美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(amgen)近日公布了新一代降脂藥repatha(evolocumab)一項(xiàng)iii期臨床研究的積極頂線數(shù)據(jù),該研究入組了39例接受機(jī)采分離治療(apheresis)控制低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)水平的成人患者,這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機(jī)采治療同時(shí)配合他汀類藥物治療(如果耐受的話),但血漿ldl-c水平仍然非常高(100mg/dl≤ldl-c≤190mg/dl)。在研究的前6周,患者隨機(jī)分配至接受每2周一次皮下注射repatha或繼續(xù)接受ldl-c機(jī)采治療(每周一次或每周2次,與進(jìn)入研究前的機(jī)采時(shí)間表一致),從第6周開始,所有患者均給予repatha治療。主要終點(diǎn)是在隨機(jī)期結(jié)束時(shí)評(píng)估皮下注射repatha相對(duì)于定期ldl-c機(jī)采在減少繼續(xù)機(jī)采治療需求方面的療效。次要終點(diǎn)評(píng)估從基線至治療第4周repatha與機(jī)采對(duì)ldl-c水平、非高密度脂蛋白膽固醇(non-hdl-c)水平、總膽固醇:hdl-c比值的影響。
數(shù)據(jù)顯示,在隨機(jī)期結(jié)束時(shí),repatha顯著降低了ldl-c機(jī)采治療的需求,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此外,該研究也達(dá)到了全部次要終點(diǎn)。安全性方面,2個(gè)治療組治療相關(guān)不良事件的總發(fā)生率相當(dāng),未觀察到新的安全問題。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議公布。
機(jī)采分離(apheresis)是一種類似于透析的侵入性過程,采用一種特殊的機(jī)器從患者的血漿中去除ldl-c。該治療過程非常耗時(shí)且會(huì)對(duì)患者帶來沉重的負(fù)擔(dān),因?yàn)闄C(jī)采治療需要每周或每2周進(jìn)行一次,每次耗時(shí)1到3個(gè)小時(shí)。此外,由于全美只有大約60個(gè)機(jī)采治療中心,許多患者為了治療往往需要長(zhǎng)途跋涉。據(jù)估計(jì),在美國大約有1100萬罹患動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。╝scvd)和/或家族性高膽固醇血癥(fh)的患者,這些患者盡管接受他汀類或其他藥物治療,其ldl-c仍然超過了70mg/dl不受控水平。
安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁sean e harper表示,采用機(jī)采控制ldl-c水平的患者,臨床治療選擇十分有限,這些患者需要面對(duì)頻繁的、侵入性的、昂貴的治療挑戰(zhàn)。此次公布的iii期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,repatha將為患者提供另一種選擇,幫助其管理膽固醇。
repatha是一種單克隆抗體藥物,靶向抑制一種名為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(pcsk9)的蛋白,該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)的能力,而ldl-c被公認(rèn)為心血管疾?。╟vd)的主要風(fēng)險(xiǎn)因子。抑制劑提供了一種全新的治療模式來對(duì)抗ldl-c,被視為他汀類(如lipitor和zocor)之后降脂領(lǐng)域取得的最大進(jìn)步。目前,該領(lǐng)域除了repatha之外,賽諾菲與合作伙伴再生元也推出了同類產(chǎn)品praluent。
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一項(xiàng)關(guān)于Ω-3脂肪酸(存在于金槍魚、鯖魚、鮭魚和沙丁魚等魚類中)對(duì)hdl-c的影響的研究表明,當(dāng)吃魚的次數(shù)達(dá)到每周1次甚至天天1次時(shí),能有效減少飽和脂肪的攝入量。
【多吃富含纖維的食品】
整粒谷物和等纖維含量格外高的食品,能有效降低人體內(nèi)ldl-c的含量。營(yíng)養(yǎng)專家指出,為了達(dá)到影響膽固醇含量的效果,膳食中的纖維必需達(dá)到15~30克。
可以在早餐中加上一盤黑莓,在午餐中加入半碗扁豆,在晚飯中加入一盤全麥面食,再加上5個(gè)對(duì)半剖開的桃干作為零食。
【多吃大豆制品】
豆腐和膨化植物蛋白等大豆制品中,含有一種自然的植物化學(xué)物質(zhì),叫作異黃酮。研究表示,這種化學(xué)物質(zhì)有助于把危害動(dòng)脈的ldl-c從人體中根除出去。
