日前,輝瑞公司簽約授權(quán)派格生物制藥有限公司在中國(guó)(含中國(guó)內(nèi)地,香港、澳門(mén)和臺(tái)灣等地區(qū))開(kāi)發(fā)葡萄糖激酶激動(dòng)劑(gka)類(lèi)藥物。派格負(fù)責(zé)gka在中國(guó)的所有研發(fā)工作,以及臨床注冊(cè),藥品生產(chǎn)上市等工作,輝瑞則保留gka在中國(guó)上市的優(yōu)先回購(gòu)權(quán)。
近年來(lái)葡萄糖激酶激活劑(gka)已成為糖尿病藥物研發(fā)的新靶點(diǎn)。本次簽約的gka是輝瑞公司經(jīng)過(guò)從一系列化合物中篩選出的系統(tǒng)性部分葡萄糖激酶激活劑,可以增加葡萄糖激酶活性,令后者作用于胰島β細(xì)胞和肝臟,從而刺激胰島素分泌,加強(qiáng)肝臟對(duì)葡萄糖的再攝取。同時(shí),gka可以避免現(xiàn)有降糖藥的低血糖風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)β細(xì)胞功能,同時(shí)長(zhǎng)期使用也不影響體重。
該藥目前已經(jīng)完成全球iia階段實(shí)驗(yàn)。目前為止,已有全球9項(xiàng)多中心臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了該產(chǎn)品的臨床療效和安全性。預(yù)期上市之后,可以獨(dú)立使用,也可與現(xiàn)有治療糖尿病藥物組合應(yīng)用,以體現(xiàn)個(gè)性化精準(zhǔn)治療。
“以糖尿病治療為契機(jī),此次合作將幫助輝瑞探索在中國(guó)引進(jìn)創(chuàng)新藥新的思路和模式。”輝瑞全球創(chuàng)新醫(yī)療中國(guó)總經(jīng)理單國(guó)洪先生說(shuō),“在過(guò)去,跨國(guó)藥企的通常做法是把在歐美市場(chǎng)已上市的藥物引進(jìn)中國(guó)。通過(guò)此次合作,輝瑞將以中國(guó)患者迫切的醫(yī)療需求為出發(fā)點(diǎn),遴選適合的研發(fā)項(xiàng)目,并聯(lián)合有力的本土合作伙伴,為中國(guó)患者研發(fā)出所需要的藥物?!?/p>
派格總裁兼首席執(zhí)行官徐敏博士表示:“通過(guò)自主研發(fā)的用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥物pb-119等創(chuàng)新產(chǎn)品,派格積累了在中國(guó)的新藥研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)?!迸筛裆镝t(yī)藥(蘇州)有限公司2008年創(chuàng)立于蘇州工業(yè)園的生物納米園,致力于針對(duì)包括2型糖尿病,肥胖癥以及非酒精性肝炎等慢性和代謝性疾病治療等一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)。如果研發(fā)成功后正式獲批上市,中國(guó)患者有望和全世界同步使用該藥。
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