藥界突破,安進(jìn)新一代降脂藥臨床成效顯著(新型降脂藥ETC)

美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（amgen）近日公布了新一代降脂藥repatha（evolocumab）一項(xiàng)iii期臨床研究的積極頂線數(shù)據(jù)，該研究入組了39例接受機(jī)采分離治療（apheresis）控制低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）水平的成人患者，這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機(jī)采治療同時(shí)配合他汀類藥物治療（如果耐受的話），但血漿ldl-c水平仍然非常高（100mg/dl≤ldl-c≤190mg/dl）。在研究的前6周，患者隨機(jī)分配至接受每2周一次皮下注射repatha或繼續(xù)接受ldl-c機(jī)采治療（每周一次或每周2次，與進(jìn)入研究前的機(jī)采時(shí)間表一致），從第6周開始，所有患者均給予repatha治療。主要終點(diǎn)是在隨機(jī)期結(jié)束時(shí)評(píng)估皮下注射repatha相對(duì)于定期ldl-c機(jī)采在減少繼續(xù)機(jī)采治療需求方面的療效。次要終點(diǎn)評(píng)估從基線至治療第4周repatha與機(jī)采對(duì)ldl-c水平、非高密度脂蛋白膽固醇（non-hdl-c）水平、總膽固醇：hdl-c比值的影響。

數(shù)據(jù)顯示，在隨機(jī)期結(jié)束時(shí)，repatha顯著降低了ldl-c機(jī)采治療的需求，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此外，該研究也達(dá)到了全部次要終點(diǎn)。安全性方面，2個(gè)治療組治療相關(guān)不良事件的總發(fā)生率相當(dāng)，未觀察到新的安全問題。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議公布。

機(jī)采分離（apheresis）是一種類似于透析的侵入性過程，采用一種特殊的機(jī)器從患者的血漿中去除ldl-c。該治療過程非常耗時(shí)且會(huì)對(duì)患者帶來沉重的負(fù)擔(dān)，因?yàn)闄C(jī)采治療需要每周或每2周進(jìn)行一次，每次耗時(shí)1到3個(gè)小時(shí)。此外，由于全美只有大約60個(gè)機(jī)采治療中心，許多患者為了治療往往需要長(zhǎng)途跋涉。據(jù)估計(jì)，在美國大約有1100萬罹患動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。╝scvd）和/或家族性高膽固醇血癥（fh）的患者，這些患者盡管接受他汀類或其他藥物治療，其ldl-c仍然超過了70mg/dl不受控水平。

安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁sean e harper表示，采用機(jī)采控制ldl-c水平的患者，臨床治療選擇十分有限，這些患者需要面對(duì)頻繁的、侵入性的、昂貴的治療挑戰(zhàn)。此次公布的iii期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，repatha將為患者提供另一種選擇，幫助其管理膽固醇。

repatha是一種單克隆抗體藥物，靶向抑制一種名為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（pcsk9）的蛋白，該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）的能力，而ldl-c被公認(rèn)為心血管疾?。╟vd）的主要風(fēng)險(xiǎn)因子。抑制劑提供了一種全新的治療模式來對(duì)抗ldl-c，被視為他汀類（如lipitor和zocor）之后降脂領(lǐng)域取得的最大進(jìn)步。目前，該領(lǐng)域除了repatha之外，賽諾菲與合作伙伴再生元也推出了同類產(chǎn)品praluent。

擴(kuò)展閱讀:一、膽固醇肺炎的飲食【多吃魚】

一項(xiàng)關(guān)于Ω-3脂肪酸(存在于金槍魚、鯖魚、鮭魚和沙丁魚等魚類中)對(duì)hdl-c的影響的研究表明，當(dāng)吃魚的次數(shù)達(dá)到每周1次甚至天天1次時(shí)，能有效減少飽和脂肪的攝入量。

【多吃富含纖維的食品】

整粒谷物和等纖維含量格外高的食品，能有效降低人體內(nèi)ldl-c的含量。營(yíng)養(yǎng)專家指出，為了達(dá)到影響膽固醇含量的效果，膳食中的纖維必需達(dá)到15~30克。

可以在早餐中加上一盤黑莓，在午餐中加入半碗扁豆，在晚飯中加入一盤全麥面食，再加上5個(gè)對(duì)半剖開的桃干作為零食。

【多吃大豆制品】

豆腐和膨化植物蛋白等大豆制品中，含有一種自然的植物化學(xué)物質(zhì)，叫作異黃酮。研究表示，這種化學(xué)物質(zhì)有助于把危害動(dòng)脈的ldl-c從人體中根除出去。

【攝入足量的維生素C】

在馬薩諸塞州塔夫茨大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)研究表示，血液中維生素C含量應(yīng)與人體內(nèi)hdl-c含量成正比。專家由此建議，天天吃3~4份維生素C含量豐富的食品，如柑橘類水果、馬鈴薯、椰菜、花椰菜、草莓、番木瓜和深綠色多葉蔬菜等，能進(jìn)步人體血液中維生素C的含量

