如何制作疫苗來安全地誘發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體抵御疾病，某些疫苗，比如引發(fā)嚴(yán)重腹瀉的輪狀病毒屬病毒疫苗，其就包含毒力減弱的毒株，這些毒株并不能引發(fā)疾病來刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，而比如流感疫苗就是利用純化的病毒來制作的疫苗。、、另外一種類型的疫苗就是利用病毒樣的顆粒所開發(fā)的，這些病毒顆粒是一些空的病毒蛋白外殼，其看起來就好像真正的病毒一樣能夠誘發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng)，而這種類型的疫苗就能夠以兩種方式來發(fā)揮作用，比如乙肝疫苗，其就是想患者注射全部病毒外殼來刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，而其它疫苗則是僅僅利用dna小片段來進(jìn)行開發(fā)，但其并不能誘發(fā)感染。

利用病毒樣顆粒的方法或許在開發(fā)寨卡病毒疫苗上扮演著重要作用，目前有兩種疫苗正在進(jìn)行人類機(jī)體臨床試驗(yàn)，一種是美國國立衛(wèi)生研究院正在進(jìn)行研究，而另外一種則是inovio制藥公司(inovio pharmaceuticals)正在研發(fā)，兩種疫苗都利用了dna病毒樣的顆粒來開發(fā)，如今geovax公司也正在利用全病毒樣顆粒進(jìn)行寨卡病毒的疫苗開發(fā)。

臨床試驗(yàn)：1期、2期和3期

提出疫苗開發(fā)的改變以及開發(fā)平臺(tái)僅僅只是第一步，隨后研究者們會(huì)進(jìn)行一系列嚴(yán)密的測試來闡明這種疫苗是否能夠在人類機(jī)體中安全發(fā)揮作用并且能夠有效抑制疾病的發(fā)生，目前進(jìn)行的研究包括對(duì)照臨床試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)疫苗的研究、后期階段的安慰劑研究等，研究者們對(duì)志愿者進(jìn)行研究來評(píng)估其機(jī)體的免疫反應(yīng)以及接種疫苗后的任何不良事件，目前這些臨床試驗(yàn)正處于3期研究階段。

1期臨床試驗(yàn)通常規(guī)模較小，僅會(huì)招募一小部分人進(jìn)行研究，研究者進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估是否志愿者機(jī)體會(huì)出現(xiàn)和任何新型疫苗相關(guān)的副作用，同時(shí)研究者也希望獲得初步的認(rèn)知來揭示機(jī)體對(duì)疫苗產(chǎn)生反應(yīng)的機(jī)制，nih于2016年8月發(fā)起了首個(gè)寨卡疫苗臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)中研究者對(duì)80名志愿者進(jìn)行了相關(guān)研究，緊接著他們又對(duì)另外40名志愿者進(jìn)行了研究，在寨卡疫苗1期臨床試驗(yàn)的第二階段研究者又招募了160名志愿者進(jìn)行研究。

如果1期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛲耆晒Γ芯空呔蜁?huì)轉(zhuǎn)向2期臨床試驗(yàn)，而在2期臨床試驗(yàn)中他們將會(huì)招募更多的志愿者，同時(shí)研究者想要探索的不光是疫苗的安全性，而且他們還希望揭示新型疫苗是否能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生合適的免疫反應(yīng)。最終，當(dāng)1期和2期臨床試驗(yàn)完成后，科學(xué)家們將會(huì)進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)來確定疫苗在抑制疾病上的效力，這些試驗(yàn)將包括對(duì)數(shù)千名志愿者進(jìn)行研究，其中3期臨床試驗(yàn)將要研究的對(duì)象數(shù)量會(huì)達(dá)到7萬人。

疫苗開發(fā)的過程非常復(fù)雜，比如寨卡病毒疫苗，因?yàn)檠芯空咝枰P(guān)注寨卡病毒疫苗受眾的另外一個(gè)全體，那就是孕婦，首先他們應(yīng)當(dāng)在非妊娠的個(gè)體中進(jìn)行試驗(yàn)，隨后在孕婦機(jī)體中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過特殊慎重的考慮和評(píng)估，而這些考慮不光是研究疫苗對(duì)接種者機(jī)體的效應(yīng)，而且還要監(jiān)測疫苗接種對(duì)胎兒和幼兒機(jī)體的長期影響。

