中藥制劑--片劑

中藥制劑--片劑

中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。

片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀40年代，到19世紀末隨著壓片機械的出現(xiàn)和不斷改進，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。此外，對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開展。總之目前片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣。

片劑的優(yōu)點：

①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好；

②劑量準確，片劑內(nèi)藥物含量差異較??；

③質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護，所似光線、空氣、水分等對其影響較??；

④攜帶、運輸、服用較方便；

⑤機械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，“衛(wèi)生標準”也容易達到。

但片劑也有不少的缺點：

①片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑為慢，其生物利用度稍差些；

②兒童和昏迷病人不易吞服；

③含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。

片劑的分類：

片劑的分類按給藥途徑，結(jié)合制備與作用分類如下。

(1)內(nèi)服片 是應(yīng)用最廣泛的一種，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效。

壓制片（素片）：指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片劑，一般不包衣的片劑多屬此類，應(yīng)用最廣。如安胃片，參茸片等。

包衣片：指壓制片（常稱為片心）外面包有衣膜的片劑，按照包衣物料或作用的不同，可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、呋喃妥因片等。

長效片：指含有延緩崩解物料的藥片，能使藥物緩慢釋放而延長作用。如長效氨茶堿片等。

嚼用片：指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。

(2)口含片 指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的壓制片，能對口腔及咽喉等局部產(chǎn)生較久的藥效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等?？诤纫话銉?nèi)服片大而硬，味道適口。

(3)舌下片 指置于舌下使用的壓制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，還有一種唇頰片，將藥片放在上唇與門齒牙齦一側(cè)之間的高處，通過頰粘膜被吸收，既有速效作用又有長效作用。如硝酸甘油唇頰片。

(4)外用片 指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。前者直接用于陰道，如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后，使成一定濃度的溶液，如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。

(5)其他片（特殊片）

微囊片：指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑，如牡荊油微囊片等。

泡騰片：指含有泡騰崩解物料的片劑。可供口服或外用。如止瀉1號片、滴凈沸騰片等。

多層片：指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆?；虿煌乃幬?，可以避免復方藥物的配伍變化，使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長效的作用。如用速效、長效兩種顆粒壓成的雙層復方氨茶堿片。

中藥藥劑學：片劑的賦形劑——稀釋劑與吸收劑

片劑的賦形劑［稀釋劑與吸收劑（diluents and absorbents）］

　　稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。凡主藥劑量小于0.1g制片困難者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時均需加稀釋劑，便于制片。若原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體時，則需預(yù)先加適量的吸收劑吸收，然后制片。常用的有以下幾種。

　　　　　　　　┌淀粉
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│糊精
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│糖粉
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│乳糖
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│硫酸鈣二水化合物
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│磷酸氫鈣
　　　　　　　　│
　　　　　　　　└其他

　　淀粉

　　本品為白色細膩的粉末，性質(zhì)穩(wěn)定，含水量一般為12%～15%，淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加熱到62℃～72℃可糊化。淀粉的種類較多，其中以玉米淀粉較為常用，具有色潔白、來源廣、價廉的優(yōu)點。

　　淀粉為最常用的稀釋劑，亦可作為吸收劑及崩解劑。淀粉的可壓性不好，用作稀釋劑時，使用量不宜太多，以免壓成的藥片松散，必要時可與具有較強粘合力的糊精、蔗糖等合用，以改善其可壓性。

　　中藥片劑常選用處方中含淀粉較多的藥材如天花粉、淮山藥、浙貝母等，粉碎成細粉加入，既是起治療作用的藥物，又起到稀釋劑、吸收劑和崩解劑的作用。盡量少加或不加稀釋劑。［醫(yī)學教　育網(wǎng) 搜集整理］

　　糊精

　　本品為白色或微帶黃色細膩的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成粘膠狀溶液，并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中間產(chǎn)物，其中成分除糊精外，尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。

　　糊精常與淀粉配合一起作為片劑的填充劑，兼有粘合劑作用。如用量超過50%時，不宜再用淀粉漿作粘合劑，可用40%～50%稀醇為潤濕劑，即能制得硬度適宜的顆粒。對主藥含量極少的片劑使用淀粉、糊精作填充劑時，影響主藥提取，對含量測定有干擾。

　　糖粉

　　本品為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑，并有矯味和粘合作用，多用于口含片和咀嚼片；中藥中凡質(zhì)地疏松或纖維性較強的藥物制片，應(yīng)用糖粉作稀釋 劑，由于糖粉具有一定的粘性，可減少片子的松散現(xiàn)象，并能使片劑表面光潔，增加片劑的硬度；糖粉常與淀粉、糊精配合使用，三者選擇適當比例配合，可作為乳 糖的代用品，用作本藥含量少的片劑稀釋劑。糖粉有引濕性，酸性及堿性較強的藥物能導致蔗糖轉(zhuǎn)化而增加其引濕性，故不宜用于酸堿性藥物。

