膜劑系將藥物溶解或分散于成膜材料溶液中,通過成膜機(jī)制成的薄膜狀分劑量制劑。
膜劑的厚度,一般為為0.1~0.2 mm,面積為1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供陰道用,其他部位應(yīng)用者可根據(jù)需要剪成適宜大小。
膜劑的結(jié)構(gòu)類型有單層膜、多層膜(復(fù)方)與夾心膜等,膜劑按給藥途徑又可分為口服、口含、舌下、植入、眼用、陰道外用等膜劑,近年來(lái),國(guó)內(nèi)對(duì)中藥膜劑進(jìn)行了研究和試制,如復(fù)方青黛散膜、丹參、萬(wàn)年青甙等膜劑,其中某些品種已正式投入大量生產(chǎn)。
膜劑的特點(diǎn):
①工藝簡(jiǎn)單,易于掌握。一般醫(yī)院制劑室也可以小量生產(chǎn)。藥廠大量生產(chǎn)時(shí),可用制膜機(jī)并易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和半無(wú)菌或無(wú)菌操作。
②成膜材料用量少,且都用無(wú)毒的聚乙烯醇、鄰苯二甲酸醋酸纖維素鈉等。如將一些小劑量藥片改成膜劑,可節(jié)約大量淀粉、蔗糖、糊精等。
③在生產(chǎn)膜劑過程中不象片劑那樣粉塵飛揚(yáng),有些品種的粉塵能嚴(yán)重影響工人健康,所以生產(chǎn)膜劑,容易解決車間的勞動(dòng)保護(hù)問題。
④如用多層復(fù)方膜劑代替復(fù)方片劑,便于解決藥物之間的配伍禁忌問題及分析上的干擾檢驗(yàn)因素問題。
⑤采用不同的成膜材料及輔料可制成不同釋藥速度的膜劑。因此亦可制成緩釋劑型。
⑥藥物含量準(zhǔn)確,穩(wěn)定性好,吸收快,療效快。
⑦在包裝方面,可密封在塑料薄膜或涂塑鋁箔包裝中,再用紙盒作外包裝,質(zhì)量可保持穩(wěn)定,不易發(fā)霉變質(zhì),不怕碰撞,重量輕,體積小,不用玻璃瓶、木塞、鐵蓋等,能節(jié)約包裝材料。
膜劑的主要缺點(diǎn),不適于劑量較大的藥物,故在品種上受到很大限制。
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