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2023-07-28 11:11:12

2023-07-28 11:11:12

目錄1拼音2治糜康栓（治糜靈栓）藥典標(biāo)準(zhǔn) 2.1品名2.2處方2.3制法2.4性狀2.5鑒別2.6檢查 2.6.1酸度2.6.2其他 2.7含量測(cè)定 2.7.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)2.7.2對(duì)照品溶液的制備2.7.3供試品溶液的制備2.7.4測(cè)定法 2.8功能與主治2.9用法與用量2.10注意2.11規(guī)格2.12貯藏2.13版本 3治糜靈栓中藥部頒標(biāo)準(zhǔn) 3.1拼音名3.2標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)3.3處方3.4制法3.5性狀3.6鑒別3.7檢查3.8功能與主治3.9用法與用量3.10規(guī)格3.11貯藏 4治糜靈栓中藥部頒標(biāo)準(zhǔn) 4.1拼音名4.2標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)4.3處方4.4性狀4.5鑒別4.6檢查4.7功能與主治4.8用法與用量4.9規(guī)格4.10貯藏 附：1古籍中的治糜靈栓 1拼音

zhì mí líng shuān

2治糜康栓（治糜靈栓）藥典標(biāo)準(zhǔn)2.1品名

治糜康栓（治糜靈栓）

Zh1mlkang Shuan

2.2處方

黃柏500g、苦參500g、兒茶500g、枯礬400g、冰片100g

2.3制法

以上五味，兒茶、枯礬粉碎成細(xì)粉；冰片研細(xì)；黃柏、苦參加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液；濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.09～1.11（80℃±5℃）的清膏，加乙醇使含乙醇量為75%．靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮至適量，噴霧干燥，與上述細(xì)粉混勻，過(guò)篩，加入用聚氧乙烯單硬脂酸酯2000～2060g及甘油20ml制成的基質(zhì)中，混勻，灌注，注入栓劑模中，冷卻，制成1000粒，即得。

2.4性狀

本品為棕色至棕褐色的鴨嘴形栓劑。

2.5鑒別

（1）取本品1粒，置坩堝中，緩緩熾灼至完全灰化，加水3ml使溶解，濾過(guò)，取濾液平均分置三支試管中。一管中加0.1%四苯硼鈉溶液與醋酸，即生成白色沉淀。一管中加氫氧化鈉試液，即生成白色膠狀沉淀，分離，沉淀能在過(guò)量的氫氧化鈉試液中溶解。一管中加氯化鋇試液，即生成白色沉淀；分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。

（2）取黃柏對(duì)照藥材0.5g，加甲醇10ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（6：1.5：3：1.5：0.5）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

（3）取本品1粒，剪碎，用濃氨試液1.2ml濕潤(rùn)，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.5ml溶解，作為供試品溶液。另取苦參對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮—甲醇（8：3：0.5）為展開劑，展開，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—水（2：4：2：1）10℃以下放置的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（4）取本品1粒，剪碎，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取兒茶對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取兒茶素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—甲酸（8：2：0.1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。

（5）取本品1粒，剪碎，置蒸發(fā)皿中，上蓋一表面皿，置水浴上加熱10分鐘，用0.5ml無(wú)水乙醇溶解蒸發(fā)皿上的升華物，作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.6檢查2.6.1酸度

取本品1粒，加水20ml，加熱使溶解，濾過(guò)，放冷，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）測(cè)定，應(yīng)為3.5～4.5。

2.6.2其他

應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ W）。

2.7含量測(cè)定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。

2.7.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（33：67）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為424nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

2.7.2對(duì)照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

2.7.3供試品溶液的制備

取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1：100）混合溶液50ml，稱定重量，置50℃水浴中加熱使充分溶散，取出，放冷，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，密塞，置冰箱中在0～4℃下放置過(guò)夜，取出，取上清液迅速濾過(guò)，精密吸取續(xù)濾液10ml，加在堿性氧化鋁柱（100～200目，12g，內(nèi)徑為1cm）上，用甲醇35ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

2.7.4測(cè)定法

分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl，供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

本品每粒含黃柏以鹽酸小檗堿（C20H17NO4·HCl）計(jì)，不得少于1.80mg。

2.8功能與主治

清熱解毒，燥濕收斂。用于濕熱下注所致帶下病，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠、有臭味，或有大便干燥；細(xì)菌性 *** 病、滴蟲性 *** 炎、宮頸糜爛見(jiàn)上述證候者。