　　乳糖

　　本品為白色結(jié)晶性粉末，略帶甜味，能溶于水，難溶于醇，性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍而不起化學反應(yīng)，乳糖無吸濕性，有良好的可壓性， 制成的片劑光潔美觀，不影響藥物的溶出，對主藥的含量測定影響較小，是一種優(yōu)良的片劑稀釋劑。乳糖有數(shù)種規(guī)格，如普通乳糖、噴霧干燥乳糖及無水乳糖等，普 通乳糖是由結(jié)晶法制成，結(jié)晶多呈楔形；噴霧干燥乳糖的粒子多呈球形，其流動性較好，但雜質(zhì)含量較多，易變色等。乳糖是自動物乳中提取制成的，國內(nèi)乳糖產(chǎn)量 較少，價格貴，因此，在片劑生產(chǎn)中應(yīng)用不多，國內(nèi)多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖，其可壓性尚好，但片劑的外觀、片劑中藥物溶出性不及 用乳糖的好。其混合比例則需結(jié)合主藥性質(zhì)、當?shù)氐臏囟?、濕度及設(shè)備條件而決定，一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物，制成的片劑有一定的硬度和光 滑表面，并能很快崩解。

　　硫酸鈣二水化合物

　　本品為白色粉末，不溶于水，無引濕性，性質(zhì)穩(wěn)定并可與多數(shù)藥物配伍，制成的片劑外觀光潔，硬度、崩解度均好。對油類有較強的吸收能力， 常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。硫酸鈣有無水物、半水物和二水物三種形態(tài)，作為片劑填充劑一般采用二水物。半水物遇水后易硬結(jié)，不宜作片劑的填充劑，無水 物亦很少用。二水物若失去1分子以上的結(jié)晶水后，遇水能硬結(jié)，所以用本品為填充劑并用濕法制粒時，應(yīng)控制干燥溫度在70℃以下。本品可干擾四環(huán)素的吸收。

　　磷酸氫鈣

　　本品為白色細微粉末或晶體，呈微堿性，常用的磷酸鈣一般即指磷酸氫鈣（cahpo4）。磷酸氫鈣、磷酸鈣物理性狀相似，兩者均無引濕性，且與易引濕藥物同用有減低引濕作用。兩者均為中藥提取物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑，壓成的片劑較堅硬。

　　其他

　　氧化鎂、碳酸鎂、碳酸鈣、氫氧化鋁凝膠粉及活性炭等，都可作為片劑的吸收劑，用來吸收揮發(fā)油與脂肪油。中藥片劑有些含有豐富的揮發(fā)油和 脂肪油，不易壓成片劑或片劑的硬度很差（松片），假如上述物質(zhì)吸油后可制得合格的片劑。以上各吸收劑吸油能力不甚相同，且穩(wěn)定性、酸堿性亦不一樣，應(yīng)根據(jù) 處方中組成藥物特性試驗選用。應(yīng)用方法：①吸收劑先與含油類藥物混合，使其先吸油，再與其他藥物混合；②將吸收劑制成空白顆粒，干燥后與揮發(fā)油混合，吸油 后再與其他顆?；靹?。吸收劑的用量視藥物中含油量而定，一般用量為10%左右。

　　甘露醇作為咀嚼片的稀釋劑，常與糖粉配合使用，在口腔中有涼爽和甜味感；山梨醇可壓性好，亦可作為咀嚼片的填充劑和粘合劑；經(jīng)提取成分后的中藥藥渣經(jīng)干燥，粉碎成細粉，可作為中藥片劑的稀釋劑與吸收劑。

中藥制劑分析的一般程序

中藥制劑分析的一般程序介紹如下：

對中藥制劑的原料進行質(zhì)量分析、對中藥制劑的半成品進行質(zhì)量分析、對中藥制劑的成品進行質(zhì)量分析、對有毒成分進行質(zhì)量控制、對中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進行質(zhì)量檢測。

中藥制劑分析的主要目的是評價中藥制劑的質(zhì)量，保證中藥制劑的安全有效，為中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和使用提供科學依據(jù)。中藥制劑是任何藥物供臨床使用之前都必須制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為劑型，例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。

皮膚疾患，一般采用膏藥、軟膏等；某些腔道疾患如痔瘡、瘺管，可用栓劑、條劑、線劑或釘劑等。其次是根據(jù)藥物的性質(zhì)，藥物性質(zhì)不同亦要求制成不同劑型、制劑，以更好地發(fā)揮藥物療效，如處方中含有毒性和刺激性藥物時，則宜制成糊丸、蠟丸、緩釋片等。