當(dāng)然，僅僅成功完成這些臨床試驗(yàn)似乎并不能幫助研究者將新型疫苗推向市場，由多名專家建議fda和cdc的多項(xiàng)審查指出，我們應(yīng)當(dāng)通過研究確定是否疫苗的使用能夠獲批，而且疫苗是否能夠被建議使用。當(dāng)然這些審查程序并不會(huì)止步于此，一旦疫苗獲批并且被推薦使用，研究者們就會(huì)對(duì)其進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測來指出有多少人能夠接種疫苗，以及這種疫苗如何進(jìn)行廣泛的使用，以及安全性等問題。

我們距離寨卡疫苗的成功開發(fā)依然有很長一段路要走

寨卡疫苗的研發(fā)過程非常漫長，但最近的研究經(jīng)驗(yàn)表明，疫苗的開發(fā)過程或許可以被改進(jìn)，而且近來在爆發(fā)的非洲埃博拉疫情期間，研究者對(duì)埃博拉疫苗的檢測和應(yīng)急使用也僅僅花費(fèi)了非常短的時(shí)間;然而我們很慶幸目前市場上有埃博拉疫苗產(chǎn)品，而這是基于研究者們?cè)缒甑暮芏嘌芯克_發(fā)出來的，當(dāng)然在疫情爆發(fā)期間這些疫苗剛好能夠被再次進(jìn)行驗(yàn)證和檢測。

因此，未來我們是否能夠擁有一種寨卡病毒疫苗呢?研究者已經(jīng)快速且有效地完成了早期的實(shí)驗(yàn)室研究，同時(shí)獲得了積極性的研究數(shù)據(jù);隨著1期臨床試驗(yàn)在人類機(jī)體中的進(jìn)行，相信研究者們能夠快速進(jìn)入到疫苗檢測的階段，但在長期的疫苗開發(fā)過程中，研究者主要關(guān)注于確定疫苗能夠安全且有效地在患者機(jī)體中發(fā)揮作用。

