利多卡因有的情況下是可以進入乳汁代謝的,所以利多卡因的用法比較多,如果局部的用藥是不影響哺乳的,但是靜脈用藥進入乳汁的機會就要多一些,平常在哺乳期就需要注意食物、藥物的影響。
如果需要用藥,就需要在醫(yī)生的指導下使用,這樣才比較安全。飲食上面就需要吃蛋白質(zhì)含量比較高的食物,比如牛肉,魚肉,還需要多喝一些肉湯,這樣奶的量和奶的質(zhì)量才比較好,平常也可以適當?shù)幕顒樱@樣可以促進產(chǎn)婦的恢復。
版本:國家藥品監(jiān)督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書
說明:注射用鹽酸胺碘酮說明書由國家藥品監(jiān)督管理局于2002年02月05日藥監(jiān)注函[2002]58號《關(guān)于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發(fā)布。國家藥品監(jiān)督管理局公布的說明書是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿,企業(yè)如有疑異,可提出修改意見?!策m應癥〕應與原批準的內(nèi)容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內(nèi)容,企業(yè)提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業(yè)根據(jù)實際情況填寫,如商品名、規(guī)格等。
【藥品名稱】
通用名:注射用鹽酸胺碘酮
曾用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Andiɑntonɡ
本品主要成份為:鹽酸胺碘酮。其化學名稱為:(2丁基3苯并呋喃基)[4[2(二乙氨基)乙氧基]3,5二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見鹽酸胺碘酮膠囊)
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本品屬Ⅲ類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位時程及有效不應期,減慢傳導,有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的a及b 腎上腺素受體阻滯和輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。短時間靜注時復極過度延長作用不明顯。靜注有輕度負性肌力作用,但通常不抑制左室功能。原為心絞痛藥,具有選擇性對冠狀動脈及周圍血管的直接擴張作用,能增加冠脈血流量,降低心肌耗氧量。可影響甲狀腺素代謝。本品特點為半衰期長,故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。
【藥代動力學】
本品生物利用度約為50%,表觀分布容積大約為60L/kg。主要分布于脂肪組織及含脂肪豐富的器官,其次為心、腎、肺、肝及淋巴結(jié)。最低的是腦、甲狀腺及肌肉。在血漿中62.1%與白蛋白結(jié)合,33.5%可能與b 脂蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝消除,代謝產(chǎn)物為去乙基胺碘酮。靜注后5分鐘起效,停藥可持續(xù)20分鐘~4小時。有效血藥濃度為1~2.5mg/ml,中毒血藥濃度1.8~3.7mg/ml以上。原藥在尿中未能測到,尿中排碘量占總含碘量的5%,其余的碘經(jīng)肝腸循環(huán)從糞便中排出。血液透析不能清除本品。
【適應癥】
適用于利多卡因無效的室性心動過速和急診控制房顫、房撲的心室率。
【用法用量】
靜脈滴注:負荷量按體重3mg/kg,然后以1~1.5mg/min維持,6小時后減至0.5~1mg/min,一日總量1200mg。以后逐漸減量,靜脈滴注胺碘酮最好不超過3~4天。
【不良反應】
1.心血管系統(tǒng):較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。主要包括:
(1)竇性心動過緩、一過性竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應。
(2)房室傳導阻滯。
(3)偶有QT間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速。
(4)促心律失常作用,特別是長期大劑量和伴有低鉀血癥時易發(fā)生。
(5)靜注時產(chǎn)生低血壓。
以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續(xù)5~10天。
2.甲狀腺
(1)甲狀腺機能亢進,可發(fā)生在停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗T3、T4均增高,化驗促甲狀腺激素(TSH)下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療。
(2)甲狀腺機能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象,TSH下降,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。
3.胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。
4.神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征。
5.皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。
6.肝臟:肝炎或脂肪浸潤、氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。