遇胃酸易分解失效的藥物成分，宜制成腸溶膠囊或腸溶片劑；某些藥物制成液體制劑不穩(wěn)定時，可制成散劑、片劑、粉針劑或油溶液等。藥物制成劑型、制劑時還要考慮便于服用、攜帶、運輸、貯藏及生產(chǎn)等。

取藥過程：

中藥制劑是指按照醫(yī)師臨床處方所開列的藥物，準確地為患者配制藥劑的操作技術(shù)，通常應(yīng)有審方、計價、調(diào)配、復核、包裝、發(fā)藥等六個程序。包括湯劑飲片的調(diào)配和湯劑的制備，中成藥制劑的調(diào)配，以及根據(jù)醫(yī)師處方為患者臨時配制其他藥劑等工作。

中藥制劑的一般程序分審方、計價、調(diào)配、復核、包裝、發(fā)藥等六個程序。審方審方系指藥房審方人員審查醫(yī)師為患者開寫的處方。合格的處方經(jīng)審方人簽字后即可交計價員計價收費對于有疑問或不合格的處方，應(yīng)即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，協(xié)商處理，決不能只憑主觀臆斷。

執(zhí)業(yè)藥師2017年中藥藥劑學考試重點：片劑

　　(5)其他制粒方法

　　1)干法制粒：

　　2)噴霧制粒：

　　(6)壓片機：

　　2.干法制片

　?、俳Y(jié)晶壓片法：流動、可壓性好的結(jié)晶藥物，適當粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。

　　②干法制粒壓片【掌】：藥物對濕、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

　?、鄯勰┲苯訅浩悍勰┲苯訅浩乃幱幂o料，如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。

　　七、影響片劑成型的主要因素有：【掌】

　　與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guān)。

　　1.藥物的可壓性：物料的彈性復原率大則可壓性不好(易裂片)。

　　2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低(固體橋多)，片劑的硬度大;立方晶和樹枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片(影響流動性和可壓性)。

　　3.粘合劑和潤滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型(可影響硬度、崩解、溶出)。

　　4.水分：水分過多會造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。

　　5.壓力：加大壓力和延長加壓時間可有利于片劑成型(可影響崩解)。

　　八、片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析【掌】

　　三原因：可從輔料、顆粒、設(shè)備三方面的原因分析

　　1.裂片和頂裂

　　片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片，顆粒中細粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

　　由此可見，解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復原率。其次依據(jù)問題采用相應(yīng)方法解決。

　　2.松片

　　片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

　　3.粘沖

　　造成粘沖或粘模的主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，查找原因予以解決。

　　4.片重差異超限

　　5.崩解遲緩

　　影響崩解的因素

　?、僭o料的可壓性：可壓性強片劑的孔隙率較小，透入水量少，崩解較慢。

　?、陬w粒硬度：硬度小易受壓碎片劑孔隙率和孔隙徑R均小，透入水量少，崩解較慢。

　　③壓片力：壓力愈大片劑孔隙率及孔隙徑R較小，透入水量和距離L均小，崩解較慢。

　　④表面活性劑：當接觸角?大于90度時，cos?為負值，水分不能透人到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤，難以崩解。加入表面活性劑，改善其潤濕性，降低其接觸角?，使cos?值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤的藥(?較小)，加入表面活性劑，降低了液體的表面張力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。

　?、轁櫥瑒菏杷曰瑵檮┦菇佑|角?增大，水分難以透入，造成崩解遲緩。

　?、拚澈蟿赫澈狭Υ?，崩解時間越長。粘度強弱順序：動物膠(如明膠)>樹膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。

　?、弑澜鈩旱腿〈u丙基纖維素(L-HPC)和羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解效果較好。

　?、嗥瑒┵A存條件：貯存環(huán)境的溫度、濕度影響，即片劑緩緩的吸濕，使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。

　　6.溶出超限

　　對于片劑和多數(shù)固體劑型來說，Noyes?Whitney方程說明了藥物溶出的規(guī)律：

　　dC/dt=kSCs

　　dC/dt為溶出速度;k為溶出速度常數(shù);s為溶出質(zhì)點暴露于介質(zhì)的表面積;Cs為藥溶解度。此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與K、S、Cs成正比。

　　2.改善固體藥劑中藥物溶出速度的方法

　　1)制成藥物的微粉藥物微粉化處理，增加表面積S。

　　2)制備研磨混合物藥物與水溶性輔料共同研磨，防止藥物細小粒子的聚集。

　　3)制成固體分散體選用水溶性的高分子載體，使藥物以分子、離子形式分散在其中。

　　4)制成吸附于?載體?的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。

　　7.片劑含量不均勻

　　小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

　　九、包衣的目的和種類【掌】

　　目的：① 控制藥物在胃腸道的釋放部位;② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度;③ 掩蓋苦味或不良氣味;④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;⑤ 防止藥物的配伍變化;⑥改善片劑的外觀。

