國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據(jù)有關規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應。
此前,食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見,引發(fā)各界熱議。意見稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關負責人指出,中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn),如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名,顯然與廣告法中相關規(guī)定相違背。該負責人強調(diào),中成藥命名新規(guī)的出臺,重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標準的一部分,是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一,必須規(guī)范,嚴格管理,不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效,是藥品名稱的基本要求。
(1)處方內(nèi)容:
正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
(2)處方書寫規(guī)則
1、處方記載的患者一般項目應清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?br>
3、處方字跡應當清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。
6、西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。
7、中藥飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求,應在藥名之前寫出。
8、用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應注明原因并再次簽名。
9、為便于藥學專業(yè)技術人員審核處方,醫(yī)師開具處方時,除特殊情況外必須注明臨床診斷。
10、開具處方后的空白處應劃一斜線,以示處方完畢。
11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應重新登記留樣備案。
12、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載,可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。
13、中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致??荚嚧?www.Examda。com)
14、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用公制單位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(μg)、納克( ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。
15、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由。
16、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。開具麻醉藥品處方時,應有病歷記錄。
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