德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰(boehringer ingelheim)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(fda)已授予抗cd33單克隆抗體藥物bi 836858治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的孤兒藥地位。之前,fda也已授予bi 836858治療急性髓性白血病(aml)的孤兒藥地位。
骨髓增生異常綜合征(mds)是起源于造血干細(xì)胞的一組異質(zhì)性髓系克隆性疾病,特點(diǎn)是髓系細(xì)胞分化及發(fā)育異常,表現(xiàn)為無(wú)效造血、難治性血細(xì)胞減少、造血功能衰竭,高風(fēng)險(xiǎn)向急性髓系白血病(aml)轉(zhuǎn)化。mds有多種亞型,不同亞型的預(yù)后和治療方案也各不相同。
bi 836858是一種單克隆抗體,靶向名為cd33的蛋白,該蛋白在某些癌細(xì)胞表面表達(dá)。bi 836858被設(shè)計(jì)為具有提高的抗體依賴性細(xì)胞毒性(adcc),這是一種免疫反應(yīng),在該過(guò)程中,靶細(xì)胞或微生物被抗體包裹,隨后被特定類型的白細(xì)胞殺死。
根據(jù)勃林格殷格翰,在臨床前研究中,bi 836858針對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均表現(xiàn)出可喜的adcc效應(yīng)。目前,該公司正在開(kāi)展一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增、隨機(jī)、i/ii期臨床,評(píng)估bi 836858治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的潛力。
此外,bi 836858也被作為美國(guó)白血病淋巴瘤協(xié)會(huì)(lls)開(kāi)創(chuàng)性的《攻克aml》臨床項(xiàng)目的一部分,評(píng)估治療aml的潛力。該項(xiàng)目采用基因組學(xué)技術(shù),在新診的60歲以上aml患者中發(fā)現(xiàn)特定的aml突變,并將其與實(shí)驗(yàn)性藥物進(jìn)行匹配,以達(dá)到最大的臨床治療潛力。
擴(kuò)展閱讀:一、小兒骨髓增生異常綜合征的飲食1)注意營(yíng)養(yǎng),對(duì)肉類、蛋類、新鮮蔬菜的攝取要全面,不要偏食。
2)冬蟲(chóng)夏草燉鴨冬蟲(chóng)夏草5g,鴨75g,生姜3片,黃酒5g,水200ml,適加鹽油調(diào)味,文火燉2小時(shí)。
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