2.9用法與用量

每次1粒，隔一日1次，睡前清洗外 *** ，將栓劑推人 *** 深部，十日為一療程。

2.10注意

月經(jīng)期停用。

2.11規(guī)格

每粒重3g

2.12貯藏

30℃以下密閉保存。

2.13版本

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版

3治糜靈栓中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)3.1拼音名

Zhimiling Shuan

3.2標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS3B217696

3.3處方

黃柏 25g、苦參 25g、兒茶 25g、枯礬 20g、冰片 5g

3.4制法

以上五味,兒茶、枯礬粉碎成粉，冰片研細(xì)，黃柏、苦參加水煎煮三次, 第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇使溶液 中含乙醇量為75%，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，與上述枯礬等細(xì) 粉混勻，單加入用聚氧乙烯單硬脂酸酯及甘油制成的基質(zhì)中，混勻，澆模，冷卻,脫模, 制成50粒，即得。

3.5性狀

本品為棕褐色的鴨嘴形栓劑；氣特異。

3.6鑒別

（1）取本品1粒，加水40ml，水浴中加熱使溶解，濾過(guò)，取濾液1ml,加三 氯化鐵試液1～2滴，溶液顯藍(lán)綠色。

（2）取鑒別

（1）項(xiàng)下剩余的濾液1ml，加氯化鋇試液1～2滴，溶液產(chǎn)生沉淀。

3.7檢查

pH值　取本品1粒，加水20ml，加熱使溶解，濾過(guò)，放涼，依法測(cè)定（附 錄Ⅶ　G），應(yīng)為3.5～4.5。 　　其他　應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ　W）。

3.8功能與主治

清熱燥濕，解毒消炎，祛腐生肌。用于子宮糜爛,感染性 *** 炎, 滴蟲性 *** 炎等。

3.9用法與用量

*** 給藥，一次1粒。

3.10規(guī)格

每粒重 3g

3.11貯藏

密閉，避光，于30℃以下保存。

4治糜靈栓中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)4.1拼音名

Zhimiling Shuan

4.2標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS3B343098

4.3處方

黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片

4.4性狀

本品為棕褐色的鴨嘴型栓劑；氣特異。

4.5鑒別

（1） 取本品 3g，研細(xì)，置分液漏斗中，加水15ml，搖勻。用氯仿提取三 次（20，15，15ml）,合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml溶解，作為供試品溶液。另 取黃柏對(duì)照藥材0. 5g,加甲醇15ml，密塞，浸泡過(guò)夜，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?.5 ml溶解,作為對(duì)照藥材溶液；再取鹽酸小蘗堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液, 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅶ　B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2μl,分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（7:1:2）為展開劑，展開，取出，晾 干,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相 應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

（2） 取本品 3g，研細(xì)，用氨試液1.2ml濕潤(rùn)，加氯仿50ml，密塞。超聲處理20分鐘, 濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml溶解，作為供試品溶液。另取苦參對(duì)照藥材0. 5g,同 法制成對(duì)照藥材溶液。再取苦參堿對(duì)照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2μl,分別點(diǎn)于同一 硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇氨水（6:0.3:0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯 相同顏色的主斑點(diǎn)。

4.6檢查

pH值　取本品1粒，加水20ml,加熱使溶解，濾過(guò)，放冷，依法測(cè)定（附 錄Ⅶ　G），應(yīng)為3.5～4.5。 　　其他　應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄I　W）。

4.7功能與主治

清熱解毒，燥濕收斂。用于宮頸糜爛，感染性 *** 炎，滴蟲性陰 道炎屬濕熱帶下證者。

4.8用法與用量

每次1枚,隔一天上藥一次，睡前用1:5000高錳酸鉀溶液清洗外陰 部，然后用手將栓劑入入 *** 頂端，十天為一療程。

4.9規(guī)格

每粒重 3g。

4.10貯藏

密閉，避光，于30℃以下保存。

吉林省藥品檢驗(yàn)所　　起草

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2023-07-28 11:11:12

白帶通常，在月經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素水平逐漸增高，直到月經(jīng)中期達(dá)到最高峰。這時(shí)白帶的分泌量也逐漸增加而流出陰道外。這時(shí)的白帶是白色糊狀或透明的蛋清狀，有彈性，沒(méi)有異味。過(guò)了月經(jīng)中期，白帶的分泌量逐漸減少，并且變得粘稠。以上這種就是生理性白帶，你用治糜康栓后，白帶及藥物同時(shí)排流出陰道外，你不好分辨而已。所以你不用緊張這是正常的。

2023-07-28 10:10:02

問(wèn)題分析：
宮頸糜爛使用消糜栓后有白色分泌物的情況這考慮藥物引起殘留物。

意見(jiàn)建議：
這是藥物引起的殘留分泌物這考慮是正常的，建議你使用藥物前可以使用溫水沖洗陰道的，考慮繼續(xù)用藥治療，注意衛(wèi)生禁食辛辣刺激食物。治療期間需要禁止性生活