美國fda今日批準十年來首個帕金森病新藥

今日（3月22日），由意大利贊邦集團（zambon）及newron制藥公司合作研發(fā)的帕金森藥物）獲美國fda批準上市，這也是美國在十多年來首個獲批用于治療帕金森病的新化學實體。

xadago是一種新型單胺氧化酶b（mao-b）選擇性抑制劑，通過阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道，進而調(diào)控谷氨酸釋放。該藥推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用，用于特發(fā)性帕金森病中晚期治療。

近幾年，帕金森病藥物市場治療藥物品種更新較少，主要有：多巴胺制劑，如左旋多巴、復方芐絲肼（美多巴）、息寧等；多巴胺受體激動劑，如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、普拉克索、羅匹尼羅、羅替戈汀等；b型單胺氧化酶抑制劑（mao-b），如司來吉蘭、雷沙吉蘭等；兒茶酚氧位甲基轉移酶抑制劑（comt）：如托卡朋、恩托卡朋等。

在這其中，左旋多巴是目前治療帕金森病最有效的藥物，患者群體中服用該藥物的比例高達75%。然而，長期使用這款藥物可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段——在“開啟”期，患者的運動能力一切正常；而在“關閉”期，患者的運動能力會出現(xiàn)明顯下降，甚至連行走都困難。因此，隨著疾病的發(fā)展，這些患者需要額外的藥物來應對和管理由于服用左旋多巴而產(chǎn)生的運動能力波動。

xadago可在短期內(nèi)有效控制帕金森患者運動障礙和運動失調(diào)癥狀，療效可維持2年。一項為期6個月的雙盲對照試驗結果顯示，xadago可顯著性減少帕金森患者運動癥狀波動（on-off 時間），并降低相關運動障礙發(fā)生風險。

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