斷貨一年多,輝瑞13價(jià)肺炎疫苗今日獲批上市

斷貨一年多的肺炎鏈球菌疫苗又重回中國市場(chǎng)。今天，輝瑞公司對(duì)外宣布宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)，輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗--沛兒13價(jià)疫苗的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。該疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒，預(yù)防由13種肺炎球菌導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。

肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因，廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%-85%，可通過飛沫傳播。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。

由于嬰兒的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。在可以通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。

鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問題，世界衛(wèi)生組織已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。在可通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。 據(jù)估計(jì)，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門對(duì)將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力?！陛x瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示?！拜x瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康?！?/p>

在中國，推薦的沛兒13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。

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