獨(dú)一味膠囊
拼音名:
英文名:
書頁號(hào):2000年版一部-533
本品為獨(dú)一味經(jīng)加工制成的膠囊。
【制法】
取獨(dú)一味1000g,粉碎,加水煎煮三次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度為1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入適量的淀粉,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為深棕色的顆?;蚍勰?;味微苦。
【鑒別】
(1)取本品內(nèi)容物0.5g,加乙醇10ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,取濾液2ml,加少量鎂粉及數(shù)滴鹽酸,顯櫻紅色;另取濾液2ml,蒸干,加醋酐與硫酸各1滴,溶液顯紅棕色。
(2)取本品內(nèi)容物0.3mg,加乙醇5ml,加熱回流10分鐘,濾過,取濾液2ml,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取獨(dú)一味對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上(不活化),以氯仿-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱約15分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
【正丁醇提取物】
取本品內(nèi)容物約1.5g,精密稱定,置燒杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗滌容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次10ml,取正丁醇液,置已干至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時(shí),置于燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于8.0%。
【含量測(cè)定】
※對(duì)照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品200mg,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
※標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分別置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘;以相應(yīng)的溶液為空白。
※照分光光度法(附錄ⅤB),在500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
※測(cè)定法取本品20粒的內(nèi)容物,精密稱定,研細(xì),取0.6g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微熱并時(shí)時(shí)振搖30分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,放置4小時(shí),精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,自“加水至6ml”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計(jì)算,即得。
※本品每粒含總黃酮以蘆丁()計(jì),不得少于8.0mg。
【功能與主治】
活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷。風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血等。
【用法與用量】口服,一次3粒,一日3次,7天為一療程;或必要時(shí)服。
【注意】孕婦慎用,用后如胃有不適請(qǐng)停藥
【規(guī)格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
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