7.肺臟:肺部不良反應多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病變表現(xiàn)肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有胸悶氣短、干咳及胸痛等,嚴重者可致死。實驗室檢查可顯示限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細胞增高。肺部發(fā)生上述病癥者停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。
8.其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。靜脈用藥時局部 *** 產(chǎn)生靜脈炎,宜用氯化鈉注射液或注射用水稀釋,或采用中心靜脈用藥。
【禁忌】
1.嚴重竇房結(jié)功能異常者禁用。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯(除非已有起搏器)者禁用。
3.心動過緩引起暈厥者禁用。
4.各種原因引起彌漫性肺間質(zhì)纖維化者禁用。
5.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應:對碘過敏者對本品可能過敏。
2.下列情況應慎用
(1)竇性心動過緩。
(2)QT間期延長綜合征。
(3)低血壓。
(4)肝功能不全。
(5)肺功能不全。
(6)嚴重充血性心力衰竭。
3.對診斷的干擾
(1)心電圖變化:例如PR及QT間期延長,用藥后患者可能有T波減低伴增寬及雙向出現(xiàn)u波,此并非停藥指征。
(2)極少數(shù)有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及堿性磷酸酶增高。
(3)甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正??沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。
4.用藥期間需監(jiān)測血壓及心電圖;應注意隨訪檢查:肝功能、甲狀腺功能(包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次)、肺功能和胸部X片(每6~12個月1次)及作眼科檢查。
5.本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可以通過胎盤進入胎兒體內(nèi)。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應權(quán)衡利弊。
2.本品及代謝物可從乳汁中分泌,使用本品者不宜哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1.增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用本品后4~6天,持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時應減抗凝藥1/3至1/2,并應密切監(jiān)測凝血酶原時間。
2.增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英鈉的濃度。與Ⅰa類藥合用可加重QT間期延長,極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速,故應特別小心。從加用本品起,原抗心律失常藥應減少30%~50%劑量,并逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。
3.與b受體阻滯藥或鈣通道阻滯藥合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應減量。
4.增加血清地高辛濃度,亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達中毒水平,當開始用本品時洋地黃類藥應停藥或減少50%,如合用應仔細監(jiān)測其血清中藥濃度。本品有加強洋地黃類藥對竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。
5.與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。
6.增加日光敏感性藥物作用。
7.可抑制甲狀腺攝?。?23I]、[133I]及[99mTc]。
【藥物過量】
【規(guī)格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址:
藥物治療
由于個體差異大,用藥不存在絕對的最好、最快、最有效,除常用非處方藥外,應在醫(yī)生指導下充分結(jié)合個人情況選擇最合適的藥物。
藥物治療不是常規(guī)治療手段,僅在必要時作為對癥治療的方法,比較多見的是以鈣離子拮抗劑、擴血管藥為主的改善內(nèi)耳微循環(huán)的藥物。
其次,局部麻醉藥及抗驚厥藥物也可用于神經(jīng)性耳鳴,但抗焦慮及抗抑郁藥不推薦使用,部分患者服用后可加重耳鳴?癥狀。藥物治療主要包括以下幾種:
氟桂利嗪
主要作用:屬于鈣離子拮抗劑類藥物,多用于治療偏頭痛?及前庭功能紊亂?引起的眩暈??捎糜诟纳苾?nèi)耳微循環(huán),消除或者減輕耳鳴癥狀。
不良反應:胃腸道不適、嗜睡、乏力等,嚴重者可出現(xiàn)肌張力增加、肌肉震顫、運動過緩、自主神經(jīng)功能紊亂等。
禁忌癥:對本藥品包含成分過敏者、患有抑郁癥?、帕金森氏病、各類錐體外系疾病者禁用。
注意事項:用法用量需嚴格遵醫(yī)囑,用藥期間需密切觀察患者表現(xiàn),出現(xiàn)不良反應時需及時停藥觀察。患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、倦怠等不適,駕駛或操作危險儀器時需謹慎使用。
利多卡因?
主要作用:屬于局部麻醉藥物,可以通過阻滯聽覺傳導通路的過度異常興奮活動,從而減輕耳鳴癥狀。
不良反應:嗜睡、感覺異常、低血壓?及心動過緩?,嚴重者可出現(xiàn)驚厥昏迷甚至呼吸抑制。
禁忌癥:對局麻藥過敏者、患有急性心源性腦缺血綜合征、預激綜合征?、嚴重心傳導阻滯患者禁用。
注意事項:醫(yī)生在靜脈給藥時會密切監(jiān)控,肝、腎、心、肺功能異常者需慎用。
氯硝西泮?