不含膽固醇和膽固醇含量少的食品有：所有植物性食品、禽蛋的蛋清、禽肉、乳品、魚等;

膽固醇含量多的食品有：蛋黃、動(dòng)物腦、動(dòng)物肝腎、墨斗魚(烏賊)、蟹黃、蟹膏等。

新型降脂藥ETC

Crestor（rosuvastatin calcium tablets ，瑞舒伐他汀鈣片。在我國注冊(cè)名：可定 ）在降低低密度脂蛋白膽固醇能力方面比其它藥物更像Lipior（atorvastatin calcium tablets ，阿托伐他汀鈣片。俗稱立普妥）。 以前發(fā)現(xiàn)的具有新穎作用機(jī)制、重要生物活性的所有藥物并非都會(huì)被譽(yù)為重大的醫(yī)學(xué)突破。此外，只要是安全的，其商業(yè)成功基本上勝券在握。高血壓治療領(lǐng)域就是一個(gè)實(shí)例。在上世紀(jì)八十年代和九十年代，世界各地實(shí)驗(yàn)室新開發(fā)出了如α受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素2抑制劑等各類藥物，都很容易被患者和醫(yī)師所接受?？刂蒲獕海A(yù)防中風(fēng)和心臟病發(fā)作畢竟是重要的。另外，這些藥物 ?? 可單獨(dú)或組合使用。 但是，世界在過去十年中已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化，這已被降低低密度脂蛋白膽固醇藥物的情況證明。雖然有幾類不同的化合物可用于降低低密度脂蛋白，他汀類藥物顯然是這一領(lǐng)域的主導(dǎo)。自上世紀(jì)八十年代后期以來就被采用，對(duì)它們作了許多長(zhǎng)期的臨床研究，不只是證明它們安全，還證明它們能減少心臟病發(fā)作和中風(fēng)。現(xiàn)在，幾乎所有的他汀類藥物都有仿制產(chǎn)品，從而使它們價(jià)格低廉，這是如今人們得以減少醫(yī)療支出的一個(gè)重要因素。因此，任何公司試圖推出一種降低低密度脂蛋白膽固醇新藥必須證明它優(yōu)于他汀類藥物或與他汀類藥物有不同之處。然而現(xiàn)在， Esperion這家小型公司正準(zhǔn)備進(jìn)入這個(gè)充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域。 Esperion公司由降脂領(lǐng)域的頂級(jí)科學(xué)家博士領(lǐng)導(dǎo)。他曾經(jīng)在發(fā)現(xiàn)創(chuàng)造銷售額之最Lipitor的Warner-Lambert 公司供職。就像傳說中描繪的那樣，當(dāng)年 Warner-Lambert 公司曾經(jīng)打算停止阿托伐他汀的開發(fā)，因?yàn)楣芾韺诱J(rèn)為他汀類藥物領(lǐng)域已經(jīng)太過擁擠，這個(gè)化合物未必能夠與諸如默克公司的Zocor（simvastatintablets ，辛伐他汀片。國內(nèi)注冊(cè)名：舒降之）、BMY的Pravacol（pravastatin sodium tablets ，普伐他汀鈉片）競(jìng)爭(zhēng)。 Roger向管理層請(qǐng)命，啟動(dòng)I期臨床研究，藥物他認(rèn)為阿托伐他汀會(huì)優(yōu)于其它他汀類藥物。事實(shí)證明Roger是正確的，他譜寫了醫(yī)藥界的一段歷史。

血脂高吃什么藥降血脂

目前比較常用的降脂藥物有：1.膽酸整合劑：考來烯胺又名消膽胺；考來替泊又名降膽寧；地維烯胺，都是樹脂類。

2.HMG—CoA（羥甲基戊二酰輔酶）還原酶抑制劑：現(xiàn)有制劑有洛伐他汀、普伐他汀、執(zhí)伐他汀、阿伐他汀、辛伐他丁等。
3.煙酸及其衍生物：煙酸屬B族維生素。當(dāng)用量超過作為維生素作用的劑量時(shí)，可有明顯的調(diào)節(jié)血脂的作用。阿西莫司又名氧甲吡請(qǐng)嗪、樂脂平(Olbetam）。是一種新的人工合成的煙酸衍生物，它的適用范圍與煙酸相似，但與煙酸相比具有抗脂肪分解作用的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，效能較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
4.貝特類：氯貝特、苯扎貝特、非諾貝特
5.匈牙利霍爾瓦特伊斯特萬教授發(fā)明的膽固醇免疫治療效果也非常顯著，并且對(duì)高血脂向冠心病發(fā)展的阻斷效果得到了世界醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。

本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/130684.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：602607956@qq.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 曹洪欣委員提交議案,事關(guān)中成藥命名規(guī)···

下一篇: 阿司匹林片常吃好不,曝光阿司匹林片副···