地芩飲

地芩飲

處方 : 生地黃1兩，黃芩2錢（酒炒）。

功能主治 : 肝腎火升，耳竅中時流鮮血。

用法用量 : 上加青荷葉5錢．水前去滓，微溫服。

摘錄 : 《外科證治全書》卷二

六味地黃軟膠囊簡介

目錄1拼音2六味地黃軟膠囊藥典標準 2.1品名2.2處方2.3制法2.4性狀2.5鑒別2.6檢查2.7含量測定 2.7.1酒萸肉 2.7.1.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗2.7.1.2對照品溶液的制備2.7.1.3供試品溶液的制備2.7.1.4測定法 2.7.2牡丹皮 2.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗2.7.2.2對照品溶液的制備2.7.2.3供試品溶液的制備2.7.2.4測定法2.8功能與主治2.9用法與用量2.10規(guī)格2.11貯藏2.12版本 3六味地黃軟膠囊中藥部頒標準 3.1拼音名3.2標準編號3.3處方3.4制法3.5性狀3.6鑒別3.7檢查3.8功能與主治3.9用法與用量3.10規(guī)格3.11貯藏 4六味地黃軟膠囊說明書 4.1藥品類型4.2藥品名稱4.3藥品漢語拼音4.4藥品英文名稱4.5成份4.6性狀4.7作用類別4.8適應(yīng)癥/功能主治4.9規(guī)格4.10六味地黃軟膠囊的用法用量4.11禁忌4.12六味地黃軟膠囊的不良反應(yīng)4.13注意事項4.14六味地黃軟膠囊與其它藥物的相互作用4.15六味地黃軟膠囊的藥理作用4.16備注 附：1古籍中的六味地黃軟膠囊*六味地黃軟膠囊相關(guān)藥品說明書其它版本 1拼音 liù wèi dì huáng ruǎn jiāo náng

2六味地黃軟膠囊藥典標準

2.1品名

六味地黃軟膠囊

Liuwei Dihuang Ruanjiaonang

2.2處方

熟地黃480g、酒萸肉240g、牡丹皮180g、山藥240g、茯苓180g、澤瀉180g

2.3制法

以上六味，牡丹皮蒸餾提取揮發(fā)性成分，蒸餾后的水溶液另器收集；酒萸肉用70%乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20（50℃），放冷，加乙醇使含醇量達70%，靜置48小時，取上清液與上述酒萸肉提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓加水煮沸后，于80℃溫浸二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20（50℃）的清膏，與上述備用液合并，濃縮至相對密度為1.30（50℃）的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入牡丹皮揮發(fā)性成分及精制大豆油，混勻，制成軟膠囊1000粒，即得。

2.4性狀

本品為軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色的膏狀物；味甜、微酸。

2.5鑒別

（1）取本品內(nèi)容物5g，加乙醚60ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液回收乙醚至干，殘渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡約2分鐘），傾去石油醚液，殘渣加甲醇2ml使溶解，上清液作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—二氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（20：5：8：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取丹皮酚對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取鑒別（1）項下的供試品溶液10μl，上述對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6檢查

應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7含量測定

2.7.1酒萸肉 照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—0.05%磷酸溶液（9：91）為流動相；檢測波長為236nm。理論板數(shù)按馬錢苷峰計算應(yīng)不低于4000。

2.7.1.2對照品溶液的制備 取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

2.7.1.3供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內(nèi)容物約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，4g，內(nèi)徑為1cm）上，用40%甲醇50ml洗脫，收集流出液及洗脫液，蒸干，殘渣加50%甲醇使溶解，并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

2.7.1.4測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含酒萸肉以馬錢苷（C17H26O10）計，不得少于0.30mg。

2.7.2牡丹皮 照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇—水（65：35）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數(shù)按丹皮酚峰計算應(yīng)不低于3500。

2.7.2.2對照品溶液的制備 取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.2.3供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內(nèi)容物約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

2.7.2.4測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）計，不得少于0.70mg。

2.8功能與主治

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。

2.9用法與用量

口服。一次3粒，一日2次。

2.10規(guī)格

每粒裝0.38g

2.11貯藏

密封，置陰涼處。

2.12版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3六味地黃軟膠囊中藥部頒標準

3.1拼音名

Liuwei Dihuang Ruanjiaonang

3.2標準編號

WS3B377498

3.3處方

熟地黃 160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g

3.4制法

以上六味，牡丹皮蒸餾，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；山茱萸用70%乙 醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過,濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次， 第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為 1.15～1.20（50℃熱測）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達70%，靜置48小時，取上清液與上述山 茱萸提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓加水煮沸后，于80℃溫浸二次,每次1.5小 時，合并浸出液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20（50℃熱測）的清膏，與上述備用 液合并，濃縮至相對密度為1.30（50℃熱測）的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入牡丹皮揮發(fā)油 及植物油，混勻，制成軟膠囊，即得。

3.5性狀

本品為軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色粘稠狀液體；味甜、微酸。

3.6鑒別

（l）取本品內(nèi)容物 5g，加乙醚60ml回流提取4小時，放冷，濾過，濾液回收乙醚至干， 殘留物用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡約2分鐘），傾去石油醚,殘留物加甲醇2ml使 溶解，上清液作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上， 以環(huán)己烷氯仿醋酸乙酯冰醋酸（20:5:8:0.5）為展開劑，展開，取出，晾干,噴以10%硫酸乙醇 溶液，在110℃烘5～7分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品內(nèi)容物 5g，加乙醚60ml回流提取1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加乙醇2ml使溶 解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照 品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10ml，對照品溶液5μl，分別點于同一 硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷醋酸乙酯（3:1）為展開劑，展開，取出，晾干,噴以鹽酸酸性三氯化鐵 溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑 點。

3.7檢查

應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ L）。

3.8功能與主治

滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精，消渴。

3.9用法與用量

口服，一次3粒，一日2次。

3.10規(guī)格

每粒裝0. 38g

3.11貯藏

密封，置陰涼處。

北京市藥品檢驗所 起草

4六味地黃軟膠囊說明書

4.1藥品類型

中藥

4.2藥品名稱

六味地黃軟膠囊

4.3藥品漢語拼音

4.4藥品英文名稱

4.5成份

4.6性狀

4.7作用類別

4.8適應(yīng)癥/功能主治

滋陰補腎。用于頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

4.9規(guī)格

每粒裝

0.38克

4.10六味地黃軟膠囊的用法用量

口服，一次3粒，一日2次。

4.11禁忌

4.12不良反應(yīng)

4.13注意事項

1.忌辛辣食物。

2.不宜在服藥期間服感冒藥。

3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等癥狀時，應(yīng)去醫(yī)院就診。

4.服藥二周后癥狀未改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。

5.按照用法用量服用，孕婦、小兒應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

4.14藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

4.15六味地黃軟膠囊的藥理作用

4.16備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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