主要作用:屬于抗驚厥類藥物,可通過抑制聽覺傳導通路的異常節(jié)律活動,而減輕耳鳴癥狀。
不良反應:嗜睡、頭昏、頭痛、反應異常、過度興奮、共濟失調(diào)等。
禁忌癥:孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。
注意事項:藥物可進入胎盤及乳汁;幼兒及老年人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較為敏感;長期、大量使用有成癮傾向;抑郁癥、重癥肌無力?、嚴重阻塞性肺疾病患者需慎用。
艾司唑侖?
主要作用:屬于抗焦慮藥物,可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不同部位,多用于焦慮、緊張、失眠?等。
不良反應:口干、嗜睡、頭暈、乏力、皮疹等;長期服用易產(chǎn)生依賴性。
禁忌癥:急性酒精性中毒、肝腎功能不良、重癥肌無力、閉角型青光眼、嚴重阻塞性肺疾病患者需慎用本藥。
注意事項:服藥期間不宜飲酒,避免長期用藥,用藥期間出現(xiàn)低血壓或呼吸抑制提示用藥過量。
多塞平
主要作用:屬于抗抑郁藥物,可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對特定神經(jīng)遞質(zhì)的攝取,從而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用。
不良反應:以口干、眩暈、視物模糊、排尿困難及便秘?等較常見,還可出現(xiàn)皮疹、低血壓、中毒性肝損害等。
禁忌癥:對本藥過敏者,嚴重心臟病、甲亢、肝功能異常、癲癇?、青光眼?、尿潴留?患者禁用。
注意事項:不可與單胺氧化酶抑制劑合用;服藥期間不易進行駕駛、高空作業(yè)或操作機械;需定期檢測血常規(guī)及肝腎功能。
銀杏葉制劑
主要作用:屬營養(yǎng)神經(jīng)類藥物,多用于緩解耳部血流及神經(jīng)障礙,進而減輕耳鳴癥狀。
不良反應:輕度胃腸道不適、頭痛等,多可自行緩解。
禁忌癥:對藥品包含成分過敏者禁用。
注意事項:妊娠期婦女不建議服用;本藥不影響體內(nèi)糖代謝,可用于糖尿病?患者。
藥物治療需注意
目前尚無有效治愈神經(jīng)性耳鳴的藥物,所以醫(yī)生一般不會單獨使用藥物治療,僅在必要時給予短期藥物對癥治療,綜合性治療方式仍為神經(jīng)性耳鳴的主要治療手段。
部分神經(jīng)性耳鳴的患者易受耳鳴癥狀的困擾,出現(xiàn)不良的精神、心理狀態(tài)及消極情緒,需及時發(fā)現(xiàn)并處理,必要時可咨詢心理醫(yī)師,進行相關(guān)的心理干預。
手術(shù)治療
常規(guī)不需要手術(shù)治療,如耳鳴癥狀明確由腫瘤性病變引起,可考慮行手術(shù)切除腫物。對部分血管源性搏動性耳鳴可以考慮手術(shù)治療或者血管介入治療。對于部分伴有雙側(cè)中-重度聽力下降的患者,可考慮行人工耳蝸植入術(shù),以提高聽力水平。
中醫(yī)治療
針灸治療
指通過細針穿刺人體相應穴位以起到緩解耳鳴癥狀的傳統(tǒng)醫(yī)學的方法,部分患者在針灸治療后癥狀可不同程度的緩解,但目前相關(guān)研究并不充分,不推薦單獨應用于治療神經(jīng)性耳鳴,可作為輔助治療手段。
其他治療
綜合性治療
掩蔽治療及聲治療:可分布局部掩蔽及完全掩蔽,通過一些設(shè)備制造背景聲音,即“白噪音”,以減輕患者對耳鳴的感知及反應。
耳鳴習服治療或耳鳴再訓練治療:通過掩蔽聲與教育咨詢相結(jié)合,使患者的聽覺系統(tǒng)對耳鳴的感知和反應降低。
生物反饋治療:通過訓練使機體進入較為松弛的狀態(tài),從而可有意識的控制身體對耳鳴的感受和反應。
行為認知療法:目前治療耳鳴最常用的心理治療方法,包括注意力訓練、放松訓練、認知重建和行為改變等,以改變患者對耳鳴的反應。
佩戴輔助聽力設(shè)備
主要用于伴有聽力下降的患者,可改善聽力情況以緩解耳鳴癥狀。
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