寨卡病毒是什么？

近日發(fā)現(xiàn)一名里約奧運(yùn)會(huì)的隨團(tuán)外籍教練，剛剛返回國之后，出現(xiàn)了惡心、發(fā)燒、肌肉肌肉_痛癥狀，經(jīng)登革熱快篩呈現(xiàn)陰性反應(yīng)，醫(yī)院不敢掉以輕心，已將血液檢體送中央檢驗(yàn)。據(jù)了解，這名外籍教練是今天出現(xiàn)發(fā)燒、惡心、肌肉_痛癥狀，他就醫(yī)時(shí)有表達(dá)剛從巴西返國，院方馬上為他做登革熱快篩，初步快篩結(jié)果呈陰性反應(yīng)。醫(yī)生擔(dān)心恐為寨卡病毒，為求慎重，已將這名教練的血液檢體送中央疾管署檢驗(yàn)，結(jié)果將由疾管署發(fā)布。那么，寨卡病毒到底是什么呢？其患者有什么臨床表現(xiàn)呢？
1、寨卡病毒
一、寨卡原本是非洲烏干達(dá)南部一片叢林的名字，科學(xué)家們最早從生活在那片叢林里的一只獼恒河猴身上分離出了這種病毒，被稱之為寨卡病毒，1952年又在烏干達(dá)和坦桑尼亞的人體中分離出該病毒，1968年，在尼日利亞發(fā)現(xiàn)了人感染寨卡病毒的病例，并逐漸擴(kuò)散到東南亞、西太平洋島國等地區(qū)。
二、首次得到文件記載的寨卡病毒病暴發(fā)疫情于2007年發(fā)生在西太平洋密克羅尼西亞群島，發(fā)病185例。2013年10月開始，法屬波利尼西亞也發(fā)生寨卡病毒暴發(fā)，發(fā)生病例大約有上萬例。2015年5月，巴西發(fā)現(xiàn)首例本地感染病例，其后疫情持續(xù)發(fā)酵，直到發(fā)生了大規(guī)模疫情。
三、截至2016年1月，至少在非洲、亞洲、美洲的45個(gè)國家有寨卡病毒傳播的證據(jù)。目前本土居民感染的國家主要是美國以南的拉丁美洲地區(qū)，包括巴西、哥倫比亞、墨西哥、洪都拉斯、法屬圭亞那、委內(nèi)瑞拉、巴巴多斯、玻利維亞、多米尼加等。
2、臨床表現(xiàn)
一、發(fā)熱，但寨卡病毒罕見高熱，通常是低度熱，在37.5度-38.5度之間。
二、斑丘疹。屬于皮疹的一種。在丘疹周圍伴有皮膚發(fā)紅的底盤。
三、關(guān)節(jié)痛，主要是像手、足這樣的小關(guān)節(jié)。
四、非化膿性的結(jié)膜炎，也就是有充血但很少有分泌物。
五、其他感染的癥候群還包括，肌痛、頭痛、眼眶痛、虛弱無力；腹痛、惡心嘔吐、粘膜潰瘍、皮膚瘙癢。
3、傳播途徑
一、寨卡病毒是一種能通過蚊蟲傳播的蟲媒病毒，主要是通過伊蚊傳播。伊蚊主要有兩種，一種叫埃及伊蚊（背部有四條線），主要在熱帶區(qū)域，另一種叫白紋伊蚊（頭部有一條線），可以分布到溫帶區(qū)域。這兩種蚊子的六條腿上都有黑白相間的花紋，所以也都叫花腳蚊。
二、寨卡病毒通過伊蚊叮咬傳播，這種蚊子還會(huì)傳播登革熱、基孔肯亞熱和黃熱病。必須要有伊蚊的存在，才能把寨卡病毒傳染給人。目前沒有證據(jù)表明寨卡病毒會(huì)在人與人之間傳播，寨卡病毒不會(huì)因?yàn)榻佑|而傳染。
三、國家衛(wèi)計(jì)委2月3日印發(fā)的寨卡病毒病診療方案介紹，被帶病毒的伊蚊叮咬是最主要的傳播途徑。寨卡病毒有可能通過母嬰傳播，包括宮內(nèi)感染和分娩時(shí)感染。乳汁中可檢測到寨卡病毒核酸，但尚無通過哺乳感染新生兒的報(bào)道。罕見血源傳播和性傳播。
4、如何治療
一、雖然寨卡病毒引起廣泛關(guān)注，但絕大多數(shù)臨床癥狀也都是輕微的，可以在2-7天內(nèi)自愈，真正需要住院的很少。重癥與死亡病例罕見。
二、寨卡病毒作為一種RNA病毒，目前沒有抗病毒藥物，且基本都是輕微癥狀，所以只能也只需對(duì)癥治療，主要是多休息，不用臥床休息，只需減少體力活動(dòng)。另外，需要多飲水。
三、不建議使用阿司匹林作為退熱劑來治療寨卡病毒病。因?yàn)檎ú《静》浅Ｈ菀缀偷歉餆岵《净煜?。登革病毒?huì)引起血小板下降，在沒有明確診斷以前就使用阿司匹林，如果同時(shí)或者其實(shí)感染的是登革病毒，就會(huì)加劇出血風(fēng)險(xiǎn)。
5、如何預(yù)防
如果你不是孕婦，近期又不得不去疫情爆發(fā)的地區(qū)，可以采取一些必要的防護(hù)措施，目前主要是防蚊，避免戶外活動(dòng)。參加戶外活動(dòng)穿長衣長褲，噴灑驅(qū)蚊液。如果是長期在當(dāng)?shù)毓ぷ鞯脑?，要注意保證周圍沒有蚊蟲孳生地、使用蚊帳等。
6、區(qū)分登革和寨卡
據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站稱，目前，中國疾病預(yù)防控制中心已成功研制該病毒的核酸檢測試劑，掌握了寨卡病毒的檢測方法。診斷寨卡病毒主要依據(jù)：
一、血液中是否有寨卡病毒核酸，2-5天（寬泛一些3-7天）采血陽性率較高，超出這一時(shí)間范圍的陰性結(jié)果也不能排除。
二、通過血清學(xué)診斷，在病人出現(xiàn)發(fā)熱癥狀4天之后，檢查寨卡病毒中和抗體。登革病毒和寨卡病毒為同屬，會(huì)有交叉免疫反應(yīng)。單純寨卡病毒感染的中和抗體滴度會(huì)明顯升高，大于登革病毒的4倍以上。

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