恒瑞醫(yī)藥注射用藥醋酸卡泊芬凈獲批上市

近日，恒瑞醫(yī)藥公司發(fā)布公告稱，該公司近日獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局以及德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的注射用醋酸卡泊芬凈的藥物上市許可?？ú捶覂暨m用于成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）經(jīng)驗性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。

醋酸卡泊芬凈是由merck & co（美國默克）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個上市的棘白菌素類抗真菌劑。是 通過非競爭性抑制 β- （1，3） -d-糖苷合成酶，破壞真菌細(xì)胞壁糖苷的合成，破壞真菌細(xì)胞壁的完整性。目前已在全球廣泛上市銷售。卡泊芬凈原研廠商為默沙東，2016 年全球銷售收入 5.58 億美元。

國內(nèi)卡泊芬凈市場超 10 億，公司首仿于 2017 年 2 月 9 日獲批上市。、目前國內(nèi)企業(yè)僅公司首仿藥獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，城市公立醫(yī)院卡泊芬凈市場超過 10 億元， 2013-2015 cagr=14.39%， 原研廠商默沙東占有全部市場份額。我們認(rèn)為，公司卡泊芬凈在英國和德國獲批上市，有助于國內(nèi)市場的推廣，卡泊芬凈有望進(jìn)入快速增長期，成為新的大品種。

經(jīng)查詢，merck sharp & dohme ltd的注射用醋酸卡泊芬凈已獲準(zhǔn)進(jìn)口中國，商品名為科賽斯？，規(guī)格為50mg和70mg。另國內(nèi)已有多家企業(yè)注冊申報醋酸卡泊芬凈原料藥及凍干粉，公司已獲得國內(nèi)生產(chǎn)批件。

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