　　包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。

　　包衣的方法：

　　滾移包衣法：可用于包糖衣或薄膜衣。

　　懸浮包衣法：(流化包衣法或沸騰包衣法)適用包薄膜衣。

　　壓制包衣法：用壓片機實施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣(多層片)。

　　十、包衣的材料與工序

　　1.糖衣目的和材料【掌】

　　①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10%玉米朊和15%～20%蟲膠及10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)的乙醇溶液，10%～15%明膠漿或30%～35%阿拉伯膠漿。

　　②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。

　　③包糖衣層：表面光滑平整、細膩堅實。加入稀的糖漿。

　?、馨猩且聦樱好烙^、識別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。

　?、荽蚬猓涸黾庸鉂珊捅砻娴氖杷浴Ｒ话阌盟拇óa(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。

　　2.薄膜衣的材料【掌】

　　(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素(HPMC);②羥丙基纖維素(HPC);③丙烯酸樹脂VI號;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

　　(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

　　(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。

　　(4)其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦;食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等。

　　十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】

　　(一)片劑的質(zhì)量檢查項目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

　　1.外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。

　　2.片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測。查均勻度的片劑，不必查片重。

　　3.硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計法和羅許脆碎儀法。

　　4.崩解度(崩解時限)：吊籃法檢查。其中壓制片(素片)為15min。包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)為60min(素片的4倍)。而腸溶衣片在人工胃液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。

　　5.溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。

　　6.含量均勻度：取10片分別測定每片的相對含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。

　　(二)片劑的包裝與貯存

　　要求：密閉防潮，使用方便;

　　1. 多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶2. 單劑量包裝：泡罩式(水泡眼) 窄條式

　　(三)片劑的處方設(shè)計

　　 執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為您推薦：

藥學專業(yè)知識一考點：片劑的輔料

2017藥學專業(yè)知識一必備考點：片劑的輔料

　　片劑的輔料在歷年藥劑學的考試中都是一個重頭戲，但其實對于咱們執(zhí)業(yè)藥師而言，輔料對現(xiàn)實工作的指導意義不大，而且平時接觸的也比較少，因此對于大家而言這部分內(nèi)容難度較大。不過近年來考試對此知識點要求逐漸降低，所以我下面給大家介紹一個簡單的方法一次性學習這個知識點吧!

　　首先要知道片劑四大輔料是誰：稀釋劑(填充劑)、潤濕劑和黏合劑、崩解劑、潤滑劑。

　　然后就是讓大家頭疼的各輔料具體品種了，上口訣：

　　糖粉精鹽微甘填

　　粉漿纖維聚膠黏

　　黏合改造片劑散

　　油酸鈉鎂粉醇滑

　　注解：糖粉按經(jīng)驗來說是微微的甘甜味;粉漿和纖維聚焦在一起變得很黏糊;黏合劑改造得到的會使片劑散碎;油酸那么美很純很滑。

　　糖：蔗糖、乳糖;粉：淀粉;精：糊精;鹽：無機鹽;微：微晶纖維素;甘：甘露醇;填：填充劑

　　粉漿：淀粉漿;纖維：各種纖維素;聚：聚維酮、聚乙二醇;膠：明膠;黏：黏合劑

　　崩解劑是由黏合劑改造得到的`：淀粉漿得到干淀粉;羧甲基纖維素鈉得到羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;羥丙基纖維素得到低取代羥丙基纖維素;聚維酮得到交聯(lián)聚維酮。特殊記憶一個泡騰崩解劑：有機酸+碳酸(氫)鹽

　　油：氫化植物油;酸鈉：十二烷基硫酸鈉;酸鎂：硬脂酸鎂;粉：微粉硅膠;醇：聚乙二醇;滑：滑石粉，潤滑劑。

　　不過，遙想當年我備戰(zhàn)執(zhí)業(yè)藥師考試在記憶這個知識點的時候沒有用口訣哦。我的記憶方法在此也給大家分享一下：填充劑都是吃的(糖、粉)，黏合劑是各種纖維素和膠，崩解劑是在黏合劑的基礎(chǔ)上改造得到的，排除法選潤滑劑。

　　延伸閱讀：

　　片劑的種類和質(zhì)量要求

　　種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片

　　中藥片劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。

　　片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

　　一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻[1] 。

　　二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

　　三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

　　四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

　　五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進行包衣。

　　六、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。

　　七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。

　　八、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。

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