美國女星安吉麗娜朱莉可以說是基因檢測預防疾病的“代言人”,她通過檢測得知患有家族性基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌風險較高,因此接受預防性雙側(cè)乳腺和卵巢切除手術(shù)。也正是她的舉動,讓公眾更加關(guān)注基因檢測對預防疾病的作用。
身在國內(nèi)的你看了朱莉的新聞,如果也想檢測一下高發(fā)腫瘤癌癥易感基因,那你就會發(fā)現(xiàn),作為一個普通人找到一個靠譜的基因檢測渠道有點難。
為什么?
因為縱觀國內(nèi)基因檢測市場,普通人對基因檢測的認知度低,行業(yè)內(nèi)公司參差不齊,有些銷售代表為了獲取客戶,甚至會夸大效果,神化基因檢測,最重要的是,普通人最信任的各家醫(yī)院,除了給孕婦設置的無創(chuàng)基因檢測外,其他基因檢測產(chǎn)品難覓身影。
今天的就來講一講,正規(guī)的基因檢測產(chǎn)品要進入醫(yī)院,通常要過幾道關(guān)。
首先過監(jiān)管關(guān)
醫(yī)療機構(gòu)可以說是面向臨床醫(yī)療市場的基因檢測公司最大的客戶,畢竟中國人更相信醫(yī)生推薦,一旦醫(yī)療機構(gòu)市場被打開,千億級市場也就隨之而來。
之前有過介紹,基因檢測行業(yè)里做中下游的基因檢測服務的大致有兩類公司,一類面向科研和醫(yī)療機構(gòu),以華大基因,貝瑞和康,迪安診斷,藥明康德,金域檢測等大公司為代表,一類直接面向消費者,比如360基因,微基因,一脈基因等。還有一些擁有醫(yī)院、體檢機構(gòu)、保險公司等渠道資源的銷售代理公司。
基因檢測產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用,首先要過的就是監(jiān)管這道關(guān),需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局(cfda)批準,提供基因檢測診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前,只有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(nipt)這一個產(chǎn)品具備了這兩個要素。而其他如腫瘤癌癥、遺傳病基因檢測等產(chǎn)品要進入醫(yī)療機構(gòu),也需要向cfda申請注冊,獲得批準。
作為應用于醫(yī)療領域的技術(shù),監(jiān)管部門通過監(jiān)管來保駕護航,嚴格監(jiān)管無可厚非,但較長的審批和注冊程序也拉長了技術(shù)面向市場推廣的時間。
以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測為例,2010年9月,正式進入國內(nèi)臨床市場,2014年2月,被國家監(jiān)管部門叫停,2014年7月,幾家大公司的產(chǎn)品相繼獲得cfda的批準,2014年底國家衛(wèi)計委劃定了109家試點醫(yī)療機構(gòu),這款產(chǎn)品才算正式走通監(jiān)管,也逐漸被醫(yī)院接受,但目前也僅僅覆蓋了一二線城市的三甲醫(yī)院。
其次過醫(yī)院的高門檻
就算經(jīng)過了監(jiān)管部門的審批,基因檢測產(chǎn)品想要進入醫(yī)院的大門,也并非輕松的事。
基因檢測業(yè)內(nèi)一位高級銷售經(jīng)理對第一財經(jīng)記者說,醫(yī)院處于強勢地位,門檻高,你懂的。企業(yè)想要和醫(yī)院達成合作,需要銷售人員一家一家去開拓,為了見某個醫(yī)院某個科室的醫(yī)學帶頭人,需要去參加學術(shù)會議,有時候帶頭人的工作很忙,可能只給5分鐘見面時間。另外,每個醫(yī)學帶頭人的訴求也不同,有的說,我把你們的技術(shù)引進到醫(yī)院我能得到什么,有些專家需要的并不是錢或者回扣,他們想要的是行業(yè)地位,需要幫他組織國內(nèi)或國際性學術(shù)會議,或者在媒體上塑造知名度,這對基因檢測公司來說,難度就很大。
有些基因檢測公司為了打開醫(yī)院的大門,幾百人的銷售團隊中絕大多數(shù)都曾有醫(yī)藥代表的工作經(jīng)驗或擁有醫(yī)療中介的資源。
“有些醫(yī)院只想我們把技術(shù)輸出到醫(yī)院,幫他們搭建平臺,做前期輔導,然后醫(yī)院一次性買斷,醫(yī)院想做科研積累,并不真的想和基因檢測公司合作?!鄙鲜龈呒変N售經(jīng)理說。