【攝入足量的維生素C】
在馬薩諸塞州塔夫茨大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)研究表示,血液中維生素C含量應(yīng)與人體內(nèi)hdl-c含量成正比。專家由此建議,天天吃3~4份維生素C含量豐富的食品,如柑橘類水果、馬鈴薯、椰菜、花椰菜、草莓、番木瓜和深綠色多葉蔬菜等,能進(jìn)步人體血液中維生素C的含量
不含膽固醇和膽固醇含量少的食品有:所有植物性食品、禽蛋的蛋清、禽肉、乳品、魚等;
膽固醇含量多的食品有:蛋黃、動(dòng)物腦、動(dòng)物肝腎、墨斗魚(烏賊)、蟹黃、蟹膏等。
Crestor(rosuvastatin calcium tablets ,瑞舒伐他汀鈣片。在我國注冊(cè)名:可定 )在降低低密度脂蛋白膽固醇能力方面比其它藥物更像Lipior(atorvastatin calcium tablets ,阿托伐他汀鈣片。俗稱立普妥)。 以前發(fā)現(xiàn)的具有新穎作用機(jī)制、重要生物活性的所有藥物并非都會(huì)被譽(yù)為重大的醫(yī)學(xué)突破。此外,只要是安全的,其商業(yè)成功基本上勝券在握。高血壓治療領(lǐng)域就是一個(gè)實(shí)例。在上世紀(jì)八十年代和九十年代,世界各地實(shí)驗(yàn)室新開發(fā)出了如α受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素2抑制劑等各類藥物,都很容易被患者和醫(yī)師所接受??刂蒲獕海A(yù)防中風(fēng)和心臟病發(fā)作畢竟是重要的。另外,這些藥物 ?? 可單獨(dú)或組合使用。 但是,世界在過去十年中已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化,這已被降低低密度脂蛋白膽固醇藥物的情況證明。雖然有幾類不同的化合物可用于降低低密度脂蛋白,他汀類藥物顯然是這一領(lǐng)域的主導(dǎo)。自上世紀(jì)八十年代后期以來就被采用,對(duì)它們作了許多長(zhǎng)期的臨床研究,不只是證明它們安全,還證明它們能減少心臟病發(fā)作和中風(fēng)。現(xiàn)在,幾乎所有的他汀類藥物都有仿制產(chǎn)品,從而使它們價(jià)格低廉,這是如今人們得以減少醫(yī)療支出的一個(gè)重要因素。因此,任何公司試圖推出一種降低低密度脂蛋白膽固醇新藥必須證明它優(yōu)于他汀類藥物或與他汀類藥物有不同之處。然而現(xiàn)在, Esperion這家小型公司正準(zhǔn)備進(jìn)入這個(gè)充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域。 Esperion公司由降脂領(lǐng)域的頂級(jí)科學(xué)家博士領(lǐng)導(dǎo)。他曾經(jīng)在發(fā)現(xiàn)創(chuàng)造銷售額之最Lipitor的Warner-Lambert 公司供職。就像傳說中描繪的那樣,當(dāng)年 Warner-Lambert 公司曾經(jīng)打算停止阿托伐他汀的開發(fā),因?yàn)楣芾韺诱J(rèn)為他汀類藥物領(lǐng)域已經(jīng)太過擁擠,這個(gè)化合物未必能夠與諸如默克公司的Zocor(simvastatintablets ,辛伐他汀片。國內(nèi)注冊(cè)名:舒降之)、BMY的Pravacol(pravastatin sodium tablets ,普伐他汀鈉片)競(jìng)爭(zhēng)。 Roger向管理層請(qǐng)命,啟動(dòng)I期臨床研究,藥物他認(rèn)為阿托伐他汀會(huì)優(yōu)于其它他汀類藥物。事實(shí)證明Roger是正確的,他譜寫了醫(yī)藥界的一段歷史。
目前比較常用的降脂藥物有:1.膽酸整合劑:考來烯胺又名消膽胺;考來替泊又名降膽寧;地維烯胺,都是樹脂類。
2.HMG—CoA(羥甲基戊二酰輔酶)還原酶抑制劑:現(xiàn)有制劑有洛伐他汀、普伐他汀、執(zhí)伐他汀、阿伐他汀、辛伐他丁等。
3.煙酸及其衍生物:煙酸屬B族維生素。當(dāng)用量超過作為維生素作用的劑量時(shí),可有明顯的調(diào)節(jié)血脂的作用。阿西莫司又名氧甲吡請(qǐng)嗪、樂脂平(Olbetam)。是一種新的人工合成的煙酸衍生物,它的適用范圍與煙酸相似,但與煙酸相比具有抗脂肪分解作用的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),效能較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
4.貝特類:氯貝特、苯扎貝特、非諾貝特
5.匈牙利霍爾瓦特伊斯特萬教授發(fā)明的膽固醇免疫治療效果也非常顯著,并且對(duì)高血脂向冠心病發(fā)展的阻斷效果得到了世界醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。
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