同時,醫(yī)生群體對于基因檢測的認知度也并不高,現(xiàn)在多數(shù)人只認可無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,其他產(chǎn)品,很多醫(yī)生想了解的意識并不強?!巴ǔ?,北京上海等一線城市的醫(yī)院認知度高一些,稍微二線城市的醫(yī)院的醫(yī)生一般會說,基因檢測啊,太高級了,等你們推廣到一定時間再用吧,離我們太遙遠了?!鄙鲜龈呒変N售經(jīng)理說。
體檢機構(gòu)銷售靠返傭
有些公司就跳過醫(yī)院,找到一些醫(yī)生,以利益分成的方式和醫(yī)生合作,但檢測數(shù)量寥寥無幾,當然這種方式處于監(jiān)管的灰色地帶。
在醫(yī)院強勢的背景下,基因檢測公司會選擇面向體檢機構(gòu)或者保險公司。保險公司通常把基因檢測作為吸引客戶的一種噱頭,第一財經(jīng)記者發(fā)現(xiàn),很多保險公司都推出買重疾險贈送基因檢測的服務,但和不同保險公司簽約的基因檢測公司也參差不齊。
在體檢機構(gòu)內(nèi)推廣基因檢測服務,采用的更多是業(yè)務員返傭模式。第一財經(jīng)記者發(fā)現(xiàn),一份號稱賣1.9萬元的基因檢測產(chǎn)品,代理機構(gòu)能拿到4-5折的價格,業(yè)務員可以拿到近4000元提成,業(yè)務員對于基因檢測認知度并不高,為了推銷產(chǎn)品,會夸大基因檢測的功效,天賦基因等被業(yè)內(nèi)稱為“不靠譜”的產(chǎn)品就應運而生。
有時候,為了二次銷售,會針對客戶的基因檢測報告做一些夸大解讀,吸引客戶進一步檢測。曾有一位高凈值人士向第一財經(jīng)記者講述他遭遇的基因檢測的過程,他花了近5萬元做了個人全基因組檢測,售后人員針對報告對他分析了身體可能存在的問題以及情緒問題,并說可以安排海外體檢以及高端心理咨詢,使他有些進退兩難。
據(jù)悉,基因檢測銷售亂象太多。同樣一個檢測項目,如乳腺癌基因檢測,市場報價從100-10000元的都有,消費者面對產(chǎn)品名稱和價格,無從判斷真假,這也是目前聽說基因檢測的人多,但購買的人少的重要原因。目前,基因檢測市場需要的是國家以及行業(yè)標準的建立,使這個行業(yè)更規(guī)范。
基因檢測是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術(shù)。
基因檢測可以診斷疾病,也可以用于疾病風險的預測。疾病診斷是用基因檢測技術(shù)檢測引起遺傳性疾病的突變基因。目前應用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。目前有1000多種遺傳性疾病可以通過基因檢測技術(shù)做出診斷。
近年來令人非常興奮的是預測性基因檢測的開展。利用基因檢測技術(shù)在疾病發(fā)生前就發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的風險,提早預防或采取有效的干預措施。目前已經(jīng)有20多種疾病可以用基因檢測的方法進行預測。
檢測的時候,先把受檢者的基因從血液或其他細胞中提取出來。然后用可以識別可能存在突變的基因的引物和PCR技術(shù)將這部分基因復制很多倍,用有特殊標記物的突變基因探針方法、酶切方法、基因序列檢測方法等判斷這部分基因是否存在突變或存在敏感基因型。
目前基因檢測的方法主要有:熒光定量PCR、基因芯片、液態(tài)生物芯片與微流控技術(shù)等
希望能幫到你。謝謝
還望采納
1)潛在風險的預測?;驒z測可以使被檢者了解自身遺傳背景,檢測內(nèi)在風險因子,預測身體潛在風險。
2)潛在風險發(fā)生的預防。任何風險發(fā)生都是內(nèi)因(遺傳因素)和外因(環(huán)境因素)共同作用的結(jié)果,了解內(nèi)因之后,被檢者可以通過調(diào)節(jié)外因進行風險規(guī)避和針對性干預。
3)科學的健康管理?;驒z測可以使被檢者知道屬于自己的個性化健康生活方式,有針對性地進行相應的生活調(diào)整和干預,改善不良的生活環(huán)境和生活習慣,以期降低風險,提高生命質(zhì)量。
但是需要注意的是,人體的各種性狀是基因和環(huán)境共同作用的結(jié)果,基因是決定生命健康的內(nèi)在因素?;蛑粚π誀町a(chǎn)生部分作用,基因是否表達也受到內(nèi)外環(huán)境的較大影響,因此基因檢測報告不可以用作臨床治療的依據(jù),并且脫離個體環(huán)境來判斷基因的作用也是不可取的。在此前提下,基因檢測報告對于了解人體各項特征仍然具備一定的參考意義。
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